Um estudo prospectivo de incidentes de arritmias na cardiomiopatia hipertrófica
3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jeffrey B. Geske, Mayo Clinic
O objetivo deste estudo de pesquisa é entender mais sobre vários ritmos cardíacos (problemas elétricos) em pessoas com cardiomiopatia hipertrófica com e sem apnéia do sono.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Pacientes adultos com cardiomiopatia hipertrófica e sem fibrilação atrial conhecida ou marca-passo/desfibrilação cardíaca implantável serão submetidos à implantação de registrador de loop implantável.
Nenhuma intervenção direta será realizada.
A observação prospectiva da incidência e carga de arritmias atriais e ventriculares será avaliada, com análises adicionais realizadas com base na presença ou ausência de apnéia obstrutiva do sono.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
260
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com cardiomiopatia hipertrófica que estão participando (ou participaram anteriormente) do estudo da Mayo Clinic 17-003514 e/ou 16-009474
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente ou anteriormente matriculado em 17-003514 e 16-009474
- Adultos com idade > 18 anos com diagnóstico de cardiomiopatia hipertrófica
- Ambos os sexos
- Capaz de consentir
Critério de exclusão:
- População de estudo vulnerável
- Fibrilação atrial conhecida
- Implante de marcapasso/CDI
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de fibrilação atrial na cardiomiopatia hipertrófica
Prazo: Incidência final a ser calculada na conclusão do estudo, após 3 anos de monitoramento do ritmo.
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Definir a razão de incidência de fibrilação atrial recém-diagnosticada na cardiomiopatia hipertrófica, com e sem apneia do sono
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Incidência final a ser calculada na conclusão do estudo, após 3 anos de monitoramento do ritmo.
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Recorrência de fibrilação atrial na cardiomiopatia hipertrófica
Prazo: Taxa de recorrência final a ser calculada na conclusão do estudo, após 3 anos de monitoramento do ritmo.
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Determinar a frequência de fibrilação atrial recorrente na cardiomiopatia hipertrófica, com e sem apnéia do sono
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Taxa de recorrência final a ser calculada na conclusão do estudo, após 3 anos de monitoramento do ritmo.
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Incidência de arritmia ventricular na cardiomiopatia hipertrófica
Prazo: Incidência final a ser calculada na conclusão do estudo, após 3 anos de monitoramento do ritmo.
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Definir a razão de incidência de arritmias ventriculares recém-diagnosticadas na cardiomiopatia hipertrófica, com e sem apneia do sono
|
Incidência final a ser calculada na conclusão do estudo, após 3 anos de monitoramento do ritmo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Geske, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doença da Valva Aórtica
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças das válvulas cardíacas
- Cardiomiopatias
- Estenose Aórtica Subvalvular
- Estenose da Válvula Aórtica
- Taquicardia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Fibrilação atrial
- Cardiomiopatia Hipertrófica
- Taquicardia Ventricular
- Arritmias Cardíacas
Outros números de identificação do estudo
- 17-011376
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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