LMIC의 1차 진료에서 여성 정신 건강을 위한 단계적 진료 확대
연구 개요
상세 설명
이 연구는 LMIC를 위한 단계별 치료 모델의 효과 및 구현 테스트에서 정신 건강 관리 작업 공유를 발전시킬 것입니다. 간호사와 정신 건강 동료를 사용하여 1차 진료를 받는 여성들 사이에서 우울증과 잠재적 동시 발생 불안을 치료합니다. 이 연구는 정신 질환이 있는 사람들의 다양한 필요와 상황을 통합하는 새롭고 더 나은 개입을 개발함으로써 정신 건강을 1차 진료 및 NIMH 전략 목표 3에 통합하기 위한 글로벌 정신 건강 목표 C의 주요 과제를 다룹니다. Curran의 하이브리드 효율성 구현 설계를 활용합니다. 구현을 개선하기 위해 클리닉 및 서비스 제공자를 준비하는 클리닉 구현 팀의 영향을 조사합니다. 또한 RDoC 신경과학이 단계적 치료의 평가 및 대상 지정을 강화하여 구현 과학에 어떻게 기여하는지 살펴봅니다. 이 연구는 네트워크 구축, 멘토링 및 교육, 연구 결과 보급과 함께 새로운 공동 연구 활동을 가능하게 할 것이며, 이는 타지키스탄의 개인 및 기관 연구 역량을 강화하여 구현 과학 연구 및 증거 기반 의학 개발을 위한 LMIC 역량을 더욱 강화할 것입니다. .
전 세계적으로 젊은 여성들은 특히 우울증과 잠재적으로 동시에 발생할 수 있는 불안을 포함한 일반적인 정신 장애의 불균형한 부담을 안고 있습니다. 현재 치료 모델에서는 정신 건강 예방 및 치료 서비스와 질병 자가 관리를 1차 진료 중인 여성에게 제공하는 방법을 찾지 않고는 이러한 부담을 지울 수 없습니다. 타지키스탄에서의 우리의 이전 연구는 여성이 정신 질환에 대한 심각한 위험에 노출되어 있으며 동료 및 1차 진료 간호사가 정신 건강 문제가 있는 여성을 돕는 데 주로 비공식적인 역할을 수행했음을 보여주었습니다. 따라서 연구자들은 매우 강력한 치료 효과를 보이는 단계별 치료 모델을 개발하고 타당성을 테스트했습니다. 이 단계별 치료 모델에는 세 단계가 포함됩니다. 1단계는 BRIDGES를 기반으로 한 동료 및 간호사 공동 주도 8세션 그룹입니다. 2단계는 대인 심리 요법을 기반으로 한 동료 또는 간호사 주도의 6개 세션 개별 회의입니다. 3단계는 주치의가 주도하는 Amitriptyline 약물 치료입니다.
이 프로젝트는 그 효과를 조사하고(목표 2) 두 가지 구현 전략을 비교하기 위해(목표 3) 여러 폴리클리닉에서 개입을 확장할 것입니다. 이는 타지키스탄에서 정신 건강 서비스와 과학을 발전시킬 수 있는 놀라운 기회를 제공합니다.
목표 1. 타지키스탄의 12개 1차 진료 클리닉에서 모집한 우울증 및 잠재적 동시 발생 불안이 있는 420명의 여성을 대상으로 단계적 치료 모델의 효과를 평가하기 위해 6개 병원에서 모집한 또 다른 210명의 여성을 대상으로 표준 치료와 건강한 라이프스타일 자료 제공을 비교했습니다. 중재자 및 중재자 평가를 포함한 1차 진료 클리닉(예: 집행 통제 효율성, 트라우마 노출).
목표 2. 클리닉 구현 팀이 개입 후 여성의 우울증 감소를 조정하는지 여부와 클리닉 수준(리더십 지원 및 구현 정도) 및 제공자 수준(동기 부여 및 충실도) 중재자를 평가합니다.
목표 3. 정신건강 이행 연구 역량을 구축하여 정신건강 관리 및 서비스에 대한 접근성을 향상시키는 데 중점을 둔 국가 정신건강 연구 네트워크를 구축합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dushanbe, 타지키스탄
- City Health Center #4
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Dushanbe, 타지키스탄
- City Health Center #5
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Dushanbe, 타지키스탄
- Dushanbe City Health Center #12
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Dushanbe, 타지키스탄
- Dushanbe City Health Center #13
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Dushanbe, 타지키스탄
- Dushanbe City Health Center #15
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Dushanbe, 타지키스탄
- Dushanbe City Health Center #1
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Dushanbe, 타지키스탄
- Dushanbe City Health Center #2
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Dushanbe, 타지키스탄
- Dushanbe City Health Center #6
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Guliston, 타지키스탄
- Guliston District Health Center
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Khujand, 타지키스탄
- Gafurov District Health Center
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Khujand, 타지키스탄
- Kayrokum District Health Center #7
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Khujand, 타지키스탄
- Khujand City Health Center #1
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Khujand, 타지키스탄
- Khujand City Health Center #2
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Khujand, 타지키스탄
- Khujand City Health Center #3
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Khujand, 타지키스탄
- Khujand City Health Center #4
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Khujand, 타지키스탄
- Khujand City Health Center #5
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Khujand, 타지키스탄
- Khujand City Health Center #6
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Rudaki, 타지키스탄
- Rudaki District Health Center
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Shahrinav, 타지키스탄
- Shahrinav District Health Center
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Varzob, 타지키스탄
- Varzob District Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 여성 타직 시민
- HAM-D에서 >16점
- 현재 또는 과거 물질 사용 없음
- 중재 및 연구 절차에 기꺼이 참여
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18~45세 미만의 여성
- HAM-D에서 16점을 초과하지 않는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단계별 관리
타지키스탄의 12개 1차 진료 클리닉에서 모집된 우울증과 잠재적 동시 발생 불안이 있는 420명의 여성을 대상으로 단계적 진료 모델의 효과를 평가합니다.
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이 단계별 치료 모델에는 세 단계가 포함됩니다.
1단계는 BRIDGES를 기반으로 한 동료 및 간호사 공동 주도 8세션 그룹입니다.
2단계는 대인 심리 요법을 기반으로 한 동료 또는 간호사 주도의 6개 세션 개별 회의입니다.
3단계는 주치의가 주도하는 Amitriptyline 약물 치료입니다.
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활성 비교기: 표준 관리 플러스 건강한 라이프스타일
타지키스탄의 6개 1차 진료 클리닉에서 모집한 210명의 여성과 표준 진료 및 건강한 라이프스타일 자료를 비교합니다.
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건강한 라이프스타일에 관한 문헌으로 보충된 표준 외래환자 치료는 강화된 통제 조건으로 작용할 것입니다.
각 클리닉에서는 정신과 약물 관리와 함께 의사 또는 간호사의 상담 형태로 비전문 정신 건강 관리가 가능합니다.
타지키스탄 여성이 직면한 어려움을 감안할 때, 윤리적 책임은 간호사가 건강한 식습관, 체력 및 개인 위생에 관한 서면 자료를 널리 읽을 수 있는 읽기 수준으로 배포함으로써 통제 조건을 강화하도록 강요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 평가 척도의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D)는 치료 전, 치료 중, 치료 후 환자의 우울증 수준을 결정하는 방법입니다.
8개 항목은 0 = 존재하지 않음에서 4 = 심각까지 범위의 5점 척도로 점수가 매겨집니다.
9개는 0-2로 득점됩니다.
0-7의 점수 = 정상; 8-13 = 가벼운 우울증; 14-18 = 중등도 우울증; 19-22 = 심한 우울증, +23 = 매우 심한 우울증.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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Texas Christian University(TCU)의 변화 변화에 대한 조직의 준비
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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동기 부여 요소에는 프로그램 요구 사항, 교육 요구 사항 및 변화에 대한 압력이 포함되며 프로그램 리소스는 사무실 시설, 직원 배치, 교육, 장비 및 인터넷과 관련하여 평가됩니다. 조직 역학에는 직원 속성 및 기후에 대한 척도가 포함됩니다. 각 항목의 숫자는 관리 버전에서의 위치를 나타내며 응답 범주는 1=전적으로 동의하지 않음 ~ 5=전적으로 동의함; ®은 점수가 반영된 항목을 지정합니다. 각 척도에 대한 점수는 항목 집합에 대한 응답을 합산하고("6"에서 항목 응답을 빼서 반영된 항목에 대한 점수를 역순으로 한 후) 합계를 포함된 항목 수로 나누고(평균 산출) 10을 곱하여 얻습니다. 최종 점수의 범위를 10에서 50까지 재조정하도록 합니다(예: 척도에 대한 평균 응답 2.6은 "26"의 점수가 됨). |
기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 불안 평가 척도의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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해밀턴 불안 등급 척도(HAM-A)는 불안 증상의 심각도를 측정합니다.
이 척도는 일련의 증상으로 정의되는 14개 항목으로 구성되어 있으며 정신적 불안(정신적 동요 및 심리적 고통)과 신체적 불안(불안과 관련된 신체적 불만)을 모두 측정합니다.
각 항목은 0(존재하지 않음)에서 4(심각함)까지의 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0-56이며, <17은 경증, 18-24는 경증에서 중등도, 25-30은 중등도에서 30까지를 나타냅니다. 극심한.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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DSM-5용 PTSD 체크리스트 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5)는 PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목의 자체 보고 측정입니다.
PCL-5는 치료 중 및 치료 후 증상 변화 모니터링, PTSD에 대한 개인 선별, 임시 PTSD 진단 등 다양한 목적을 가지고 있습니다. 0 전혀 그렇지 않다, 1 약간 그렇다, 2 보통이다, 3 꽤 그렇다, 4 매우 그렇다의 5점 리커트 척도.
항목은 총 심각도 점수(범위 = 0-80)를 제공하기 위해 합산됩니다. 20개 항목을 모두 합산하고 컷 포인트 점수 33을 사용하는 것은 현재 심리 측정 작업을 기반으로 합리적으로 보입니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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증거 기반 실무 태도 척도의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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이 도구(EBPAS)는 사회 서비스 제공자들 사이에서 증거 기반 실천에 대한 태도를 조사합니다.
이 도구에는 증거 기반 관행, 시스템, 조직 또는 증거 기반 관행에 대한 감독자 요구 사항의 호소력이 주어진 증거 기반 관행을 채택하려는 임상의 및 사례 관리자에 관한 15개의 질문이 포함되어 있습니다.
4개의 척도는 "요구 척도"(3개 항목), "소구 척도"(4개 항목), "개방성 척도"(4개 항목), "다이버전스 척도"(4개 항목)로 표시됩니다.
점수가 높을수록 발산을 제외하고 척도 이름이 "더 많음"을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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# 단계적 관리 개입이 시작되고 완료되었습니다.
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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시작되고 완료된 단계적 치료 개입의 수를 측정합니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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단계별 관리에 대한 임상 시험
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Kaiser PermanenteOregon Health and Science University완전한
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University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)완전한
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University of AlbertaUniversity Hospital Foundation완전한
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Boston Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Center for Community...완전한비만 | 천식 | 혈압 | 아동 발달 | 건강관리 활용 | 아동학대 | 의료 격차 | 기본적인 미충족 사회적 욕구미국
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Jennifer JonesCanadian Institutes of Health Research (CIHR)모병
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University Health Network, Toronto모병림프종 | 림프 증식 장애 | 유방암 1기 | 유방암 2기 | 대장암 2기 | 대장암 3기 | 유방암 3기 | 대장암 1기 | 두경부암 3기 | 유방암, 0기 | 두경부암 1기 | 두경부암 2기캐나다
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Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.완전한
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New York UniversityIndiana University; Moi University완전한