Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BLI-baserad adenomövervakningsstrategi (BLAST)

29 november 2022 uppdaterad av: Portsmouth Hospitals NHS Trust

BLI-baserad adenomövervakningsstrategi: BLAST-studie

Tarmcancer är den tredje vanligaste cancerformen i Storbritannien. Det utvecklas genom mindre utväxter i tarmen som kallas polyper. Tidig igenkänning och avlägsnande av dessa polyper resulterar i förebyggande av utveckling av tarmcancer hos en individ. Men inte alla polyper kommer att leda till cancer, vissa polyper är bara utväxter av normal vävnad och kan finnas kvar i tarmen. Vi behöver därför veta vilka polyper som ska tas bort och vilka som ska lämnas. Ett sätt att göra detta är att se dessa polyper bättre. Detta kan göras med hjälp av ny teknik. En av dem heter Blue Light Imaging (BLI). Detta är en ny ljuskälla i slutet av kameran som aktiveras med en knapptryckning. Det kommer att hjälpa oss att titta närmare på dessa polyper.

Detta hjälper oss att bestämma vilka polyper som ska tas bort och vilka som är säkra att lämna då det alltid finns en liten risk med att ta bort en polyp. Det skulle också ge oss en bättre uppfattning om när vi ska upprepa kameratestet vid behov (endoskopisk övervakning). Genom att minska antalet polyper som resekeras och skickas till patologilaboratoriet för diagnos, minskar också arbetsbelastningen på patologiavdelningen och i processen, vilket ger kostnadsbesparingar för Trust, Syftet med studien är att se om användning av blått ljus under endoskopi hjälper oss att identifiera och karakterisera små polyper bättre

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Avancerad endoskopisk avbildning kan underlätta karakteriseringen av neoplastiska och icke-neoplastiska polyper. Exakt identifiering av små icke-neoplastiska polyper (t.ex. rectosigmoida hyperplastiska polyper) som inte har elakartad potential kan leda till framtida implementering av en strategi för "resektera och kassera" eller "diagnostisera och lämna". Det finns dock otillräckliga bevis för att endoskopister kan uppnå tillräckligt höga nivåer av optisk diagnostisk prestanda in vivo för att implementera denna strategi på ett säkert sätt. Blue Light Imaging (BLI) är en ny förbättrad bildbehandlingsteknik som förbättrar slemhinnor och kärlmönster. En specifik BLI-klassificering utvecklades nyligen för att möjliggöra bättre karakterisering av kolorektala polyper (BLI Adenoma Serrated International Classification - BASIC). Användningen av denna teknologi med lämplig klassificering för att förbättra dess prestanda har ännu inte testats i kliniska miljöer för polypövervakning och screeningkoloskopi bland allmänna endoskopister.

BLAST är en multicenter prospektiv observationsstudie som kommer att jämföra BLI optisk diagnos med histologisk bedömning (som referensstandard) för patienter med små polyper (<10 mm) identifierade vid koloskopi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

217

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannien, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospital NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår koloskopi som uppfyller behörighetskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Historik av polypossyndrom Historik av inflammatorisk tarmsjukdom Historik med dålig tarmförberedelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av adenom korrekt identifierade med BLI
Tidsram: 12 månader
Noggrannhet av BLI vid optisk diagnos av små kolorektala polyper
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sparade pengar i GBP (kostnadsbesparingar)
Tidsram: 12 månader
Ekonomiska konsekvenser av att ersätta histologisk diagnos med optisk diagnos
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 oktober 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 oktober 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

15 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2019

Första postat (FAKTISK)

1 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PHT/2019/30

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade data om endoskopiska fynd och histologisk diagnos kan komma att delas med andra forskare om behov uppstår.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal polyp

Kliniska prövningar på Blått ljus avbildning

3
Prenumerera