Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BLI-baseret adenomovervågningsstrategi (BLAST)

29. november 2022 opdateret af: Portsmouth Hospitals NHS Trust

BLI-baseret adenomovervågningsstrategi: BLAST-undersøgelse

Tarmkræft er den tredjehyppigste kræftsygdom i Storbritannien. Det udvikler sig gennem mindre vækster i tarmen kaldet polypper. Tidlig genkendelse og fjernelse af disse polypper resulterer i forebyggelse af udvikling af tarmkræft hos et individ. Men ikke alle polypper vil føre til kræft, visse polypper er blot vækster af normalt væv og kan efterlades i tarmen. Vi skal derfor vide, hvilke polypper der skal fjernes, og hvilke der skal forlades. En måde at gøre dette på er at se disse polypper bedre. Dette kan gøres ved hjælp af nye teknologier. En af dem hedder Blue Light Imaging (BLI). Dette er en ny lyskilde for enden af ​​kameraet, som aktiveres ved et tryk på en knap. Det vil hjælpe os med at se nærmere på disse polypper.

Dette hjælper os med at beslutte, hvilke polypper vi skal fjerne, og hvilke der er sikre at forlade, da der altid er en lille risiko ved at fjerne en polyp. Det ville også give os en bedre idé om, hvornår vi skal gentage kameratesten, hvis det er nødvendigt (endoskopisk overvågning). Ved at reducere antallet af polypper, der resekeres og sendes til patologiske laboratorier til diagnose, reduceres arbejdsbyrden på patologisk afdeling også, og i processen giver fonden omkostningsbesparelser. Undersøgelsen har til formål at se, om brug af blåt lys under endoskopi hjælper os at identificere og karakterisere små polypper bedre

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Avanceret endoskopisk billeddannelse kan lette karakteriseringen af ​​neoplastiske og ikke-neoplastiske polypper. Nøjagtig identifikation af små ikke-neoplastiske polypper (f. rectosigmoide hyperplastiske polypper), som ikke rummer malignt potentiale, kan føre til fremtidig implementering af en 'resekt og kasser'- eller 'diagnoseer og forlad'-strategi. Der er imidlertid utilstrækkelig evidens for, at endoskopister er i stand til at opnå høje nok niveauer af optisk diagnostisk ydeevne in vivo til at implementere denne strategi sikkert. Blue Light Imaging (BLI) er en ny forbedret billeddannelsesteknologi, der forbedrer slimhindeoverflade- og karmønstre. En specifik BLI-klassificering blev for nylig udviklet for at muliggøre bedre karakterisering af kolorektale polypper (BLI Adenoma Serrated International Classification - BASIC). Brugen af ​​denne teknologi med den passende klassificering for at forbedre dens ydeevne er endnu ikke blevet testet i kliniske omgivelser med polypovervågning og screeningkoloskopi blandt almindelige endoskopister.

BLAST er et multicenter prospektivt observationsstudie, som vil sammenligne BLI optisk diagnose med histologisk vurdering (som referencestandard) for patienter med små polypper (<10 mm) identificeret ved koloskopi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

217

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospital NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår koloskopi, som opfylder berettigelseskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med polyposis syndrom Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom Anamnese med dårlig tarmforberedelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af adenomer korrekt identificeret med BLI
Tidsramme: 12 måneder
Nøjagtighed af BLI i optisk diagnose af små kolorektale polypper
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sparte penge i GBP (omkostningsbesparelser)
Tidsramme: 12 måneder
Økonomiske implikationer af at erstatte histologisk diagnose med optisk diagnose
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Samarbejdspartnere

King's College Hospital NHS Trust
Göteborg University
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Luzerner Kantonsspital
University Medical Centre Ljubljana
Humanitas Hospital, Italy
Nuovo Regina Margherita Hospital
MITERA Hospitals, Athens , Greece

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pradeep Z Bhandari, Prof, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. oktober 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHT/2019/30

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data vedrørende endoskopiske fund og histologisk diagnose kan blive delt med andre forskere, hvis behovet opstår.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal polyp

Kliniske forsøg med Billedbehandling med blåt lys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner