BLI ベースの腺腫サーベイランス戦略 (BLAST)
BLI ベースの腺腫サーベイランス戦略: BLAST 研究
大腸がんは、英国で 3 番目に多いがんです。 それは、ポリープと呼ばれる腸内の小さな成長を通じて発生します。 これらのポリープを早期に認識して切除することで、個人の大腸がんの発症を予防できます。 ただし、すべてのポリープががんにつながるわけではありません。特定のポリープは、正常な組織の成長にすぎず、腸に残る可能性があります。 したがって、どのポリープを切除し、どのポリープを残すかを知る必要があります。 これを行う 1 つの方法は、これらのポリープをよく見ることです。 これは、新しいテクノロジーによって実現できます。 それらの 1 つは、ブルー ライト イメージング (BLI) と呼ばれます。 これは、ボタンを押すことで作動する、カメラの端にある新しい光源です。 これらのポリープをより詳しく見るのに役立ちます。
これは、ポリープの除去には常に小さなリスクがあるため、どのポリープを除去し、どのポリープを残しても安全かを判断するのに役立ちます。 また、必要に応じていつカメラテストを繰り返すかについてのより良いアイデアも得られます (内視鏡による監視)。 切除され、診断のために病理検査室に送られるポリープの数を減らすことで、病理部門の作業負荷も軽減され、その過程でトラストにコスト削減がもたらされます。この研究は、内視鏡検査中に青色光を使用することが役立つかどうかを確認することを目的としています。小さなポリープの識別と特徴付けを改善するために
調査の概要
詳細な説明
高度な内視鏡イメージングは、腫瘍性および非腫瘍性ポリープの特徴付けを容易にすることができます。 小さな非腫瘍性ポリープの正確な識別 (例: 直腸 S 状過形成性ポリープ) で、悪性の可能性を秘めていないものは、「切除して廃棄する」または「診断して残す」戦略の将来の実施につながる可能性があります。 しかし、内視鏡医がこの戦略を安全に実行するために生体内で十分に高いレベルの光学診断性能を達成できるという証拠は不十分です。 ブルー ライト イメージング (BLI) は、粘膜の表面と血管のパターンを強調する新しい高度なイメージング技術です。 結腸直腸ポリープのより良い特徴付けを可能にするために、特定の BLI 分類が最近開発されました (BLI Adenoma Serrated International Classification - BASIC)。 この技術を適切な分類で使用してその性能を向上させることは、一般的な内視鏡医の間でのポリープ監視および大腸内視鏡検査の臨床設定ではまだテストされていません。
BLAST は、大腸内視鏡検査で特定された小さなポリープ (<10mm) を有する患者について、BLI 光学診断と組織学的評価 (参照基準として) を比較する多施設前向き観察研究です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hampshire
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Portsmouth、Hampshire、イギリス、PO6 3LY
- Portsmouth Hospital NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- > 18歳 インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- ポリポーシス症候群の病歴 炎症性腸疾患の病歴 腸の準備不良の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BLI で正しく識別された腺腫の割合
時間枠:12ヶ月
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小さな大腸ポリープの光学的診断における BLI の精度
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GBP で節約された金額 ( コスト節約)
時間枠:12ヶ月
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組織学的診断を光学的診断に置き換えることの経済的影響
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12ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Pradeep Z Bhandari, Prof、Portsmouth Hospitals NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PHT/2019/30
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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