- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04111601
Стратегия эпиднадзора за аденомой на основе BLI (BLAST)
Стратегия эпиднадзора за аденомой на основе BLI: исследование BLAST
Рак кишечника является третьим наиболее распространенным видом рака в Великобритании. Он развивается из-за небольших новообразований в кишечнике, называемых полипами. Раннее распознавание и удаление этих полипов приводит к предотвращению развития рака кишечника у человека. Однако не все полипы приводят к раку, некоторые полипы представляют собой просто наросты нормальной ткани и могут оставаться в кишечнике. Поэтому нам нужно знать, какие полипы удалить, а какие оставить. Один из способов сделать это — лучше рассмотреть эти полипы. Это можно сделать с помощью новых технологий. Один из них называется Blue Light Imaging (BLI). Это новый источник света на конце камеры, который активируется нажатием кнопки. Это поможет нам более внимательно рассмотреть эти полипы.
Это помогает нам решить, какие полипы удалить, а какие безопасно оставить, поскольку удаление полипа всегда сопряжено с небольшим риском. Это также дало бы нам лучшее представление о том, когда при необходимости повторить тест с помощью камеры (эндоскопическое наблюдение). За счет сокращения количества полипов, которые удаляются и отправляются в патологоанатомические лаборатории для диагностики, рабочая нагрузка на отделение патологии также снижается, и в процессе этого достигается экономия затрат для фонда. Исследование направлено на то, чтобы выяснить, помогает ли использование синего света во время эндоскопии. нам, чтобы лучше идентифицировать и охарактеризовать небольшие полипы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Усовершенствованная эндоскопическая визуализация может облегчить характеристику неопластических и неопухолевых полипов. Точная идентификация небольших неопухолевых полипов (например, ректосигмоидные гиперпластические полипы), которые не таят в себе злокачественного потенциала, могут привести к будущей реализации стратегии «вырезать и выбросить» или «диагностировать и оставить». Однако недостаточно доказательств того, что эндоскописты могут достичь достаточно высокого уровня оптической диагностической эффективности in vivo, чтобы безопасно реализовать эту стратегию. Blue Light Imaging (BLI) — это новая усовершенствованная технология визуализации, которая улучшает структуру поверхности слизистой оболочки и сосудов. Недавно была разработана специальная классификация BLI, позволяющая лучше охарактеризовать колоректальные полипы (Международная классификация BLI Adenoma Serrated - BASIC). Использование этой технологии с соответствующей классификацией для улучшения ее эффективности еще не было проверено в клинических условиях наблюдения за полипами и скрининговой колоноскопии среди эндоскопистов общего профиля.
BLAST — это многоцентровое проспективное обсервационное исследование, в котором будет сравниваться оптическая диагностика BLI с гистологической оценкой (в качестве эталонного стандарта) для пациентов с небольшими полипами (<10 мм), выявленными при колоноскопии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Соединенное Королевство, PO6 3LY
- Portsmouth Hospital NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет Способен дать информированное согласие
Критерий исключения:
- История синдрома полипоза История воспалительных заболеваний кишечника История плохой подготовки кишечника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент аденом, правильно идентифицированных с помощью BLI
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Точность BLI в оптической диагностике мелких колоректальных полипов
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сумма сэкономленных денег в фунтах стерлингов (Экономия средств)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Экономические последствия замены гистологической диагностики оптической диагностикой
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pradeep Z Bhandari, Prof, Portsmouth Hospitals NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHT/2019/30
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .