Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BLI-basert adenomovervåkingsstrategi (BLAST)

29. november 2022 oppdatert av: Portsmouth Hospitals NHS Trust

BLI-basert adenomovervåkingsstrategi: BLAST-studie

Tarmkreft er den tredje vanligste kreftformen i Storbritannia. Det utvikler seg gjennom mindre vekster i tarmen kalt polypper. Tidlig gjenkjennelse og fjerning av disse polyppene resulterer i forebygging av utvikling av tarmkreft hos et individ. Imidlertid vil ikke alle polypper føre til kreft, visse polypper er bare utvekster av normalt vev og kan bli igjen i tarmen. Vi må derfor vite hvilke polypper som skal fjernes og hvilke som skal forlates. En måte å gjøre dette på er å se disse polyppene bedre. Dette kan gjøres med ny teknologi. En av dem heter Blue Light Imaging (BLI). Dette er en ny lyskilde i enden av kameraet som aktiveres ved å trykke på en knapp. Det vil hjelpe oss med å se nærmere på disse polyppene.

Dette hjelper oss med å bestemme hvilke polypper som skal fjernes og hvilke som er trygge å forlate, da det alltid er en liten risiko ved å fjerne en polypp. Det vil også gi oss en bedre idé om når vi skal gjenta kameratesten om nødvendig (endoskopisk overvåking). Ved å redusere antall polypper som resekeres og sendes til patologilaboratoriene for diagnose, reduseres også arbeidsbelastningen på patologiavdelingen, og i prosessen gir fondet kostnadsbesparelser. Studien tar sikte på å se om bruk av blått lys under endoskopi hjelper oss for å identifisere og karakterisere små polypper bedre

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Avansert endoskopisk avbildning kan lette karakteriseringen av neoplastiske og ikke-neoplastiske polypper. Nøyaktig identifikasjon av små ikke-neoplastiske polypper (f.eks. rectosigmoide hyperplastiske polypper) som ikke har ondartet potensiale, kan føre til fremtidig implementering av en "resekt og forkast"- eller "diagnostiser og forlater"-strategi. Imidlertid er det utilstrekkelig bevis for at endoskopister er i stand til å oppnå høye nok nivåer av optisk diagnostisk ytelse in vivo for å implementere denne strategien på en sikker måte. Blue Light Imaging (BLI) er en ny forbedret bildeteknologi som forbedrer slimhinne- og karmønstre. En spesifikk BLI-klassifisering ble nylig utviklet for å muliggjøre bedre karakterisering av kolorektale polypper (BLI Adenoma Serrated International Classification - BASIC). Bruken av denne teknologien med passende klassifisering for å forbedre ytelsen har ennå ikke blitt testet i kliniske omgivelser for polyppovervåking og screeningkoloskopi blant generelle endoskopister.

BLAST er en multisenter prospektiv observasjonsstudie som vil sammenligne BLI optisk diagnose med histologisk vurdering (som referansestandard) for pasienter med små polypper (<10 mm) identifisert ved koloskopi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

217

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannia, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospital NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår koloskopi som oppfyller kvalifikasjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med polyposesyndrom Anamnese med inflammatorisk tarmsykdom Anamnese med dårleg tarmprep

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av adenomer korrekt identifisert med BLI
Tidsramme: 12 måneder
Nøyaktighet av BLI i optisk diagnose av små kolorektale polypper
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde penger spart i GBP (kostnadsbesparelser)
Tidsramme: 12 måneder
Økonomiske implikasjoner av å erstatte histologisk diagnose med optisk diagnose
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. oktober 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PHT/2019/30

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data om endoskopiske funn og histologisk diagnose kan bli delt med andre forskere dersom behovet oppstår.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere