在中低收入国家的初级保健中扩大对妇女心理健康的加强护理
研究概览
详细说明
这项研究将推进精神卫生保健任务分担，以提高 LMIC 阶梯式护理模型的有效性和实施测试。 它使用护士和心理健康同伴来治疗初级保健中女性的抑郁症和潜在的共同焦虑症。 该研究解决了全球心理健康目标 C 中的重大挑战，以促进将心理健康纳入初级保健和 NIMH 战略目标 3，方法是制定新的更好的干预措施，将精神疾病患者的不同需求和情况结合起来。 它利用了 Curran 的混合有效性实施设计。 为了改进实施，它检查了诊所实施团队在准备诊所和服务提供者方面的影响。 此外，它还探讨了 RDoC 神经科学如何通过加强阶梯式护理的评估和目标来为实施科学做出贡献。 这项研究将促成新的合作研究活动，与网络建设、指导和培训以及研究结果的传播相结合，这将通过加强塔吉克斯坦的个人和机构研究能力，进一步建设中低收入国家实施科学研究和循证医学发展的能力.
在全球范围内，年轻女性承受着不成比例的常见精神障碍负担，尤其是抑郁症和可能并存的焦虑症。 在当前的护理模式下，如果不找到向初级保健中的女性提供心理健康预防和治疗服务以及疾病自我管理的方法，就无法减轻这种负担。 我们之前在塔吉克斯坦的研究表明，女性面临严重的精神疾病风险，以及同伴和初级保健护士如何在帮助有精神健康问题的女性方面发挥重要但主要是非正式的作用。 因此，研究人员开发并测试了一种阶梯式护理模式的可行性，该模式显示出非常强的治疗效果。 这种阶梯式护理模式包括三个步骤。 第 1 步是基于 BRIDGES 的同行和护士共同领导的 8 节课小组。 第 2 步是基于人际心理治疗的同伴或护士领导的 6 节个人会议。 第 3 步是初级保健医师主导的阿米替林药物治疗。
该项目将扩大对多个综合诊所的干预，以检查其有效性（目标 2）并比较两种实施策略（目标 3）。 这为在塔吉克斯坦推进心理健康服务和科学提供了难得的机会。
目标 1。 从塔吉克斯坦 12 个初级保健诊所招募的 420 名患有抑郁症和潜在并发焦虑症的女性评估阶梯式护理模式的有效性，与标准护理加健康生活方式材料的提供相比较，另外 210 名女性从 6 个国家招募初级保健诊所，包括评估调解员和调解员（例如 执行控制效率、创伤暴露）。
目标 2. 评估诊所实施团队是否缓和女性干预后抑郁症的减少，以及诊所层面（领导支持和实施程度）和提供者层面（动机和忠诚度）调节因素。
目标 3. 建立一个国家精神卫生研究网络，重点是通过建设精神卫生实施研究能力来提高精神卫生保健的标准和服务的可及性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Dushanbe、塔吉克斯坦
- City Health Center #4
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Dushanbe、塔吉克斯坦
- City Health Center #5
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Dushanbe、塔吉克斯坦
- Dushanbe City Health Center #12
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Dushanbe、塔吉克斯坦
- Dushanbe City Health Center #13
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Dushanbe、塔吉克斯坦
- Dushanbe City Health Center #15
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Dushanbe、塔吉克斯坦
- Dushanbe City Health Center #1
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Dushanbe、塔吉克斯坦
- Dushanbe City Health Center #2
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Dushanbe、塔吉克斯坦
- Dushanbe City Health Center #6
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Guliston、塔吉克斯坦
- Guliston District Health Center
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Khujand、塔吉克斯坦
- Gafurov District Health Center
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Khujand、塔吉克斯坦
- Kayrokum District Health Center #7
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Khujand、塔吉克斯坦
- Khujand City Health Center #1
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Khujand、塔吉克斯坦
- Khujand City Health Center #2
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Khujand、塔吉克斯坦
- Khujand City Health Center #3
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Khujand、塔吉克斯坦
- Khujand City Health Center #4
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Khujand、塔吉克斯坦
- Khujand City Health Center #5
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Khujand、塔吉克斯坦
- Khujand City Health Center #6
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Rudaki、塔吉克斯坦
- Rudaki District Health Center
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Shahrinav、塔吉克斯坦
- Shahrinav District Health Center
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Varzob、塔吉克斯坦
- Varzob District Health Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18至45岁的塔吉克斯坦女性公民
- HAM-D 得分 >16
- 没有当前或过去的物质使用
- 愿意参与干预和研究程序
- 能够给予书面知情同意。
排除标准：
- 年龄大于或小于 18 - 45 岁的女性
- HAM-D 得分未 >16 的女性
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阶梯式护理
从塔吉克斯坦的 12 家初级保健诊所招募了 420 名患有抑郁症和潜在并发焦虑症的女性，以评估阶梯式护理模式的有效性。
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这种阶梯式护理模式包括三个步骤。
第 1 步是基于 BRIDGES 的同行和护士共同领导的 8 节课小组。
第 2 步是基于人际心理治疗的同伴或护士领导的 6 节个人会议。
第 3 步是初级保健医师主导的阿米替林药物治疗。
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有源比较器：护理标准加上健康的生活方式
从塔吉克斯坦 6 家初级保健诊所招募的 210 名女性比较护理标准和健康生活方式材料。
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辅以健康生活方式文献的标准门诊护理将作为增强的控制条件。
在每个诊所，非专科心理健康护理以医生或护士的咨询形式以及精神科药物管理提供。
鉴于塔吉克斯坦妇女所面临的困难，道德责任迫使我们通过让护士分发有关健康饮食、身体健康和个人卫生的书面材料来加强控制条件，这些材料的阅读水平可以广泛获得。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汉密尔顿抑郁量表的变化
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D) 是一种在治疗前、治疗期间和治疗后确定患者抑郁程度的方法。
八个项目以 5 分制评分，范围从 0 = 不存在到 4 = 严重。
九个得分从 0-2。
0-7分=正常； 8-13 = 轻度抑郁； 14-18 = 中度抑郁； 19-22 = 严重抑郁症，+23 = 非常严重的抑郁症。
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基线、3个月、6个月和12个月
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德克萨斯基督教大学 (TCU) 的变化 Organizational Readiness for Change
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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激励因素包括计划需求、培训需求和变革压力，而计划资源则根据办公设施、人员配备、培训、设备和互联网进行评估。 组织动态包括员工属性和气候的尺度。 每个项目的数字表示它在管理版本中的位置，其中响应类别为 1=强烈不同意到 5=强烈同意； ® 指定具有反映评分的项目。 每个量表的分数是通过将对其项目集的响应求和（通过从“6”中减去项目响应来反转反映项目的分数之后），将总和除以包含的项目数（得出平均值）并乘以 10 得到的为了重新调整最终分数，使它们的范围从 10 到 50（例如，一个量表的平均响应 2.6 变成分数“26”）。 |
基线、3个月、6个月和12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汉密尔顿焦虑量表的变化
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A) 衡量焦虑症状的严重程度。
该量表由 14 个项目组成，每个项目由一系列症状定义，并测量精神焦虑（精神激动和心理困扰）和躯体焦虑（与焦虑相关的身体抱怨。
每个项目的评分范围为 0（不存在）至 4（严重），总分范围为 0-56，其中 <17 表示轻度，18-24 表示轻度至中度，25-30 表示中度至严重。
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基线、3个月、6个月和12个月
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DSM-5 的 PTSD 检查表变更
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5) 是一个包含 20 项的自我报告措施，用于评估 PTSD 的 20 种 DSM-5 症状。
PCL-5 有多种用途，包括监测治疗期间和治疗后的症状变化、筛查个人是否患有 PTSD、进行 PTSD 临时诊断。要求受访者对过去一个月中 20 个项目中的每一个项目的困扰程度进行评分一个 5 点李克特量表，范围从 0 完全没有，1 有点，2 适度，3 相当多，4 非常。
对项目求和以提供总严重性评分（范围 = 0-80）。根据当前的心理测量工作，对所有 20 个项目求和并使用 33 分的切点分数似乎是合理的。
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基线、3个月、6个月和12个月
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循证实践态度量表的变化
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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该工具 (EBPAS) 检验社会服务提供者对循证实践的态度。
该工具包括 15 个问题，涉及临床医生和病例管理员在循证实践、系统、组织或主管对循证实践的要求的吸引力下采用循证实践的意愿。
四个量表分别标记为“需求量表”（3项）、“诉求量表”（4项）、“开放性量表”（4项）、“分歧量表”（4项）。
分数越高表示量表名称“更多”，Divergence 除外
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基线、3个月、6个月和12个月
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# 启动和完成的阶梯式护理干预
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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测量已启动和已完成的阶梯式护理干预措施的数量。
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基线、3个月、6个月和12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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