- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04111601
BLI-baserad adenomövervakningsstrategi (BLAST)
BLI-baserad adenomövervakningsstrategi: BLAST-studie
Tarmcancer är den tredje vanligaste cancerformen i Storbritannien. Det utvecklas genom mindre utväxter i tarmen som kallas polyper. Tidig igenkänning och avlägsnande av dessa polyper resulterar i förebyggande av utveckling av tarmcancer hos en individ. Men inte alla polyper kommer att leda till cancer, vissa polyper är bara utväxter av normal vävnad och kan finnas kvar i tarmen. Vi behöver därför veta vilka polyper som ska tas bort och vilka som ska lämnas. Ett sätt att göra detta är att se dessa polyper bättre. Detta kan göras med hjälp av ny teknik. En av dem heter Blue Light Imaging (BLI). Detta är en ny ljuskälla i slutet av kameran som aktiveras med en knapptryckning. Det kommer att hjälpa oss att titta närmare på dessa polyper.
Detta hjälper oss att bestämma vilka polyper som ska tas bort och vilka som är säkra att lämna då det alltid finns en liten risk med att ta bort en polyp. Det skulle också ge oss en bättre uppfattning om när vi ska upprepa kameratestet vid behov (endoskopisk övervakning). Genom att minska antalet polyper som resekeras och skickas till patologilaboratoriet för diagnos, minskar också arbetsbelastningen på patologiavdelningen och i processen, vilket ger kostnadsbesparingar för Trust, Syftet med studien är att se om användning av blått ljus under endoskopi hjälper oss att identifiera och karakterisera små polyper bättre
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Avancerad endoskopisk avbildning kan underlätta karakteriseringen av neoplastiska och icke-neoplastiska polyper. Exakt identifiering av små icke-neoplastiska polyper (t.ex. rectosigmoida hyperplastiska polyper) som inte har elakartad potential kan leda till framtida implementering av en strategi för "resektera och kassera" eller "diagnostisera och lämna". Det finns dock otillräckliga bevis för att endoskopister kan uppnå tillräckligt höga nivåer av optisk diagnostisk prestanda in vivo för att implementera denna strategi på ett säkert sätt. Blue Light Imaging (BLI) är en ny förbättrad bildbehandlingsteknik som förbättrar slemhinnor och kärlmönster. En specifik BLI-klassificering utvecklades nyligen för att möjliggöra bättre karakterisering av kolorektala polyper (BLI Adenoma Serrated International Classification - BASIC). Användningen av denna teknologi med lämplig klassificering för att förbättra dess prestanda har ännu inte testats i kliniska miljöer för polypövervakning och screeningkoloskopi bland allmänna endoskopister.
BLAST är en multicenter prospektiv observationsstudie som kommer att jämföra BLI optisk diagnos med histologisk bedömning (som referensstandard) för patienter med små polyper (<10 mm) identifierade vid koloskopi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Storbritannien, PO6 3LY
- Portsmouth Hospital NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Historik av polypossyndrom Historik av inflammatorisk tarmsjukdom Historik med dålig tarmförberedelse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel av adenom korrekt identifierade med BLI
Tidsram: 12 månader
|
Noggrannhet av BLI vid optisk diagnos av små kolorektala polyper
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sparade pengar i GBP (kostnadsbesparingar)
Tidsram: 12 månader
|
Ekonomiska konsekvenser av att ersätta histologisk diagnos med optisk diagnos
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pradeep Z Bhandari, Prof, Portsmouth Hospitals NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHT/2019/30
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal polyp
-
University of ManitobaAktiv, inte rekryterandePolyper | Kolonpolyp | Polyp av kolon | Kolorektal cancer | Kolonpolyp | Rektal polyp | Polyp rektalKanada
-
Medical University of ViennaAvslutadFlera polyper höger kolon | Stor polyp höger kolon | Misstänkt polyp höger kolonÖsterrike
-
Vejle HospitalHar inte rekryterat ännuKolorektal cancer | Kolonpolyp | Kolorektal polyp | Delat beslutsfattande | Beslutshjälpmedel | Rektal polyp
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityOkänd
-
Region SkaneCarponovum ABAvslutadCancer | PolypSverige
-
University Hospital, GhentRekrytering
-
Region SkaneIndragen
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasAvslutad
-
Air Force Military Medical University, ChinaAvslutad
-
Dr Milutin BulajicAvslutad
Kliniska prövningar på Blått ljus avbildning
-
Bispebjerg HospitalRigshospitalet, Denmark; Hvidovre University HospitalRekryteringSårinfektion | Sårläkning | Fototerapi komplikation | Fotobiologi | Ljusbehandling; KomplikationerDanmark
-
University of Roma La SapienzaAvslutad
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoUniversity of Messina; Salvatore Giovanni Vitale M.D.RekryteringVaginos, bakteriellBrasilien
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAvslutadBröstcancer KvinnaFörenta staterna
-
Changi General HospitalSingapore General HospitalAvslutadTidig magcancer | Barrett EsophagusSingapore
-
Valduce HospitalAvslutadAdenom tjocktarmItalien
-
Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Avslutad
-
Parc de Salut MarAvslutad
-
Professor Michael BourkeAktiv, inte rekryterande
-
Mansoura UniversityOkändCystoskopi | Uroteliala karcinom i urinblåsan | Neoplasma i urinblåsan | TURBTEgypten