一项 II 期安慰剂对照试验，评估安托喹诺醇对特应性皮炎患者的疗效

纳入标准：

1. 患有中度至重度特应性皮炎的 20 至 65 岁患者（使用 Hanifin 和 Rajka 诊断标准）
2. 体重≥25kg且≤120kg的患者，签署知情同意书

3. 为了有资格参加，患者必须有

   1. 湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 得分至少为 5，范围从 0 到 72，得分越高表示疾病严重程度越差；
   2. 视觉模拟量表上的瘙痒评分至少为 30 毫米，范围从 0（无痒）到 100 毫米（可想象到的最严重的瘙痒）；
   3. 在静态调查员的全球评估 (sIGA) 上至少获得 2 分，范围从 0（清除）到 4（严重疾病）。
   4. BSA 受影响或 PSAI ≥ 5%

排除标准：

符合以下任何标准的患者不得参加本研究：

1. 伴有特应性皮炎的活动性皮肤病患者。
2. 患有研究者认为禁止参与研究的严重疾病的患者
3. 表皮屏障有缺陷的受试者（例如 内瑟顿综合症）
4. 任何免疫功能低下或有恶性疾病病史的受试者。 这些信息将在收集患者病史的同时从患者口头收集，并且不会涉及进一步的检测，例如 HIV 检测。
5. 有精神病史或酒精或药物滥用史的受试者会干扰遵守研究方案的能力
6. 手臂上任何明显的皮肤破损或裂缝，包括严重擦伤的皮肤或带有开放性或渗出性伤口的皮肤，这表明存在活动性感染或对感染的易感性增加。
7. 持续参与另一项研究性试验
8. 在治疗就诊前使用任何口服或局部抗生素长达 4 周或研究者认为会损害患者耐受治疗能力的活动性感染
9. 使用任何全身性免疫抑制疗法（例如 CsA、MTX 等）在治疗就诊后的四个星期内。
10. 研究者认为，参与者的病情或情况可能会使患者面临重大风险，或可能严重干扰患者参与研究。
11. 装有人工心脏瓣膜、起搏器、血管内导管或其他外来或人工装置的受试者。
12. 食物或药物相关的严重类过敏或过敏反应史
13. 怀孕或哺乳
14. 癫痫病史或存在，严重的神经系统疾病，脑血管病发作或局部缺血
15. 在药物治疗下有心肌梗塞或心律失常的病史或存在
16. 无法完成纸质问卷的患者。
17. 有临床意义的实验室异常。
18. 任何器官系统恶性肿瘤的病史，无论是否接受过治疗。