A nők lelki egészségének fokozódó gondozása az alapellátásban egy LMIC-ben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatás elősegíti a mentális egészségügyi feladatok megosztását az LMIC-k lépcsőzetes ellátási modelljének hatékonyságában és végrehajtási tesztelésében. Ápolókat és mentális egészségügyi társakat használ a depresszió és a potenciálisan együtt előforduló szorongás kezelésére az alapellátásban élő nők körében. A tanulmány a globális mentális egészség C céljának nagy kihívásaival foglalkozik, hogy elősegítse a mentális egészség integrációját az alapellátásba és a NIMH 3. stratégiai céljába, új és jobb beavatkozások kidolgozásával, amelyek figyelembe veszik a mentális betegségben szenvedők sokféle szükségletét és körülményeit. A Curran hibrid hatékonysági megvalósítási tervét használja. A megvalósítás javítása érdekében megvizsgálja a klinikai implementációs csapatok hatását a klinika és a szolgáltatók felkészítésében. Ezenkívül feltárja, hogy az RDoC idegtudomány hogyan járul hozzá a tudomány megvalósításához a fokozatos ellátás értékelésének és célzásának javítása révén. Ez a tanulmány új, együttműködésen alapuló kutatási tevékenységeket tesz lehetővé, a hálózatépítéssel, mentorálással és képzéssel, valamint az eredmények terjesztésével párhuzamosan, amelyek tovább építik az LMIC-kapacitást a tudományos kutatás végrehajtására és a bizonyítékokon alapuló orvoslás fejlesztésére, Tádzsikisztán egyéni és intézményi kutatási képességeinek megerősítésével. .
Globálisan a fiatal nőkre aránytalanul nagy terhet rónak a gyakori mentális zavarok, különösen a depresszió és az esetlegesen együtt előforduló szorongás miatt. A jelenlegi gondozási modellekkel ez a teher nem oldható meg anélkül, hogy ne találnánk meg a mentálhigiénés megelőzési és kezelési szolgáltatásokat, valamint a betegségek önkezelését az alapellátásban részt vevő nők számára. Korábbi, Tádzsikisztánban végzett kutatásaink bebizonyították, hogy a nők súlyos mentális betegségek kockázatának vannak kitéve, és hogy a kortársak és az alapellátásban dolgozó ápolók milyen fontos, de nagyrészt informális szerepet játszottak a mentális problémákkal küzdő nők megsegítésében. Ezért a vizsgálók egy lépcsőzetes gondozási modellt fejlesztettek ki és teszteltek megvalósíthatóságuk szempontjából, amely nagyon erős kezelési hatást mutatott. Ez a lépcsőzetes gondozási modell három lépésből áll. Az 1. lépés egy kortárs és nővér által közösen vezetett, 8 ülésből álló csoport a BRIDGES alapján. A 2. lépés az interperszonális pszichoterápián alapuló, kortárs vagy nővér által vezetett, 6 ülésből álló egyéni találkozók. A 3. lépés az alapellátó orvos által vezetett gyógyszeres kezelés amitriptilinnel.
Ez a projekt több poliklinikán is kiterjeszti a beavatkozást, hogy megvizsgálja annak hatékonyságát (2. cél), és összehasonlítson két megvalósítási stratégiát (3. cél). Ez figyelemre méltó lehetőséget kínál a mentális egészséggel kapcsolatos szolgáltatások és tudomány előmozdítására Tádzsikisztánban.
1. cél. A lépcsőzetes gondozási modell hatékonyságának felmérése 420 depresszióban és potenciálisan együtt előforduló szorongásban szenvedő nővel, akiket 12 tádzsikisztáni alapellátási klinikáról vettek fel, összehasonlítva a standard ellátással és az egészséges életmódhoz szükséges anyagok biztosításával, további 210 nő bevonásával 6 közül. alapellátási klinikák, beleértve a közvetítők és moderátorok értékelését (pl. vezetői kontroll hatékonysága, trauma expozíció).
Cél 2. Annak felmérése, hogy a klinikai végrehajtó csapat mérsékli-e a nők depressziójának csökkentését a beavatkozás után, valamint a klinikai szintű (vezetői támogatás és a megvalósítás mértéke) és a szolgáltató szintű (motiváció és hűség) moderátorok.
Cél 3. Országos mentálhigiénés kutatóhálózat létrehozása, amely a mentálhigiénés ellátás színvonalának és a szolgáltatásokhoz való hozzáférés javítására fókuszál a mentálhigiénés implementációs kutatási kapacitás kiépítésével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dushanbe, Tádzsikisztán
- City Health Center #4
-
Dushanbe, Tádzsikisztán
- City Health Center #5
-
Dushanbe, Tádzsikisztán
- Dushanbe City Health Center #12
-
Dushanbe, Tádzsikisztán
- Dushanbe City Health Center #13
-
Dushanbe, Tádzsikisztán
- Dushanbe City Health Center #15
-
Dushanbe, Tádzsikisztán
- Dushanbe City Health Center #1
-
Dushanbe, Tádzsikisztán
- Dushanbe City Health Center #2
-
Dushanbe, Tádzsikisztán
- Dushanbe City Health Center #6
-
Guliston, Tádzsikisztán
- Guliston District Health Center
-
Khujand, Tádzsikisztán
- Gafurov District Health Center
-
Khujand, Tádzsikisztán
- Kayrokum District Health Center #7
-
Khujand, Tádzsikisztán
- Khujand City Health Center #1
-
Khujand, Tádzsikisztán
- Khujand City Health Center #2
-
Khujand, Tádzsikisztán
- Khujand City Health Center #3
-
Khujand, Tádzsikisztán
- Khujand City Health Center #4
-
Khujand, Tádzsikisztán
- Khujand City Health Center #5
-
Khujand, Tádzsikisztán
- Khujand City Health Center #6
-
Rudaki, Tádzsikisztán
- Rudaki District Health Center
-
Shahrinav, Tádzsikisztán
- Shahrinav District Health Center
-
Varzob, Tádzsikisztán
- Varzob District Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 45 év közötti tadzsik állampolgárságú nő
- pontszám >16 a HAM-D-n
- nincs jelenlegi vagy múltbeli szerhasználat
- hajlandó részt venni a beavatkozási és kutatási eljárásokban
- írásos beleegyezését adhatja.
Kizárási kritériumok:
- 18-45 évesnél idősebb vagy fiatalabb nők
- nők, akik nem érnek el >16 pontot a HAM-D-n
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Stepped Care
A lépcsőzetes ellátási modell hatékonyságának felmérése 420 depresszióban és potenciálisan együtt előforduló szorongásos nővel, akiket 12 tádzsikisztáni alapellátási klinikáról vettek fel.
|
Ez a lépcsőzetes gondozási modell három lépésből áll.
Az 1. lépés egy kortárs és nővér által közösen vezetett, 8 ülésből álló csoport a BRIDGES alapján.
A 2. lépés az interperszonális pszichoterápián alapuló, kortárs vagy nővér által vezetett, 6 ülésből álló egyéni találkozók.
A 3. lépés az alapellátó orvos által vezetett gyógyszeres kezelés amitriptilinnel.
|
|
Aktív összehasonlító: Gondozási standard és egészséges életmód
Összehasonlítani a standard ellátást és az egészséges életmóddal kapcsolatos anyagokat 210 nővel, akiket 6 tádzsikisztáni alapellátási klinikáról vettek fel.
|
Fokozott kontrollállapotként szolgál majd az egészséges életmód szakirodalmával kiegészített standard járóbeteg ellátás.
Minden klinikán elérhető a nem speciális mentális egészségügyi ellátás orvosi vagy ápolói tanácsadás, valamint pszichiátriai gyógyszeres kezelés formájában.
Tekintettel a tádzsikisztáni nők nehézségeire, az etikai felelősség arra kényszerít bennünket, hogy javítsuk az ellenőrzési feltételeket azáltal, hogy az ápolónők írásos anyagokat osztanak ki az egészséges táplálkozásról, a fizikai erőnlétről és a személyes higiéniáról olyan olvasási szinten, amely széles körben hozzáférhető lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a Hamilton-depresszió értékelési skálájában
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
A Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HAM-D) egy módszer a páciens depressziós szintjének meghatározására a kezelés előtt, alatt és után.
Nyolc tételt értékelnek egy 5 fokú skálán, 0 = nincs jelen, 4 = súlyos.
Kilencet 0-2-ről szereznek.
Pontszám 0-7 = normál; 8-13 = enyhe depresszió; 14-18 = mérsékelt depresszió; 19-22 = súlyos depresszió, +23 = nagyon súlyos depresszió.
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
|
változás a Texas Christian University (TCU) szervezeti készenlétében a változásra
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
A motivációs tényezők közé tartoznak a programigények, a képzési igények és a változásra irányuló nyomás, míg a program erőforrásait az irodai létesítmények, a személyzet, a képzés, a felszerelés és az internet tekintetében értékelik. A szervezeti dinamika magában foglalja a személyzeti jellemzőkre és az éghajlatra vonatkozó skálákat. Az egyes tételekhez tartozó számok jelzik az adminisztrációs verzióban elfoglalt helyét, ahol a válaszkategóriák 1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértek; ® tükrözött pontozású tételeket jelöl. Az egyes skálákhoz tartozó pontszámokat úgy kapjuk meg, hogy összeadjuk az elemkészletére adott válaszokat (miután a tükrözött tételek pontszámait megfordítottuk úgy, hogy a tételre adott választ kivonjuk a „6”-ból), elosztjuk az összeget a benne foglalt tételek számával (átlagot adunk), és megszorozzuk 10-zel a végső pontszámok átskálázása érdekében, hogy azok 10-től 50-ig terjedjenek (például egy skála 2,6-os átlagos válaszadása "26"-os pontszámmá válik). |
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a Hamilton szorongás értékelési skálájában
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
A Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) a szorongásos tünetek súlyosságát méri.
A skála 14 tételből áll, mindegyiket tünetsorozat határozza meg, és mind a pszichés szorongást (mentális agitáció és pszichológiai szorongás), mind a szomatikus szorongást (a szorongással kapcsolatos fizikai panaszokat) méri.
Minden elem 0-tól (nincs jelen) 4-ig (súlyos) terjedő skálán van értékelve, az összpontszám 0-56, ahol a <17 enyhe súlyosságot, 18-24 enyhe-közepes súlyosságot, 25-30 pedig közepesen súlyosat jelöl. szigorú.
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
|
változás a DSM-5 PTSD ellenőrzőlistájában
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
A DSM-5 (PCL-5) PTSD ellenőrző listája egy 20 elemből álló önbevallásos intézkedés, amely a PTSD 20 DSM-5 tünetét értékeli.
A PCL-5-nek számos célja van, beleértve a tünetek változásának nyomon követését a kezelés alatt és után, az egyének PTSD-szűrését, ideiglenes PTSD-diagnózis felállítását. A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék, mennyire zavarta őket az elmúlt hónapban a 20 elem mindegyike. egy 5 pontos Likert-skála, amely 0-tól egyáltalán nem, 1-től kicsit, 2-től közepesen, 3-tól eléggé, 4-től rendkívül.
A tételek összegzése a teljes súlyossági pontszám eléréséhez (tartomány = 0-80). A jelenlegi pszichometriai munka alapján ésszerűnek tűnik mind a 20 elem összegzése és a 33-as vágási pontszám alkalmazása.
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
|
változás az Evidence Based Practice Attitude Scale-ban
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Ez az eszköz (EBPAS) a bizonyítékokon alapuló gyakorlattal kapcsolatos attitűdöket vizsgálja a szociális szolgáltatók körében.
Az eszköz 15 kérdést tartalmaz arra vonatkozóan, hogy a klinikus és az esetmenedzser hajlandó-e a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok elfogadására, tekintettel a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok, rendszer, szervezet vagy felügyelői követelmények vonzerejére.
A négy skála "Követelmény skála" (3 elem), "Fellebbezési skála" (4 elem), "Nyitottsági skála" (4 elem), "Eltérési skála" (4 elem) felirattal van ellátva.
A magasabb pontszám a skálanév „több” értékét jelzi, kivéve az eltérést
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
|
# Stepped Care beavatkozások megkezdve és befejezve
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Mérje meg a megkezdett és a befejezett lépcsőzetes ellátási beavatkozások számát.
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-0745
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .