Prospektywne badanie incydentów arytmii w kardiomiopatii przerostowej
3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jeffrey B. Geske, Mayo Clinic
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie różnych rytmów serca (problemów elektrycznych) u osób z kardiomiopatią przerostową z bezdechem sennym i bez niego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Dorośli pacjenci z kardiomiopatią przerostową i bez rozpoznanego migotania przedsionków lub stymulatora/wszczepialnej defibrylacji serca zostaną poddani implantacji rejestratora pętlowego.
Nie będą przeprowadzane żadne bezpośrednie interwencje.
Oceniona zostanie prospektywna obserwacja występowania i obciążenia przedsionkowych i komorowych zaburzeń rytmu, z dodatkowymi analizami przeprowadzonymi na podstawie obecności lub braku obturacyjnego bezdechu sennego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
260
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z kardiomiopatią przerostową, którzy uczestniczą (lub wcześniej uczestniczyli) w badaniu Mayo Clinic 17-003514 i/lub 16-009474
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie lub wcześniej zarejestrowani w 17-003514 i 16-009474
- Dorośli w wieku >18 lat z rozpoznaniem kardiomiopatii przerostowej
- Obu płci
- Możliwość wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wrażliwa badana populacja
- Znane migotanie przedsionków
- Implantacja rozrusznika serca/ICD
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania migotania przedsionków w kardiomiopatii przerostowej
Ramy czasowe: Ostateczna częstość występowania zostanie obliczona na zakończenie badania, po 3 latach monitorowania rytmu.
|
Zdefiniować współczynnik częstości nowo rozpoznanego migotania przedsionków w kardiomiopatii przerostowej, z bezdechem sennym i bez niego
|
Ostateczna częstość występowania zostanie obliczona na zakończenie badania, po 3 latach monitorowania rytmu.
|
|
Nawrót migotania przedsionków w kardiomiopatii przerostowej
Ramy czasowe: Ostateczny odsetek nawrotów należy obliczyć na zakończenie badania, po 3 latach monitorowania rytmu.
|
Określenie częstości nawracającego migotania przedsionków w kardiomiopatii przerostowej, z bezdechem sennym i bez niego
|
Ostateczny odsetek nawrotów należy obliczyć na zakończenie badania, po 3 latach monitorowania rytmu.
|
|
Częstość występowania komorowych zaburzeń rytmu w kardiomiopatii przerostowej
Ramy czasowe: Ostateczna częstość występowania zostanie obliczona na zakończenie badania, po 3 latach monitorowania rytmu.
|
Zdefiniować współczynnik częstości nowo rozpoznanych komorowych zaburzeń rytmu w kardiomiopatii przerostowej, z bezdechem sennym i bez niego
|
Ostateczna częstość występowania zostanie obliczona na zakończenie badania, po 3 latach monitorowania rytmu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey Geske, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroba zastawki aortalnej
- Choroba układu przewodzącego serca
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby zastawek serca
- Kardiomiopatie
- Zwężenie zastawki aortalnej, podzastawkowe
- Zwężenie zastawki aortalnej
- Częstoskurcz
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Migotanie przedsionków
- Kardiomiopatia, przerost
- Tachykardia, komorowa
- Zaburzenia rytmu serca
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-011376
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .