Mise à l'échelle des soins intensifiés pour la santé mentale des femmes dans les soins primaires dans un LMIC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche fera progresser le partage des tâches de santé mentale dans les tests d'efficacité et de mise en œuvre d'un modèle de soins par étapes pour les PRFM. Il utilise des infirmières et des pairs en santé mentale pour traiter la dépression et l'anxiété concomitante potentielle chez les femmes en soins primaires. L'étude aborde les grands défis de l'objectif C de santé mentale mondiale pour favoriser l'intégration de la santé mentale dans les soins primaires et l'objectif stratégique 3 du NIMH en développant de nouvelles et meilleures interventions qui intègrent les divers besoins et circonstances des personnes atteintes de maladie mentale. Il utilise la conception de mise en œuvre de l'efficacité hybride de Curran. Pour améliorer la mise en œuvre, il examine l'impact des équipes de mise en œuvre des cliniques sur la préparation de la clinique et des prestataires de services. De plus, il explore comment les neurosciences de RDoC contribuent à la science de la mise en œuvre en améliorant l'évaluation et le ciblage des soins par étapes. Cette étude permettra de nouvelles activités de recherche collaborative, en tandem avec la création de réseaux, le mentorat et la formation, et la diffusion des résultats, ce qui renforcera davantage la capacité des PRITI pour la recherche en sciences de la mise en œuvre et le développement de la médecine factuelle en renforçant les capacités de recherche individuelles et institutionnelles du Tadjikistan. .
À l'échelle mondiale, les jeunes femmes portent un fardeau disproportionné de troubles mentaux courants, notamment la dépression et l'anxiété potentiellement concomitante. Avec les modèles de soins actuels, ce fardeau ne peut être allégé sans trouver des moyens de fournir des services de prévention et de traitement de la santé mentale et d'autogestion de la maladie aux femmes en soins primaires. Nos recherches précédentes au Tadjikistan ont démontré que les femmes sont exposées à de graves risques de maladie mentale et comment les pairs et les infirmières de soins primaires ont joué un rôle majeur mais largement informel pour aider les femmes souffrant de problèmes de santé mentale. Par conséquent, les chercheurs ont développé et testé la faisabilité d'un modèle de soins par étapes qui a montré de très forts effets de traitement. Ce modèle de soins par étapes comporte trois étapes. L'étape 1 est un groupe de 8 sessions co-dirigé par des pairs et une infirmière basé sur BRIDGES. L'étape 2 consiste en des réunions individuelles de 6 séances dirigées par un pair ou une infirmière et basées sur la psychothérapie interpersonnelle. L'étape 3 est un traitement médicamenteux dirigé par un médecin de premier recours avec de l'amitriptyline.
Ce projet permettra d'étendre l'intervention dans plusieurs polycliniques, afin d'examiner son efficacité (objectif 2) et de comparer deux stratégies de mise en œuvre (objectif 3). Cela représente une opportunité remarquable de faire progresser à la fois les services et la science de la santé mentale au Tadjikistan.
Objectif 1. Évaluer l'efficacité du modèle de soins par étapes auprès de 420 femmes souffrant de dépression et d'anxiété concomitante potentielle, recrutées dans 12 cliniques de soins primaires au Tadjikistan, par rapport à la norme de soins plus la fourniture de matériel de mode de vie sain, avec 210 autres femmes recrutées dans 6 cliniques de soins primaires, y compris l'évaluation des médiateurs et des modérateurs (p. efficacité du contrôle exécutif, exposition aux traumatismes).
Objectif 2. Évaluer si une équipe de mise en œuvre clinique modère la réduction de la dépression chez les femmes après l'intervention, ainsi que les modérateurs au niveau de la clinique (soutien au leadership et degré de mise en œuvre) et au niveau des prestataires (motivation et fidélité).
Objectif 3. Établir un réseau national de recherche en santé mentale axé sur l'amélioration de la qualité des soins de santé mentale et de l'accès aux services en renforçant la capacité de recherche sur la mise en œuvre de la santé mentale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dushanbe, Tadjikistan
- City Health Center #4
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Dushanbe, Tadjikistan
- City Health Center #5
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Dushanbe, Tadjikistan
- Dushanbe City Health Center #12
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Dushanbe, Tadjikistan
- Dushanbe City Health Center #13
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Dushanbe, Tadjikistan
- Dushanbe City Health Center #15
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Dushanbe, Tadjikistan
- Dushanbe City Health Center #1
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Dushanbe, Tadjikistan
- Dushanbe City Health Center #2
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Dushanbe, Tadjikistan
- Dushanbe City Health Center #6
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Guliston, Tadjikistan
- Guliston District Health Center
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Khujand, Tadjikistan
- Gafurov District Health Center
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Khujand, Tadjikistan
- Kayrokum District Health Center #7
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Khujand, Tadjikistan
- Khujand City Health Center #1
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Khujand, Tadjikistan
- Khujand City Health Center #2
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Khujand, Tadjikistan
- Khujand City Health Center #3
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Khujand, Tadjikistan
- Khujand City Health Center #4
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Khujand, Tadjikistan
- Khujand City Health Center #5
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Khujand, Tadjikistan
- Khujand City Health Center #6
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Rudaki, Tadjikistan
- Rudaki District Health Center
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Shahrinav, Tadjikistan
- Shahrinav District Health Center
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Varzob, Tadjikistan
- Varzob District Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- citoyenne tadjike entre 18 et 45 ans
- score> 16 sur le HAM-D
- aucune consommation actuelle ou passée de substances
- désireux de participer aux procédures d'intervention et de recherche
- en mesure de donner son consentement éclairé par écrit.
Critère d'exclusion:
- femmes âgées ou âgées de 18 à 45 ans
- les femmes qui n'obtiennent pas un score> 16 sur le HAM-D
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins par étapes
Évaluer l'efficacité du modèle de soins par étapes auprès de 420 femmes souffrant de dépression et d'anxiété concomitante potentielle, recrutées dans 12 cliniques de soins primaires au Tadjikistan.
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Ce modèle de soins par étapes comporte trois étapes.
L'étape 1 est un groupe de 8 sessions co-dirigé par des pairs et une infirmière basé sur BRIDGES.
L'étape 2 consiste en des réunions individuelles de 6 séances dirigées par un pair ou une infirmière et basées sur la psychothérapie interpersonnelle.
L'étape 3 est un traitement médicamenteux dirigé par un médecin de premier recours avec de l'amitriptyline.
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Comparateur actif: Norme de soins et mode de vie sain
Comparer la norme de soins et le matériel relatif aux modes de vie sains avec 210 femmes recrutées dans 6 cliniques de soins primaires au Tadjikistan.
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Les soins ambulatoires standard complétés par de la littérature sur les modes de vie sains serviront de condition de contrôle améliorée.
Dans chaque clinique, des soins de santé mentale non spécialisés sont disponibles sous la forme de conseils de médecins ou d'infirmières ainsi que de la gestion des médicaments psychiatriques.
Compte tenu des difficultés rencontrées par les femmes au Tadjikistan, la responsabilité éthique nous oblige à améliorer la condition de contrôle en faisant distribuer par les infirmières des documents écrits sur l'alimentation saine, la forme physique et l'hygiène personnelle, à un niveau de lecture qui sera largement accessible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D) est un moyen de déterminer le niveau de dépression d'un patient avant, pendant et après le traitement.
Huit items sont notés sur une échelle de 5 points, allant de 0 = absent à 4 = sévère.
Neuf sont marqués de 0 à 2.
Score de 0 à 7 = normal ; 8-13 = dépression légère ; 14-18 = dépression modérée ; 19-22 = dépression sévère, +23 = dépression très sévère.
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de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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changement dans la préparation organisationnelle au changement de la Texas Christian University (TCU)
Délai: de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Les facteurs de motivation comprennent les besoins du programme, les besoins de formation et les pressions pour le changement, tandis que les ressources du programme sont évaluées en fonction des installations de bureau, du personnel, de la formation, de l'équipement et d'Internet. La dynamique organisationnelle comprend des échelles sur les attributs du personnel et le climat. Les nombres pour chaque élément indiquent son emplacement dans la version d'administration, dans laquelle les catégories de réponse sont 1 = Fortement en désaccord à 5 = Fortement en accord ; ® désigne les éléments avec notation réfléchie. Les scores pour chaque échelle sont obtenus en additionnant les réponses à son ensemble d'items (après avoir inversé les scores des items reflétés en soustrayant la réponse de l'item de "6"), en divisant la somme par le nombre d'items inclus (donnant une moyenne) et en multipliant par 10 dans afin de rééchelonner les scores finaux afin qu'ils varient de 10 à 50 (par exemple, une réponse moyenne de 2,6 pour une échelle devient un score de "26"). |
de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton
Délai: de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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L'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A) mesure la gravité des symptômes d'anxiété.
L'échelle se compose de 14 items, chacun défini par une série de symptômes, et mesure à la fois l'anxiété psychique (agitation mentale et détresse psychologique) et l'anxiété somatique (plaintes physiques liées à l'anxiété).
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 (absent) à 4 (sévère), avec une plage de scores totale de 0 à 56, où <17 indique une gravité légère, 18-24 une gravité légère à modérée et 25-30 une gravité modérée à modérée. grave.
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de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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changement dans la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5
Délai: de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5) est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui évalue les 20 symptômes du SSPT du DSM-5.
Le PCL-5 a une variété d'objectifs, y compris la surveillance de l'évolution des symptômes pendant et après le traitement, le dépistage des individus pour le SSPT, l'établissement d'un diagnostic provisoire de SSPT. Les répondants sont invités à évaluer à quel point ils ont été gênés par chacun des 20 éléments au cours du mois une échelle de Likert en 5 points allant de 0 pas du tout, 1 un peu, 2 modérément, 3 assez, 4 extrêmement.
Les éléments sont additionnés pour fournir un score de gravité total (plage = 0-80). La somme des 20 éléments et l'utilisation d'un score seuil de 33 semblent être raisonnables sur la base des travaux psychométriques actuels.
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de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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changement dans l'échelle d'attitudes fondées sur des données probantes
Délai: de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Cet outil (EBPAS) examine les attitudes à l'égard des pratiques fondées sur des données probantes parmi les prestataires de services sociaux.
L'outil comprend 15 questions concernant la volonté des cliniciens et des gestionnaires de cas d'adopter des pratiques fondées sur des données probantes compte tenu de l'attrait des pratiques fondées sur des données probantes, du système, de l'organisation ou des exigences du superviseur pour les pratiques fondées sur des données probantes.
Les quatre échelles sont intitulées "Échelle d'exigences" (3 éléments), "Échelle d'appel" (4 éléments), "Échelle d'ouverture" (4 éléments), "Échelle de divergence" (4 éléments).
Un score plus élevé indique "plus" du nom de l'échelle, sauf pour Divergence
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de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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# Interventions de soins par étapes initiées et terminées
Délai: de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Mesurer le nombre d'interventions de soins par étapes qui ont été initiées et celles qui ont été achevées.
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de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-0745
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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