Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BLI alapú adenoma felügyeleti stratégia (BLAST)

2022. november 29. frissítette: Portsmouth Hospitals NHS Trust

BLI alapú adenoma megfigyelési stratégia: BLAST tanulmány

A bélrák a harmadik leggyakoribb rák az Egyesült Királyságban. A bélben lévő kisebb növedékeken keresztül alakul ki, amelyeket polipoknak neveznek. E polipok korai felismerése és eltávolítása megakadályozza a bélrák kialakulását az egyénben. Azonban nem minden polip vezet rákhoz, bizonyos polipok csak normál szövetek növedékei, és a bélben maradhatnak. Ezért tudnunk kell, mely polipokat távolítsuk el, és melyeket hagyjuk el. Ennek egyik módja az, hogy jobban megnézzük ezeket a polipokat. Ezt új technológiákkal lehet megtenni. Az egyik az úgynevezett Blue Light Imaging (BLI). Ez egy új fényforrás a kamera végén, amely egy gombnyomással aktiválható. Ez segít közelebbről megvizsgálni ezeket a polipokat.

Ez segít eldönteni, hogy mely polipokat távolítsuk el, és melyeket biztonságosan elhagyhatjuk, mivel a polip eltávolítása mindig kis kockázattal jár. Jobb ötletet adna arra is, hogy szükség esetén mikor kell megismételni a kameratesztet (endoszkópos megfigyelés). A kimetszett és a patológiai laborokba diagnosztizálásra küldött polipok számának csökkentésével a patológiai osztály munkaterhelése is csökken, és ennek során költségmegtakarítást jelent a Trust számára. hogy jobban azonosítsuk és jellemezzük a kis polipokat

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fejlett endoszkópos képalkotás megkönnyítheti a daganatos és nem neoplasztikus polipok jellemzését. A kisméretű, nem daganatos polipok pontos azonosítása (pl. rectosigmoid hiperplasztikus polipok), amelyek nem hordoznak rosszindulatú potenciált, a „reszekció és eldobás” vagy a „diagnosztizálás és elhagyás” stratégia jövőbeni megvalósításához vezethetnek. Nincs azonban elegendő bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az endoszkóposok képesek elég magas szintű optikai diagnosztikai teljesítményt elérni in vivo ahhoz, hogy ezt a stratégiát biztonságosan végrehajtsák. A Blue Light Imaging (BLI) egy új, továbbfejlesztett képalkotó technológia, amely javítja a nyálkahártya felszínét és az érmintázatokat. A közelmúltban egy speciális BLI osztályozást fejlesztettek ki a vastag- és végbélpolipok jobb jellemzésére (BLI Adenoma Serrated International Classification – BASIC). Ennek a technológiának a megfelelő besorolású használatát a teljesítmény fokozása érdekében még nem tesztelték polipmegfigyelés és szűrő kolonoszkópia klinikai körülményei között általános endoszkóposok körében.

A BLAST egy többközpontú, prospektív megfigyeléses vizsgálat, amely a BLI optikai diagnózist hasonlítja össze a szövettani értékeléssel (referencia standardként) olyan betegeknél, akiknél a kolonoszkópia során azonosított kis polipok (<10 mm) vannak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

217

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Egyesült Királyság, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospital NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden kolonoszkópián átesett beteg, aki megfelel a jogosultsági feltételeknek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • > 18 éves kor Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Polyposis szindróma anamnézisében Gyulladásos bélbetegség története Gyenge bélfelkészülés anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BLI-vel helyesen azonosított adenomák százalékos aránya
Időkeret: 12 hónap
A BLI pontossága a kis vastagbélpolipok optikai diagnosztikájában
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megtakarított pénzösszeg GBP-ben (költségmegtakarítás)
Időkeret: 12 hónap
A szövettani diagnózis optikai diagnózissal való helyettesítésének gazdasági vonatkozásai
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. október 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. október 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHT/2019/30

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az endoszkópos leletekkel és a szövettani diagnózissal kapcsolatos anonimizált adatok szükség esetén megoszthatók más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kék fény képalkotás

3
Iratkozz fel