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基于 BLI 的腺瘤监测策略 (BLAST)

2022年11月29日 更新者:Portsmouth Hospitals NHS Trust

基于 BLI 的腺瘤监测策略:BLAST 研究

肠癌是英国第三大常见癌症。 它通过称为息肉的肠道中较小的生长而发展。 及早识别和切除这些息肉可预防个体发生肠癌。 然而,并非所有的息肉都会导致癌症,某些息肉只是正常组织的生长物,可以留在肠道内。 因此,我们需要知道要移除哪些息肉以及要保留哪些息肉。 这样做的一种方法是更好地观察这些息肉。 这可以通过新技术来完成。 其中之一称为蓝光成像 (BLI)。 这是相机末端的一个新光源,只需按一下按钮即可激活。 它将帮助我们更仔细地观察这些息肉。

这有助于我们决定移除哪些息肉以及哪些息肉可以安全地留下,因为移除息肉总是有很小的风险。 它还可以让我们更好地了解何时在必要时重复摄像头测试(内窥镜监视)。 通过减少切除并送往病理实验室进行诊断的息肉数量,病理科的工作量也减少了,并在此过程中为信托基金节省了成本,该研究旨在了解在内窥镜检查期间使用蓝光是否有帮助我们更好地识别和描述小息肉

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

先进的内窥镜成像可以促进肿瘤性和非肿瘤性息肉的表征。 准确识别小的非肿瘤性息肉(例如 不具有恶性潜能的直肠乙状结肠增生性息肉)可能导致未来实施“切除并丢弃”或“诊断并离开”策略。 然而,没有足够的证据表明内窥镜医师能够在体内获得足够高水平的光学诊断性能以安全地实施该策略。 蓝光成像 (BLI) 是一种新的增强成像技术,可增强粘膜表面和血管模式。 最近开发了一种特定的 BLI 分类,以便更好地表征结直肠息肉(BLI 腺瘤锯齿状国际分类 - BASIC)。 尚未在一般内窥镜医师的息肉监测和筛查结肠镜检查的临床环境中测试使用该技术和适当的分类来提高其性能。

BLAST 是一项多中心前瞻性观察性研究,它将比较 BLI 光学诊断与组织学评估(作为参考标准)对结肠镜检查发现的小息肉 (<10mm) 患者的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

217

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hampshire
      • Portsmouth、Hampshire、英国、PO6 3LY
        • Portsmouth Hospital NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有接受结肠镜检查且符合资格标准的患者。

描述

纳入标准:

  • > 18 岁 能够提供知情同意

排除标准:

  • 息肉病综合征史 炎症性肠病史 肠道准备不良史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用 BLI 正确识别的腺瘤百分比
大体时间:12个月
BLI在结直肠小息肉光学诊断中的准确性
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
以英镑计的节省金额(成本节约)
大体时间:12个月
用光学诊断代替组织学诊断的经济意义
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月16日

初级完成 (实际的)

2022年10月15日

研究完成 (实际的)

2022年10月15日

研究注册日期

首次提交

2019年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月30日

首次发布 (实际的)

2019年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月29日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PHT/2019/30

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

如果需要,可能会与其他研究人员共享有关内窥镜检查结果和组织学诊断的匿名数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

蓝光成像的临床试验

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