A hipertrófiás kardiomiopátiában előforduló szívritmuszavarok jövőbeli esettanulmánya
2026. február 3. frissítette: Jeffrey B. Geske, Mayo Clinic
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy többet megtudjon a különböző szívritmusokról (elektromos problémákról) az alvási apnoével és anélkül hipertrófiás kardiomiopátiában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Hipertrófiás kardiomiopátiában szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél nem ismert pitvarfibrilláció vagy pacemaker/beültethető szívdefibrilláció, beültethető hurokrögzítő beültetésen kell átesni.
Közvetlen beavatkozásra nem kerül sor.
Felmérik a pitvari és kamrai aritmia előfordulásának és terhelésének prospektív megfigyelését, és további elemzéseket végeznek az obstruktív alvási apnoe megléte vagy hiánya alapján.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
260
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hipertrófiás kardiomiopátiában szenvedő felnőtt betegek, akik részt vesznek a Mayo Clinic 17-003514 és/vagy 16-009474 számú vizsgálatában (vagy korábban részt vettek abban)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg vagy korábban beiratkozott a 17-003514 és 16-009474 számokra
- 18 év feletti felnőttek hipertrófiás kardiomiopátia diagnózisával
- Mindkét nem
- Képes beleegyezni
Kizárási kritériumok:
- Sebezhető vizsgálati populáció
- Ismert pitvarfibrilláció
- Pacemaker/ICD beültetés
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pitvarfibrilláció előfordulása hipertrófiás kardiomiopátiában
Időkeret: A végső előfordulást a vizsgálat végén, 3 éves ritmusfigyelés után kell kiszámítani.
|
Határozza meg az újonnan diagnosztizált pitvarfibrilláció előfordulási arányát hipertrófiás kardiomiopátiában, alvási apnoéval és anélkül
|
A végső előfordulást a vizsgálat végén, 3 éves ritmusfigyelés után kell kiszámítani.
|
|
Pitvarfibrilláció kiújulása hypertrophiás kardiomiopátiában
Időkeret: A végső kiújulási arányt a vizsgálat végén, 3 éves ritmusfigyelés után kell kiszámítani.
|
Határozza meg a visszatérő pitvarfibrilláció gyakoriságát hipertrófiás kardiomiopátiában, alvási apnoéval és anélkül
|
A végső kiújulási arányt a vizsgálat végén, 3 éves ritmusfigyelés után kell kiszámítani.
|
|
A kamrai aritmia előfordulása hipertrófiás kardiomiopátiában
Időkeret: A végső előfordulást a vizsgálat végén, 3 éves ritmusfigyelés után kell kiszámítani.
|
Határozza meg az újonnan diagnosztizált kamrai aritmiák előfordulási arányát hipertrófiás kardiomiopátiában, alvási apnoéval és anélkül
|
A végső előfordulást a vizsgálat végén, 3 éves ritmusfigyelés után kell kiszámítani.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 30.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Aortabillentyű betegség
- Szívvezetési rendszer betegségei
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szívbillentyű betegségek
- Cardiomyopathiák
- Aorta stenosis, Subvalvularis
- Aortabillentyű szűkület
- Tachycardia
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Pitvarfibrilláció
- Cardiomyopathia, hipertrófiás
- Tachycardia, kamrai
- Szívritmuszavarok, szív
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-011376
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .