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Stratégie de surveillance des adénomes basée sur le BLI (BLAST)

29 novembre 2022 mis à jour par: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Stratégie de surveillance des adénomes basée sur BLI : étude BLAST

Le cancer de l'intestin est le troisième cancer le plus répandu au Royaume-Uni. Il se développe à travers de plus petites excroissances dans l'intestin appelées polypes. La reconnaissance et l'élimination précoces de ces polypes permettent de prévenir le développement d'un cancer de l'intestin chez un individu. Cependant, tous les polypes ne conduisent pas au cancer, certains polypes ne sont que des excroissances de tissus normaux et peuvent rester dans l'intestin. Il faut donc savoir quels polypes retirer et lesquels laisser. Une façon de faire est d'avoir un meilleur regard sur ces polypes. Cela peut être fait par les nouvelles technologies. L'un d'eux s'appelle Blue Light Imaging (BLI). Il s'agit d'une nouvelle source lumineuse à l'extrémité de la caméra qui est activée en appuyant sur un bouton. Cela nous aidera à regarder ces polypes de plus près.

Cela nous aide à décider quels polypes retirer et lesquels peuvent être laissés en toute sécurité car il y a toujours un petit risque à retirer un polype. Cela nous donnerait également une meilleure idée du moment où répéter le test de la caméra si nécessaire (surveillance endoscopique). En réduisant le nombre de polypes réséqués et envoyés aux laboratoires de pathologie pour diagnostic, la charge de travail du service de pathologie est également réduite et, ce faisant, permet à la fiducie de réaliser des économies. L'étude vise à déterminer si l'utilisation de la lumière bleue pendant l'endoscopie aide nous permet de mieux identifier et caractériser les petits polypes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'imagerie endoscopique avancée peut faciliter la caractérisation des polypes néoplasiques et non néoplasiques. Identification précise des petits polypes non néoplasiques (par ex. polypes hyperplasiques recto-sigmoïdiens) qui n'hébergent pas de potentiel malin peuvent conduire à la mise en œuvre future d'une stratégie «réséquer et jeter» ou «diagnostiquer et laisser». Cependant, il n'y a pas suffisamment de preuves que les endoscopistes sont capables d'atteindre des niveaux suffisamment élevés de performances de diagnostic optique in vivo afin de mettre en œuvre cette stratégie en toute sécurité. Blue Light Imaging (BLI) est une nouvelle technologie d'imagerie améliorée qui améliore la surface muqueuse et les modèles de vaisseaux. Une classification BLI spécifique a été récemment développée pour permettre une meilleure caractérisation des polypes colorectaux (BLI Adenoma Serrated International Classification - BASIC). L'utilisation de cette technologie avec la classification appropriée pour améliorer ses performances n'a pas encore été testée dans les contextes cliniques de surveillance des polypes et de coloscopie de dépistage chez les endoscopistes généralistes.

BLAST est une étude observationnelle prospective multicentrique qui comparera le diagnostic optique BLI à l'évaluation histologique (comme norme de référence) pour les patients présentant de petits polypes (<10 mm) identifiés à la coloscopie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

217

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospital NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients subissant une coloscopie qui remplissent les critères d'éligibilité.

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de syndrome de polypose Antécédents de maladie intestinale inflammatoire Antécédents de mauvaise préparation intestinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'adénomes correctement identifiés avec BLI
Délai: 12 mois
Précision du BLI dans le diagnostic optique des petits polypes colorectaux
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Montant économisé en GBP (économies de coûts)
Délai: 12 mois
Implications économiques du remplacement du diagnostic histologique par le diagnostic optique
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

15 octobre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

1 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHT/2019/30

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données anonymisées concernant les résultats endoscopiques et le diagnostic histologique peuvent être partagées avec d'autres chercheurs si le besoin s'en fait sentir.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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