肥大型心筋症における不整脈の前向き研究
2026年2月3日 更新者：Jeffrey B. Geske、Mayo Clinic
この調査研究の目的は、睡眠時無呼吸の有無にかかわらず、肥大型心筋症の人のさまざまな心臓のリズム (電気的な問題) についてさらに理解することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
肥大型心筋症を有し、既知の心房細動またはペースメーカー/埋め込み型心臓除細動のない成人患者は、埋め込み型ループレコーダーの埋め込みを受けます。
直接的な介入は行われません。
心房性および心室性不整脈の発生率と負荷の前向き観察が評価され、閉塞性睡眠時無呼吸の有無に基づいて追加の分析が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
260
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-参加している（または以前に参加した）肥大型心筋症の成人患者 Mayo Clinic study 17-003514 および/または 16-009474
説明
包含基準:
- 現在または以前に 17-003514 および 16-009474 に登録済み
- 肥大型心筋症と診断された18歳以上の成人
- 男女
- 同意できる
除外基準:
- 脆弱な研究集団
- 既知の心房細動
- ペースメーカー/ICD 埋め込み
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥大型心筋症における心房細動の発生率
時間枠：最終的な発生率は、3 年間のリズム モニタリングの後、研究の終了時に計算されます。
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睡眠時無呼吸の有無にかかわらず、肥大型心筋症で新たに診断された心房細動の発生率を定義する
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最終的な発生率は、3 年間のリズム モニタリングの後、研究の終了時に計算されます。
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肥大型心筋症における心房細動再発
時間枠：最終的な再発率は、3年間のリズムモニタリングの後、研究の終了時に計算されます。
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睡眠時無呼吸の有無にかかわらず、肥大型心筋症における再発性心房細動の頻度を決定する
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最終的な再発率は、3年間のリズムモニタリングの後、研究の終了時に計算されます。
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肥大型心筋症における心室性不整脈の発生率
時間枠：最終的な発生率は、3 年間のリズム モニタリングの後、研究の終了時に計算されます。
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睡眠時無呼吸の有無にかかわらず、肥大型心筋症で新たに診断された心室性不整脈の発生率を定義する
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最終的な発生率は、3 年間のリズム モニタリングの後、研究の終了時に計算されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月5日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月30日
最初の投稿 (実際)
2019年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-011376
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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