アトピー性皮膚炎患者におけるアントロキノノールの有効性を評価する第 II 相プラセボ対照試験

包含基準:

1. 中等度から重度のアトピー性皮膚炎を患っている 20 歳から 65 歳までの患者 (Hanifin および Rajka 診断基準を使用)
2. -体重が25kg以上120kg以下の患者で、インフォームドコンセントに署名している

3. 参加資格を得るために、患者は持っている必要がありました

   1. 湿疹領域および重症度指数（EASI）のスコアが 0 ～ 72 の範囲で少なくとも 5 で、スコアが高いほど疾患の重症度が悪いことを示します。
   2. 0（かゆみなし）から100mm（想像できる最悪のかゆみ）の範囲の視覚アナログスケールで少なくとも30mmのかゆみのスコア;
   3. 0 (クリア) から 4 (重度の疾患) の範囲の静的な治験責任医師の包括的評価 (sIGA) で少なくとも 2 のスコア。
   4. BSAの影響またはPSAI≧5%

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす患者は、研究に登録してはなりません。

1. アトピー性皮膚炎を合併する活動性の皮膚疾患を有する患者。
2. -研究者の見解で研究への参加を禁止する重度の病状を持つ患者
3. 表皮バリアに欠陥のある被験者（例 ネザートン症候群）
4. -免疫不全であるか、悪性疾患の病歴があるすべての被験者。 この情報は、患者から病歴を聞きながら口頭で収集され、HIV検査などのさらなる検査は必要ありません。
5. -精神疾患の病歴またはアルコールまたは薬物乱用の病歴を有する被験者 研究プロトコルに従う能力を妨げる
6. いずれかの腕の皮膚に目立った裂け目やひび割れが見られる場合。これには、重度の擦過傷のある皮膚、または活発な感染または感染に対する感受性の増加を示唆する開いた傷またはしだれのある皮膚が含まれます。
7. -別の治験への継続的な参加
8. -治療訪問の前の最大4週間の経口または局所抗生物質の使用または研究者の意見では、治療に耐える患者の能力を損なう可能性のある活動的な感染
9. 全身性免疫抑制療法の使用（例： CsA、MTX など) 治療来院から 4 週間以内。
10. -研究者の意見では、患者を重大なリスクにさらす可能性がある、または研究への患者の参加を著しく妨げる可能性のある状態または状況にある参加者。
11. -人工心臓弁、ペースメーカー、血管内カテーテル、またはその他の外来または人工装具を使用している被験者。
12. -食品または薬物関連の重度のアナフィラキシーまたはアナフィラキシー反応の病歴
13. 妊娠中または授乳中
14. -てんかん、重大な神経障害、脳血管発作または虚血の病歴または存在
15. -薬物療法中の心筋梗塞または不整脈の病歴または存在
16. 紙のアンケートに記入できない患者。
17. 臨床的に重大な検査異常。
18. -治療または未治療の臓器系の悪性腫瘍の病歴。