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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04111601
Stratégie de surveillance des adénomes basée sur le BLI (BLAST)
Stratégie de surveillance des adénomes basée sur BLI : étude BLAST
Le cancer de l'intestin est le troisième cancer le plus répandu au Royaume-Uni. Il se développe à travers de plus petites excroissances dans l'intestin appelées polypes. La reconnaissance et l'élimination précoces de ces polypes permettent de prévenir le développement d'un cancer de l'intestin chez un individu. Cependant, tous les polypes ne conduisent pas au cancer, certains polypes ne sont que des excroissances de tissus normaux et peuvent rester dans l'intestin. Il faut donc savoir quels polypes retirer et lesquels laisser. Une façon de faire est d'avoir un meilleur regard sur ces polypes. Cela peut être fait par les nouvelles technologies. L'un d'eux s'appelle Blue Light Imaging (BLI). Il s'agit d'une nouvelle source lumineuse à l'extrémité de la caméra qui est activée en appuyant sur un bouton. Cela nous aidera à regarder ces polypes de plus près.
Cela nous aide à décider quels polypes retirer et lesquels peuvent être laissés en toute sécurité car il y a toujours un petit risque à retirer un polype. Cela nous donnerait également une meilleure idée du moment où répéter le test de la caméra si nécessaire (surveillance endoscopique). En réduisant le nombre de polypes réséqués et envoyés aux laboratoires de pathologie pour diagnostic, la charge de travail du service de pathologie est également réduite et, ce faisant, permet à la fiducie de réaliser des économies. L'étude vise à déterminer si l'utilisation de la lumière bleue pendant l'endoscopie aide nous permet de mieux identifier et caractériser les petits polypes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'imagerie endoscopique avancée peut faciliter la caractérisation des polypes néoplasiques et non néoplasiques. Identification précise des petits polypes non néoplasiques (par ex. polypes hyperplasiques recto-sigmoïdiens) qui n'hébergent pas de potentiel malin peuvent conduire à la mise en œuvre future d'une stratégie «réséquer et jeter» ou «diagnostiquer et laisser». Cependant, il n'y a pas suffisamment de preuves que les endoscopistes sont capables d'atteindre des niveaux suffisamment élevés de performances de diagnostic optique in vivo afin de mettre en œuvre cette stratégie en toute sécurité. Blue Light Imaging (BLI) est une nouvelle technologie d'imagerie améliorée qui améliore la surface muqueuse et les modèles de vaisseaux. Une classification BLI spécifique a été récemment développée pour permettre une meilleure caractérisation des polypes colorectaux (BLI Adenoma Serrated International Classification - BASIC). L'utilisation de cette technologie avec la classification appropriée pour améliorer ses performances n'a pas encore été testée dans les contextes cliniques de surveillance des polypes et de coloscopie de dépistage chez les endoscopistes généralistes.
BLAST est une étude observationnelle prospective multicentrique qui comparera le diagnostic optique BLI à l'évaluation histologique (comme norme de référence) pour les patients présentant de petits polypes (<10 mm) identifiés à la coloscopie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO6 3LY
- Portsmouth Hospital NHS Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de syndrome de polypose Antécédents de maladie intestinale inflammatoire Antécédents de mauvaise préparation intestinale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage d'adénomes correctement identifiés avec BLI
Délai: 12 mois
|
Précision du BLI dans le diagnostic optique des petits polypes colorectaux
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Montant économisé en GBP (économies de coûts)
Délai: 12 mois
|
Implications économiques du remplacement du diagnostic histologique par le diagnostic optique
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pradeep Z Bhandari, Prof, Portsmouth Hospitals NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHT/2019/30
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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