BLI-pohjainen adenooman valvontastrategia (BLAST)
BLI-pohjainen adenooman valvontastrategia: BLAST-tutkimus
Suolistosyöpä on Iso-Britannian kolmanneksi yleisin syöpä. Se kehittyy suoliston pienempien kasvainten kautta, joita kutsutaan polyypeiksi. Näiden polyyppien varhainen tunnistaminen ja poistaminen estää yksilön suolistosyövän kehittymisen. Kaikki polyypit eivät kuitenkaan johda syöpään, tietyt polyypit ovat vain normaalin kudoksen kasvaimia ja voivat jäädä suolistoon. Siksi meidän on tiedettävä, mitkä polyypit on poistettava ja mitkä jätettävä. Yksi tapa tehdä tämä on tarkastella näitä polyyppejä paremmin. Tämä voidaan tehdä uusilla teknologioilla. Yksi niistä on nimeltään Blue Light Imaging (BLI). Tämä on uusi valonlähde kameran päässä, joka aktivoituu napin painalluksella. Se auttaa meitä tarkastelemaan näitä polyyppejä tarkemmin.
Tämä auttaa meitä päättämään, mitkä polyypit on poistettava ja mitkä on turvallista jättää pois, koska polyypin poistamiseen liittyy aina pieni riski. Se antaisi myös paremman käsityksen siitä, milloin kameratesti tulee tarvittaessa toistaa (endoskooppinen valvonta). Vähentämällä resekoitujen ja patologian laboratorioon diagnoosia varten lähetettävien polyyppien määrää vähenee myös patologian osaston työmäärä, ja prosessissa tuo säästölle kustannussäästöjä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako Sinisen valon käyttö endoskopian aikana. voimme tunnistaa ja karakterisoida pienet polyypit paremmin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Edistynyt endoskooppinen kuvantaminen voi helpottaa neoplastisten ja ei-neoplastisten polyyppien karakterisointia. Pienten ei-neoplastisten polyyppien (esim. rectosigmoid hyperplastiset polyypit), joissa ei ole pahanlaatuista potentiaalia, voivat tulevaisuudessa johtaa "resect and discard" tai "diagnosoi ja jätä" -strategian toteuttamiseen. Ei kuitenkaan ole riittävästi todisteita siitä, että endoskopistit pystyvät saavuttamaan riittävän korkean optisen diagnostisen suorituskyvyn in vivo tämän strategian toteuttamiseksi turvallisesti. Blue Light Imaging (BLI) on uusi parannettu kuvantamistekniikka, joka parantaa limakalvojen pinta- ja verisuonten kuvioita. Hiljattain kehitettiin erityinen BLI-luokitus mahdollistamaan paksusuolen polyyppien parempi karakterisointi (BLI Adenoma Serrated International Classification - BASIC). Tämän tekniikan käyttöä asianmukaisella luokittelulla sen suorituskyvyn parantamiseksi ei ole vielä testattu polyyppivalvonnan ja seulontakolonoskopian kliinisissä olosuhteissa yleisten endoskopien keskuudessa.
BLAST on monikeskustutkimus, jossa verrataan optista BLI-diagnoosia histologiseen arviointiin (vertailustandardina) potilailla, joilla on pieniä polyyppeja (<10 mm) kolonoskopiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Portsmouth Hospital NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18-vuotias Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi polypoosi-oireyhtymä Historiallinen tulehduksellinen suolistosairaus Aiemmin huono suolen valmistelu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BLI:llä oikein tunnistettujen adenoomien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
BLI:n tarkkuus pienten kolorektaalisten polyyppien optisessa diagnoosissa
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säästetty rahamäärä GBP:nä (kustannussäästöt)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Histologisen diagnoosin korvaamisen optisella diagnoosilla taloudelliset vaikutukset
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pradeep Z Bhandari, Prof, Portsmouth Hospitals NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHT/2019/30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .