아토피 피부염 환자에서 안트로퀴노놀의 효능을 평가하는 제2상, 위약 대조 임상시험

포함 기준:

1. 20~65세의 중등도~중증 아토피 피부염 환자(Hanifin 및 Rajka 진단 기준 사용)
2. 체중 ≥ 25 kg 및 ≤ 120 kg인 환자, 동의서에 서명

3. 참여 자격이 있으려면 환자는

   1. 0에서 72까지의 범위인 Eczema Area and Severity Index(EASI)에서 최소 5점(점수가 높을수록 질병 중증도가 더 나쁨);
   2. 0(가려움 없음) 내지 100mm(상상할 수 있는 최악의 가려움) 범위인 시각적 아날로그 척도에서 적어도 30mm의 가려움증에 대한 점수;
   3. 0(깨끗함)에서 4(심각한 질병)까지 범위인 정적 연구자의 종합 평가(sIGA)에서 최소 2점.
   4. 영향을 받는 BSA 또는 PSAI ≥ 5%

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 연구에 등록해서는 안 됩니다.

1. 아토피성 피부염을 동반한 활동성 피부질환자.
2. 연구자의 관점에서 연구 참여를 금지하는 심각한 의학적 상태를 가진 환자
3. 표피 장벽에 결함이 있는 피험자(예: Netherton 증후군)
4. 면역이 저하되었거나 악성 질환의 병력이 있는 모든 피험자. 이 정보는 환자의 병력을 수집하는 동안 환자로부터 구두로 수집되며 HIV 검사와 같은 추가 검사는 포함되지 않습니다.
5. 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해할 정신 질환의 병력 또는 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 피험자
6. 활동성 감염 또는 감염에 대한 감수성 증가를 암시하는 개방성 또는 진물이 있는 상처가 있는 심하게 긁힌 피부 또는 피부를 포함하여 양쪽 팔의 피부에 눈에 띄는 파손 또는 균열이 있습니다.
7. 다른 조사 시험에 지속적으로 참여
8. 치료 방문 전 최대 4주 동안 임의의 경구 또는 국소 항생제 사용 또는 연구자의 의견에 따라 치료를 견딜 수 있는 환자의 능력을 손상시킬 활동성 감염
9. 전신 면역억제 요법(예: CsA, MTX 등) 치료 방문 4주 이내에.
10. 연구자의 의견에 따라 환자를 심각한 위험에 처하게 하거나 환자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 조건이 있거나 상황에 있는 참가자.
11. 인공 심장 판막, 심박 조율기, 혈관 내 카테터 또는 기타 외부 또는 인공 장치를 사용하는 피험자.
12. 음식 또는 약물 관련 중증 아나필락시양 또는 아나필락시스 반응의 병력
13. 임신 또는 모유 수유
14. 간질, 중요한 신경 장애, 뇌혈관 발작 또는 허혈의 병력 또는 존재
15. 약물 치료 중인 심근 경색 또는 심장 부정맥의 병력 또는 존재
16. 종이에 설문지를 작성할 수 없는 환자.
17. 임상적으로 중요한 검사실 이상.
18. 치료 여부에 관계없이 모든 장기 시스템의 악성 병력.