Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skalowanie stopniowej opieki nad zdrowiem psychicznym kobiet w podstawowej opiece zdrowotnej w LMIC

26 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Stevan Weine, University of Illinois at Chicago
Niniejsze badanie analizuje: 1) krótkoterminowy i długoterminowy wpływ stopniowanej opieki na kobiety z depresją oraz możliwe role mediatorów i moderatorów; 2) czynniki na poziomie kliniki (gotowość do przyjęcia innowacji, wsparcie przywództwa i klimat) i świadczeniodawcy (gotowość, motywacja i wierność), które mogą wpływać na wdrażanie stopniowanej opieki; oraz 3) zróżnicowany wpływ dwóch podejść wdrożeniowych (zespoły wdrożeniowe kliniki kontra szkolenie wdrożeniowe przez zespół badawczy). Wykorzystuje hybrydowy projekt implementacji efektywności Currana, metody mieszane i projekt podłużny z ocenami przed, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy. Zaangażowanych zostanie w sumie 18 przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, zlokalizowanych zarówno w społecznościach wiejskich, jak i miejskich w Tadżykistanie, z których 12 zapewni interwencje, a 6 będzie pełniło rolę kontrolną. 8 świadczeniodawców (3 pielęgniarki, 3 rówieśników i 2 lekarzy) zostanie zatrudnionych w każdej z 12 klinik interwencyjnych, co daje łącznie 96 świadczeniodawców; Z każdej kliniki zostanie zrekrutowanych 35 kobiet z depresją, co daje łącznie 630 kobiet.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania te przyspieszą podział zadań w zakresie opieki psychiatrycznej w zakresie testowania skuteczności i wdrażania stopniowego modelu opieki dla LMIC. Wykorzystuje pielęgniarki i rówieśników zdrowia psychicznego do leczenia depresji i potencjalnie współwystępującego lęku wśród kobiet w podstawowej opiece zdrowotnej. Badanie dotyczy Wielkich Wyzwań w Globalnym Celu C Zdrowia Psychicznego, aby wspierać integrację zdrowia psychicznego z podstawową opieką zdrowotną i Celem Strategicznym NIMH 3 poprzez opracowanie nowych i lepszych interwencji, które uwzględniają różnorodne potrzeby i okoliczności osób z chorobami psychicznymi. Wykorzystuje hybrydowy projekt implementacji efektywności Currana. Aby usprawnić wdrażanie, bada się wpływ zespołów wdrożeniowych klinik na przygotowanie kliniki i dostawców usług. Ponadto bada, w jaki sposób neuronauka RDoC przyczynia się do nauki o wdrażaniu poprzez poprawę oceny i ukierunkowania stopniowanej opieki. Badanie to umożliwi nowe wspólne działania badawcze w połączeniu z budowaniem sieci, mentoringiem i szkoleniami oraz rozpowszechnianiem wyników, co dodatkowo zwiększy zdolność LMIC do wdrażania badań naukowych i rozwoju medycyny opartej na dowodach poprzez wzmocnienie indywidualnych i instytucjonalnych możliwości badawczych Tadżykistanu .

Na całym świecie młode kobiety ponoszą nieproporcjonalnie duże obciążenie powszechnymi zaburzeniami psychicznymi, a zwłaszcza depresją i potencjalnie współwystępującym lękiem. Przy obecnych modelach opieki nie można znieść tego ciężaru bez znalezienia sposobów na zapewnienie kobietom w podstawowej opiece zdrowotnej usług profilaktyki zdrowia psychicznego i leczenia oraz samodzielnego leczenia chorób. Nasze poprzednie badania w Tadżykistanie wykazały, że kobiety są narażone na poważne ryzyko chorób psychicznych oraz jak rówieśnicy i pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej odgrywają główną, ale w dużej mierze nieformalną rolę w pomaganiu kobietom z problemami zdrowia psychicznego. Dlatego badacze opracowali i przetestowali wykonalność stopniowego modelu opieki, który wykazał bardzo silne efekty leczenia. Ten schodkowy model opieki obejmuje trzy kroki. Krok 1 to 8-sesyjna grupa wspólnie prowadzona przez rówieśników i pielęgniarki w oparciu o BRIDGES. Krok 2 to prowadzone przez rówieśników lub pielęgniarki 6-sesyjne indywidualne spotkania oparte na psychoterapii interpersonalnej. Krok 3 to leczenie farmakologiczne amitryptyliną prowadzone przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.

Projekt ten zwiększy skalę interwencji w wielu poliklinikach, aby zbadać jej skuteczność (Cel 2) i porównać dwie strategie wdrażania (Cel 3). Stanowi to niezwykłą okazję do rozwoju zarówno usług, jak i nauki o zdrowiu psychicznym w Tadżykistanie.

Cel 1. Aby ocenić skuteczność stopniowego modelu opieki z udziałem 420 kobiet z depresją i potencjalnie współwystępującym lękiem, rekrutowanych z 12 przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w Tadżykistanie, w porównaniu ze standardową opieką i dostarczaniem materiałów dotyczących zdrowego stylu życia, z kolejnymi 210 kobietami rekrutowanymi z 6 poradnie podstawowej opieki zdrowotnej, w tym ocena mediatorów i moderatorów (np. skuteczność kontroli wykonawczej, ekspozycja na traumę).

Cel 2. Ocena, czy zespół wdrożeniowy kliniki moderuje zmniejszenie depresji pointerwencyjnej u kobiet, a także moderatorzy na poziomie kliniki (wsparcie przywódcze i stopień wdrożenia) oraz świadczeniodawcy (motywacja i wierność).

Cel 3. Stworzenie ogólnopolskiej sieci badawczej w zakresie zdrowia psychicznego, która koncentruje się na poprawie standardu opieki w zakresie zdrowia psychicznego i dostępu do świadczeń poprzez budowanie potencjału badawczego wdrożeniowego w zakresie zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

630

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tadżykistan
      • Dushanbe, Tadżykistan
        • City Health Center #4
      • Dushanbe, Tadżykistan
        • City Health Center #5
      • Dushanbe, Tadżykistan
        • Dushanbe City Health Center #12
      • Dushanbe, Tadżykistan
        • Dushanbe City Health Center #13
      • Dushanbe, Tadżykistan
        • Dushanbe City Health Center #15
      • Dushanbe, Tadżykistan
        • Dushanbe City Health Center #1
      • Dushanbe, Tadżykistan
        • Dushanbe City Health Center #2
      • Dushanbe, Tadżykistan
        • Dushanbe City Health Center #6
      • Guliston, Tadżykistan
        • Guliston District Health Center
      • Khujand, Tadżykistan
        • Gafurov District Health Center
      • Khujand, Tadżykistan
        • Kayrokum District Health Center #7
      • Khujand, Tadżykistan
        • Khujand City Health Center #1
      • Khujand, Tadżykistan
        • Khujand City Health Center #2
      • Khujand, Tadżykistan
        • Khujand City Health Center #3
      • Khujand, Tadżykistan
        • Khujand City Health Center #4
      • Khujand, Tadżykistan
        • Khujand City Health Center #5
      • Khujand, Tadżykistan
        • Khujand City Health Center #6
      • Rudaki, Tadżykistan
        • Rudaki District Health Center
      • Shahrinav, Tadżykistan
        • Shahrinav District Health Center
      • Varzob, Tadżykistan
        • Varzob District Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obywatelka Tadżykistanu w wieku od 18 do 45 lat
  • wynik >16 w skali HAM-D
  • brak obecnego lub przeszłego używania substancji
  • chętnych do udziału w procedurach interwencyjnych i badawczych
  • w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety starsze lub młodsze niż 18 - 45 lat
  • kobiety, które nie uzyskały więcej niż 16 punktów w skali HAM-D

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stopniowa pielęgnacja
Aby ocenić skuteczność modelu stopniowanej opieki z udziałem 420 kobiet z depresją i potencjalnie współwystępującym lękiem, rekrutowanych z 12 klinik podstawowej opieki zdrowotnej w Tadżykistanie.
Behawioralne: Stopniowa pielęgnacja
Ten schodkowy model opieki obejmuje trzy kroki. Krok 1 to 8-sesyjna grupa wspólnie prowadzona przez rówieśników i pielęgniarki w oparciu o BRIDGES. Krok 2 to prowadzone przez rówieśników lub pielęgniarki 6-sesyjne indywidualne spotkania oparte na psychoterapii interpersonalnej. Krok 3 to leczenie farmakologiczne amitryptyliną prowadzone przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Aktywny komparator: Standard Opieki plus Zdrowy Styl Życia
Porównanie standardów opieki i materiałów dotyczących zdrowego stylu życia z 210 kobietami rekrutowanymi z 6 przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w Tadżykistanie.
Behawioralne: Standard Opieki plus Zdrowy Styl Życia
Warunkiem wzmocnionej kontroli będzie standardowa opieka ambulatoryjna uzupełniona literaturą dotyczącą zdrowego stylu życia. W każdej poradni dostępna jest niespecjalistyczna opieka psychiatryczna w formie porad lekarskich lub pielęgniarskich wraz z zarządzaniem lekami psychiatrycznymi. Biorąc pod uwagę trudności, z jakimi borykają się kobiety w Tadżykistanie, odpowiedzialność etyczna zmusza nas do poprawy stanu kontroli poprzez nakazanie pielęgniarkom rozpowszechniania pisemnych materiałów na temat zdrowego odżywiania, sprawności fizycznej i higieny osobistej, na poziomie ogólnodostępnym do czytania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana skali oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D) jest sposobem określania poziomu depresji pacjenta przed, w trakcie i po leczeniu. Osiem elementów ocenia się na 5-punktowej skali, od 0 = brak do 4 = poważny. Dziewięć zdobytych punktów od 0-2. Wynik 0-7 = normalny; 8-13 = łagodna depresja; 14-18 = umiarkowana depresja; 19-22 = ciężka depresja, +23 = bardzo ciężka depresja.
linii bazowej, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
zmiana w gotowości organizacyjnej Texas Christian University (TCU) do zmian
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Czynniki motywacyjne obejmują potrzeby programu, potrzeby szkoleniowe i naciski na zmiany, podczas gdy zasoby programu są oceniane w odniesieniu do obiektów biurowych, personelu, szkoleń, sprzętu i Internetu. Dynamika organizacyjna obejmuje skale atrybutów personelu i klimatu.

Liczby dla każdej pozycji wskazują jej lokalizację w wersji administracyjnej, w której kategorie odpowiedzi to 1=zdecydowanie się nie zgadzam do 5=zdecydowanie się zgadzam; ® oznacza pozycje z odbitą punktacją. Wyniki dla każdej skali są uzyskiwane przez zsumowanie odpowiedzi na jej zestaw pozycji (po odwróceniu wyników na odzwierciedlonych pozycjach poprzez odjęcie odpowiedzi pozycji od „6”), podzielenie sumy przez liczbę uwzględnionych pozycji (co daje średnią) i pomnożenie przez 10 w aby przeskalować końcowe wyniki, aby mieściły się w przedziale od 10 do 50 (np. średnia odpowiedź 2,6 dla skali staje się wynikiem „26”).
linii bazowej, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana Skali Oceny Lęku Hamiltona
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Skala oceny lęku Hamiltona (HAM-A) mierzy nasilenie objawów lękowych. Skala składa się z 14 pozycji, z których każda jest zdefiniowana przez serię objawów i mierzy zarówno lęk psychiczny (pobudzenie psychiczne i stres psychiczny), jak i lęk somatyczny (fizyczne dolegliwości związane z lękiem. Każdy element jest oceniany w skali od 0 (brak) do 4 (ciężki), z całkowitym zakresem punktacji 0-56, gdzie <17 oznacza łagodne nasilenie, 18-24 łagodne do umiarkowanego, a 25-30 umiarkowane do ciężki : silny.
linii bazowej, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
zmiana w liście kontrolnej PTSD dla DSM-5
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5) to składająca się z 20 pozycji samoocena, która ocenia 20 objawów PTSD DSM-5. PCL-5 ma różne zastosowania, w tym monitorowanie zmian objawów w trakcie i po leczeniu, badanie przesiewowe osób pod kątem PTSD, postawienie wstępnej diagnozy PTSD. Respondenci proszeni są o ocenę, jak bardzo przeszkadza im każda z 20 pozycji w ciągu ostatniego miesiąca na 5-stopniowa skala Likerta, od 0 wcale, 1 trochę, 2 średnio, 3 dość, 4 bardzo. Pozycje są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik dotkliwości (zakres = 0-80). Zsumowanie wszystkich 20 pozycji i użycie wyniku punktu odcięcia 33 wydaje się być rozsądne w oparciu o aktualną pracę psychometryczną.
linii bazowej, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
zmiana w Skali Postawy Praktyki Opartej na Dowodach
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
To narzędzie (EBPAS) bada postawy wobec praktyk opartych na dowodach wśród dostawców usług społecznych. Narzędzie zawiera 15 pytań dotyczących gotowości klinicysty i kierownika przypadku do przyjęcia praktyk opartych na dowodach, biorąc pod uwagę atrakcyjność praktyki opartej na dowodach, wymagań systemowych, organizacyjnych lub nadzorczych dla praktyk opartych na dowodach. Cztery skale są oznaczone jako „Skala wymagań” (3 pozycje), „Skala odwołań” (4 pozycje), „Skala otwartości” (4 pozycje), „Skala rozbieżności” (4 pozycje). Wyższy wynik oznacza „więcej” nazwy skali, z wyjątkiem Rozbieżności
linii bazowej, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
# Rozpoczęto i zakończono interwencje Stepped Care
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmierz liczbę etapowych interwencji pielęgnacyjnych, które zostały rozpoczęte i tych, które zostały zakończone.
linii bazowej, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

New York University
University of Utah
Prisma Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-0745

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stopniowa pielęgnacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj