Estratégia de Vigilância de Adenoma Baseada em BLI (BLAST)
Estratégia de Vigilância de Adenoma Baseada em BLI: Estudo BLAST
O câncer de intestino é o terceiro câncer mais comum no Reino Unido. Ela se desenvolve através de crescimentos menores no intestino chamados pólipos. O reconhecimento precoce e a remoção desses pólipos resultam na prevenção do desenvolvimento de câncer de intestino em um indivíduo. No entanto, nem todos os pólipos levam ao câncer, alguns pólipos são apenas crescimentos de tecido normal e podem ser deixados no intestino. Portanto, precisamos saber quais pólipos remover e quais deixar. Uma maneira de fazer isso é observar melhor esses pólipos. Isso pode ser feito por novas tecnologias. Um deles é chamado de Blue Light Imaging (BLI). Esta é uma nova fonte de luz no final da câmera que é ativada pressionando um botão. Isso nos ajudará a observar esses pólipos mais de perto.
Isso nos ajuda a decidir quais pólipos remover e quais são seguros para deixar, pois sempre há um pequeno risco na remoção de um pólipo. Também nos daria uma ideia melhor sobre quando repetir o teste da câmera, se necessário (vigilância endoscópica). Ao reduzir o número de pólipos ressecados e enviados aos laboratórios de patologia para diagnóstico, a carga de trabalho no departamento de patologia também é reduzida e, no processo, proporcionando economia de custos ao Trust. O estudo visa verificar se o uso da luz azul durante a endoscopia ajuda identificar e caracterizar melhor os pequenos pólipos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A imagem endoscópica avançada pode facilitar a caracterização de pólipos neoplásicos e não neoplásicos. Identificação precisa de pequenos pólipos não neoplásicos (p. pólipos hiperplásicos retossigmóides) que não abrigam potencial maligno pode levar à implementação futura de uma estratégia de 'ressectar e descartar' ou 'diagnosticar e abandonar'. No entanto, não há evidências suficientes de que os endoscopistas sejam capazes de atingir níveis suficientemente altos de desempenho de diagnóstico óptico in vivo para implementar essa estratégia com segurança. Blue Light Imaging (BLI) é uma nova tecnologia de imagem aprimorada que aprimora a superfície da mucosa e os padrões dos vasos. Uma classificação específica do BLI foi desenvolvida recentemente para permitir uma melhor caracterização dos pólipos colorretais (BLI Adenoma Serrated International Classification - BASIC). O uso desta tecnologia com a classificação apropriada para melhorar seu desempenho ainda não foi testado em ambientes clínicos de vigilância de pólipos e colonoscopia de triagem entre endoscopistas gerais.
O BLAST é um estudo observacional prospectivo multicêntrico que irá comparar o diagnóstico óptico BLI com a avaliação histológica (como padrão de referência) para pacientes com pólipos pequenos (<10 mm) identificados na colonoscopia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
- Portsmouth Hospital NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos de idade Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- História de síndrome de polipose História de doença inflamatória intestinal História de má preparação intestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de adenomas corretamente identificados com BLI
Prazo: 12 meses
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Precisão do BLI no diagnóstico óptico de pequenos pólipos colorretais
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor economizado em GBP (economia de custos)
Prazo: 12 meses
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Implicações econômicas da substituição do diagnóstico histológico pelo diagnóstico óptico
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pradeep Z Bhandari, Prof, Portsmouth Hospitals NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHT/2019/30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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