Op BLI gebaseerde strategie voor adenoombewaking (BLAST)
Op BLI gebaseerde strategie voor adenoombewaking: BLAST-onderzoek
Darmkanker is de derde meest voorkomende vorm van kanker in het VK. Het ontwikkelt zich door kleinere gezwellen in de darm, poliepen genaamd. Vroegtijdige herkenning en verwijdering van deze poliepen resulteert in het voorkomen van het ontwikkelen van darmkanker bij een individu. Niet alle poliepen zullen echter tot kanker leiden, bepaalde poliepen zijn slechts gezwellen van normaal weefsel en kunnen in de darm achterblijven. We moeten daarom weten welke poliepen we moeten verwijderen en welke we moeten laten. Een manier om dit te doen is om deze poliepen beter te bekijken. Dit kan door nieuwe technologieën. Een daarvan heet Blue Light Imaging (BLI). Dit is een nieuwe lichtbron aan het uiteinde van de camera die met een druk op de knop wordt geactiveerd. Het zal ons helpen om deze poliepen beter te bekijken.
Dit helpt ons om te beslissen welke poliepen we moeten verwijderen en welke we veilig kunnen laten, aangezien er altijd een klein risico bestaat bij het verwijderen van een poliep. Het zou ons ook een beter idee geven wanneer we de cameratest eventueel moeten herhalen (endoscopische surveillance). Door het aantal poliepen dat wordt gereseceerd en voor diagnose naar de pathologielaboratoria wordt gestuurd, te verminderen, wordt ook de werkdruk op de pathologieafdeling verminderd en levert dit kostenbesparingen op voor de Trust. ons om kleine poliepen beter te identificeren en te karakteriseren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geavanceerde endoscopische beeldvorming kan de karakterisering van neoplastische en niet-neoplastische poliepen vergemakkelijken. Nauwkeurige identificatie van kleine niet-neoplastische poliepen (bijv. rectosigmoïde hyperplastische poliepen) die geen kwaadaardig potentieel hebben, kunnen leiden tot toekomstige implementatie van een strategie van 'uitsnijden en weggooien' of 'diagnose en weggaan'. Er is echter onvoldoende bewijs dat endoscopisten in staat zijn om in-vivo een hoog niveau van optische diagnostische prestaties te bereiken om deze strategie veilig te implementeren. Blue Light Imaging (BLI) is een nieuwe, verbeterde beeldvormingstechnologie die patronen van slijmvliesoppervlakken en vaten verbetert. Onlangs is een specifieke BLI-classificatie ontwikkeld om een betere karakterisering van colorectale poliepen mogelijk te maken (BLI Adenoma Serrated International Classification - BASIC). Het gebruik van deze technologie met de juiste classificatie om de prestaties te verbeteren, is nog niet getest in klinische omgevingen van poliepsurveillance en screeningcolonoscopie bij algemene endoscopisten.
BLAST is een multicenter prospectieve observationele studie die de optische BLI-diagnose zal vergelijken met histologische beoordeling (als referentiestandaard) voor patiënten met kleine poliepen (<10 mm) geïdentificeerd bij colonoscopie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
- Portsmouth Hospital NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar In staat geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van polyposissyndroom Voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoening Voorgeschiedenis van slechte darmvoorbereiding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage adenomen correct geïdentificeerd met BLI
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Nauwkeurigheid van BLI bij optische diagnose van kleine colorectale poliepen
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid geld bespaard in GBP (Kostenbesparingen)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Economische implicaties van het vervangen van histologische diagnose door optische diagnose
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pradeep Z Bhandari, Prof, Portsmouth Hospitals NHS Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHT/2019/30
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .