Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia nadzoru gruczolaka oparta na BLI (BLAST)

29 listopada 2022 zaktualizowane przez: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Strategia nadzoru gruczolaka oparta na BLI: badanie BLAST

Rak jelita grubego jest trzecim najczęściej występującym nowotworem w Wielkiej Brytanii. Rozwija się poprzez mniejsze narośla w jelicie zwane polipami. Wczesne rozpoznanie i usunięcie tych polipów pozwala na zapobieganie zachorowaniu na raka jelita grubego. Jednak nie wszystkie polipy prowadzą do raka, niektóre polipy są po prostu naroślami normalnej tkanki i mogą pozostać w jelicie. Dlatego musimy wiedzieć, które polipy usunąć, a które zostawić. Jednym ze sposobów na to jest lepsze przyjrzenie się tym polipom. Można to zrobić dzięki nowym technologiom. Jedna z nich nosi nazwę Blue Light Imaging (BLI). Jest to nowe źródło światła na końcu aparatu, które jest aktywowane przez naciśnięcie przycisku. Pomoże nam to dokładniej przyjrzeć się tym polipom.

Pomaga nam to zdecydować, które polipy usunąć, a które bezpiecznie zostawić, ponieważ zawsze istnieje niewielkie ryzyko usunięcia polipa. Dałoby nam to również lepszy pomysł, kiedy w razie potrzeby powtórzyć test kamery (nadzór endoskopowy). Zmniejszając liczbę wyciętych polipów i wysyłanych do laboratoriów patologicznych w celu postawienia diagnozy, zmniejsza się również obciążenie pracą oddziału patologii, co zapewnia funduszowi oszczędności. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy używanie niebieskiego światła podczas endoskopii pomaga nam lepiej identyfikować i charakteryzować małe polipy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaawansowane obrazowanie endoskopowe może ułatwić charakterystykę polipów nowotworowych i nienowotworowych. Dokładna identyfikacja małych polipów nienowotworowych (np. hiperplastyczne polipy esiczo-odbytnicze), które nie mają potencjału złośliwego, mogą prowadzić do przyszłego wdrożenia strategii „wyciąć i wyrzucić” lub „zdiagnozować i opuścić”. Jednak nie ma wystarczających dowodów na to, że endoskopiści są w stanie osiągnąć wystarczająco wysoki poziom wydajności diagnostyki optycznej in vivo, aby bezpiecznie wdrożyć tę strategię. Blue Light Imaging (BLI) to nowa, udoskonalona technologia obrazowania, która poprawia wygląd powierzchni błony śluzowej i wzorów naczyń. Niedawno opracowano specjalną klasyfikację BLI, aby umożliwić lepszą charakterystykę polipów jelita grubego (BLI Adenoma Serrated International Classification – BASIC). Zastosowanie tej technologii z odpowiednią klasyfikacją w celu zwiększenia jej wydajności nie zostało jeszcze przetestowane w warunkach klinicznych obserwacji polipów i przesiewowej kolonoskopii wśród endoskopistów ogólnych.

BLAST to wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne, które porównuje diagnostykę optyczną BLI z oceną histologiczną (jako standard odniesienia) u pacjentów z małymi polipami (<10 mm) zidentyfikowanymi podczas kolonoskopii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

217

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospital NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani kolonoskopii, którzy spełniają kryteria kwalifikacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zespołu polipowatości Historia choroby zapalnej jelit Historia złego przygotowania jelita

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek gruczolaków prawidłowo zidentyfikowanych za pomocą BLI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dokładność BLI w diagnostyce optycznej małych polipów jelita grubego
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwota zaoszczędzonych pieniędzy w GBP (Oszczędność kosztów)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ekonomiczne implikacje zastąpienia diagnostyki histologicznej diagnostyką optyczną
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Współpracownicy

King's College Hospital NHS Trust
Göteborg University
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Luzerner Kantonsspital
University Medical Centre Ljubljana
Humanitas Hospital, Italy
Nuovo Regina Margherita Hospital
MITERA Hospitals, Athens , Greece

Śledczy

  • Główny śledczy: Pradeep Z Bhandari, Prof, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 października 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHT/2019/30

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane dotyczące wyników badań endoskopowych i diagnozy histologicznej mogą być udostępniane innym badaczom, jeśli zajdzie taka potrzeba.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie w świetle niebieskim

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj