Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení zvýšené péče o duševní zdraví žen v primární péči v zemích s nízkými a středními příjmy

26. června 2023 aktualizováno: Stevan Weine, University of Illinois at Chicago
Tato studie zkoumá: 1) krátkodobé a dlouhodobé dopady stupňovité péče na ženy s depresí a možné role mediátorů a moderátorů; 2) faktory klinické (připravenost přijmout inovaci, podpora vedení a klima) a na úrovni poskytovatele (připravenost, motivace a věrnost), které mohou ovlivnit implementaci stupňovité péče; a 3) rozdílný dopad dvou implementačních přístupů (klinické realizační týmy versus implementační školení výzkumným týmem). Využívá Curranův návrh implementace hybridní účinnosti, smíšené metody a longitudinální návrh s hodnocením před, 3 měsíci, 6 měsíců a 12 měsíců. Zapojeno bude celkem 18 klinik primární péče ve venkovských i městských komunitách v Tádžikistánu, z nichž 12 poskytuje intervenci a 6 působí jako kontroly. Na každé z 12 intervenčních klinik bude přijato 8 poskytovatelů (3 sestry, 3 vrstevníci a 2 lékaři) pro celkem 96 poskytovatelů; Z každé kliniky bude vybráno 35 žen s depresí, celkem 630 žen.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum posílí sdílení úkolů v oblasti duševní péče v účinnosti a testování implementace modelu stupňovité péče pro země s nízkými a středními příjmy. Využívá zdravotní sestry a vrstevníky v oblasti duševního zdraví k léčbě deprese a potenciální souběžné úzkosti u žen v primární péči. Studie se zaměřuje na velké výzvy v globálním cíli C duševního zdraví na podporu integrace duševního zdraví do primární péče a strategického cíle 3 NIMH vývojem nových a lepších intervencí, které zahrnují různé potřeby a okolnosti lidí s duševním onemocněním. Využívá Curranův návrh implementace hybridní účinnosti. Pro zlepšení implementace zkoumá dopad implementačních týmů kliniky na přípravu kliniky a poskytovatelů služeb. Kromě toho zkoumá, jak neurověda RDoC přispívá k implementační vědě zlepšením hodnocení a zacílení stupňovité péče. Tato studie umožní nové výzkumné činnosti založené na spolupráci spolu s budováním sítě, mentorstvím a školením a šířením poznatků, které dále vybudují kapacitu LMIC pro provádění vědeckého výzkumu a vývoje medicíny založené na důkazech posílením individuálních a institucionálních výzkumných kapacit Tádžikistánu. .

Globálně nesou mladé ženy neúměrnou zátěž běžnými duševními poruchami, a to zejména depresemi a potenciálně souběžně se vyskytující úzkostí. Se současnými modely péče nelze toto břemeno zbavit bez nalezení způsobů, jak ženám v primární péči poskytovat preventivní a léčebné služby v oblasti duševního zdraví a samoléčbu nemocí. Náš předchozí výzkum v Tádžikistánu ukázal, že ženy jsou vystaveny vážným rizikům duševních chorob a jak vrstevníci a sestry primární péče hrají hlavní, ale převážně neformální roli při pomoci ženám s problémy duševního zdraví. Výzkumníci proto vyvinuli a otestovali proveditelnost modelu stupňovité péče, který vykazoval velmi silné léčebné účinky. Tento model stupňovité péče zahrnuje tři kroky. Krok 1 je skupina 8 sezení vedená společně vrstevníky a sestrou na bázi BRIDGES. Krok 2 jsou individuální setkání vedená vrstevníky nebo sestrou o 6 sezeních na základě interpersonální psychoterapie. Krok 3 je medikační léčba amitriptylinem vedená lékařem primární péče.

Tento projekt rozšíří zásah na více poliklinikách, aby se prověřila jeho účinnost (Cíl 2) a porovnaly dvě implementační strategie (Cíl 3). To představuje pozoruhodnou příležitost k rozvoji služeb a vědy o duševním zdraví v Tádžikistánu.

Cíl 1 Posoudit účinnost modelu stupňovité péče u 420 žen, které trpí depresí a potenciálně se vyskytující úzkostí, rekrutovaných z 12 klinik primární péče v Tádžikistánu, ve srovnání se standardní péčí plus poskytováním materiálů o zdravém životním stylu, s dalšími 210 ženami z 6 kliniky primární péče, včetně posuzování mediátorů a moderátorů (např. účinnost výkonné kontroly, vystavení traumatu).

Cíl 2. Zhodnotit, zda realizační tým kliniky zmírňuje snížení deprese u žen po intervenci, stejně jako moderátoři na úrovni kliniky (podpora vedení a míra implementace) a na úrovni poskytovatele (motivace a věrnost).

Cíl 3. Vytvořit národní síť výzkumu duševního zdraví, která se zaměřuje na zlepšení úrovně péče o duševní zdraví a přístupu ke službám budováním kapacit pro provádění výzkumu duševního zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

630

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tádžikistán
      • Dushanbe, Tádžikistán
        • City Health Center #4
      • Dushanbe, Tádžikistán
        • City Health Center #5
      • Dushanbe, Tádžikistán
        • Dushanbe City Health Center #12
      • Dushanbe, Tádžikistán
        • Dushanbe City Health Center #13
      • Dushanbe, Tádžikistán
        • Dushanbe City Health Center #15
      • Dushanbe, Tádžikistán
        • Dushanbe City Health Center #1
      • Dushanbe, Tádžikistán
        • Dushanbe City Health Center #2
      • Dushanbe, Tádžikistán
        • Dushanbe City Health Center #6
      • Guliston, Tádžikistán
        • Guliston District Health Center
      • Khujand, Tádžikistán
        • Gafurov District Health Center
      • Khujand, Tádžikistán
        • Kayrokum District Health Center #7
      • Khujand, Tádžikistán
        • Khujand City Health Center #1
      • Khujand, Tádžikistán
        • Khujand City Health Center #2
      • Khujand, Tádžikistán
        • Khujand City Health Center #3
      • Khujand, Tádžikistán
        • Khujand City Health Center #4
      • Khujand, Tádžikistán
        • Khujand City Health Center #5
      • Khujand, Tádžikistán
        • Khujand City Health Center #6
      • Rudaki, Tádžikistán
        • Rudaki District Health Center
      • Shahrinav, Tádžikistán
        • Shahrinav District Health Center
      • Varzob, Tádžikistán
        • Varzob District Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žena tádžická občanka ve věku 18 až 45 let
  • skóre >16 na HAM-D
  • žádné současné nebo minulé užívání látky
  • ochoten podílet se na intervenčních a výzkumných postupech
  • schopen dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • ženy, které jsou starší nebo mladší 18 - 45 let
  • ženy, které nemají skóre >16 na HAM-D

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stupňovitá péče
Posoudit účinnost modelu stupňovité péče u 420 žen, které mají depresi a potenciálně se vyskytující úzkost, rekrutovaných z 12 klinik primární péče v Tádžikistánu.
Behaviorální: Stupňovitá péče
Tento model stupňovité péče zahrnuje tři kroky. Krok 1 je skupina 8 sezení vedená společně vrstevníky a sestrou na bázi BRIDGES. Krok 2 jsou individuální setkání vedená vrstevníky nebo sestrou o 6 sezeních na základě interpersonální psychoterapie. Krok 3 je medikační léčba amitriptylinem vedená lékařem primární péče.
Aktivní komparátor: Standardní péče plus zdravý životní styl
Porovnat standard péče a materiály o zdravém životním stylu s 210 ženami rekrutovanými ze 6 klinik primární péče v Tádžikistánu.
Behaviorální: Standardní péče plus zdravý životní styl
Standardní ambulantní péče doplněná literaturou o zdravém životním stylu poslouží jako podmínka zvýšené kontroly. Na každé klinice je k dispozici nespeciální péče o duševní zdraví ve formě poradenství od lékařů nebo sester spolu s léčbou psychiatrických léků. Vzhledem k obtížím, kterým ženy v Tádžikistánu čelí, nás etická odpovědnost nutí zlepšit podmínky kontroly tím, že sestry budou distribuovat písemné materiály o zdravém stravování, fyzické zdatnosti a osobní hygieně na úrovni čtení, která bude široce dostupná.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v Hamiltonově stupnici hodnocení deprese
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAM-D) je způsob, jak určit úroveň deprese pacienta před, během a po léčbě. Osm položek je hodnoceno na 5bodové škále v rozsahu od 0 = nepřítomno do 4 = závažné. Devět je vstřeleno od stavu 0-2. Skóre 0-7 = normální; 8-13 = mírná deprese; 14-18 = středně těžká deprese; 19-22 = těžká deprese, +23 = velmi těžká deprese.
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
změna organizace Texas Christian University (TCU) Organizační připravenost na změnu
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců

Motivační faktory zahrnují potřeby programu, potřeby školení a tlaky na změnu, zatímco zdroje programu jsou hodnoceny s ohledem na kancelářská zařízení, personální obsazení, školení, vybavení a internet. Organizační dynamika zahrnuje škály vlastností zaměstnanců a klimatu.

Čísla pro každou položku označují její umístění v administrační verzi, ve které jsou kategorie odpovědí 1=Rozhodně nesouhlasím až 5=Zcela souhlasím; ® označuje položky s odraženým hodnocením. Skóre pro každou škálu se získá sečtením odpovědí na její sadu položek (po obrácení skóre na reflektovaných položkách odečtením odpovědi položky od „6“), vydělením součtu počtem zahrnutých položek (výsledkem je průměr) a vynásobením 10 v aby se změnilo měřítko konečného skóre tak, aby se pohybovalo od 10 do 50 (např. průměrná odezva 2,6 na stupnici se stane skóre "26").
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v Hamiltonově stupnici hodnocení úzkosti
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Hamiltonova škála hodnocení úzkosti (HAM-A) měří závažnost symptomů úzkosti. Škála se skládá ze 14 položek, z nichž každá je definována řadou příznaků, a měří jak psychickou úzkost (duševní neklid a psychická tíseň), tak somatickou úzkost (fyzické potíže související s úzkostí). Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (není přítomno) do 4 (závažné), s celkovým rozsahem skóre 0-56, kde <17 znamená mírnou závažnost, 18-24 mírnou až střední závažnost a 25-30 střední až střední závažnost těžké.
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
změna v kontrolním seznamu PTSD pro DSM-5
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5) je 20-položkový self-report opatření, které hodnotí 20 DSM-5 symptomů PTSD. PCL-5 má různé účely, včetně monitorování změn symptomů během léčby a po ní, screeningu jedinců na PTSD, stanovení prozatímní diagnózy PTSD. Respondenti jsou požádáni, aby ohodnotili, jak je obtěžovala každá z 20 položek za poslední měsíc. 5bodová Likertova škála v rozsahu od 0 vůbec ne, 1 trochu, 2 středně, 3 docela dost, 4 extrémně. Položky se sečtou, aby se získalo celkové skóre závažnosti (rozsah = 0–80). Sečtení všech 20 položek a použití mezního skóre 33 se zdá být rozumné na základě současné psychometrické práce.
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
změna v Evidence Based Practice Attitude Scale
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Tento nástroj (EBPAS) zkoumá postoje poskytovatelů sociálních služeb k praxi založené na důkazech. Tento nástroj obsahuje 15 otázek týkajících se ochoty lékaře a case managera přijmout postupy založené na důkazech vzhledem k přitažlivosti praxe založené na důkazech, systému, organizace nebo požadavků supervizora na postupy založené na důkazech. Čtyři stupnice jsou označeny jako „škála požadavků“ (3 položky), „škála odvolání“ (4 položky), „škála otevřenosti“ (4 položky), „škála divergence“ (4 položky). Vyšší skóre označuje „více“ názvu škály, s výjimkou Divergence
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
# Zahájení a dokončení intervencí Stuped Care
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změřte počet intervencí postupné péče, které byly zahájeny a které byly dokončeny.
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

New York University
University of Utah
Prisma Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0745

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stupňovitá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit