- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04112290
Tulevaisuustutkimus rytmihäiriöistä hypertrofisessa kardiomyopatiassa
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jeffrey B. Geske, Mayo Clinic
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on saada lisää tietoa erilaisista sydämen rytmeistä (sähköongelmista) henkilöillä, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia sekä uniapnea että ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuisille potilaille, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia ja joilla ei ole tiedossa olevaa eteisvärinää tai sydämentahdistinta/implantoitavaa sydämen defibrillaatiota, suoritetaan implantoitava silmukkatallennin.
Mitään suoria toimenpiteitä ei tehdä.
Eteisten ja kammioiden rytmihäiriöiden esiintyvyyden ja rasituksen tuleva havainto arvioidaan ja tehdään lisäanalyysejä obstruktiivisen uniapnean olemassaolon tai puuttumisen perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
260
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia ja jotka osallistuvat (tai ovat aiemmin osallistuneet) Mayo Clinic -tutkimukseen 17-003514 ja/tai 16-009474
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä tai aiemmin ilmoittautunut numeroihin 17-003514 ja 16-009474
- Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu hypertrofinen kardiomyopatia
- Molemmat sukupuolet
- Pystyy suostumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoittuva tutkimusväestö
- Tunnettu eteisvärinä
- Tahdistin/ICD-istutus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän esiintyvyys hypertrofisessa kardiomyopatiassa
Aikaikkuna: Lopullinen ilmaantuvuus lasketaan tutkimuksen päätyttyä, kolmen vuoden rytmin seurannan jälkeen.
|
Määritä äskettäin diagnosoidun eteisvärinän ilmaantuvuussuhde hypertrofisessa kardiomyopatiassa uniapnean kanssa ja ilman
|
Lopullinen ilmaantuvuus lasketaan tutkimuksen päätyttyä, kolmen vuoden rytmin seurannan jälkeen.
|
|
Eteisvärinän uusiutuminen hypertrofisessa kardiomyopatiassa
Aikaikkuna: Lopullinen uusiutumisnopeus lasketaan tutkimuksen päätteeksi kolmen vuoden rytmin seurannan jälkeen.
|
Määritä toistuvan eteisvärinän esiintymistiheys hypertrofisessa kardiomyopatiassa uniapnean kanssa tai ilman
|
Lopullinen uusiutumisnopeus lasketaan tutkimuksen päätteeksi kolmen vuoden rytmin seurannan jälkeen.
|
|
Kammiorytmihäiriöiden esiintyvyys hypertrofisessa kardiomyopatiassa
Aikaikkuna: Lopullinen ilmaantuvuus lasketaan tutkimuksen päätyttyä, kolmen vuoden rytmin seurannan jälkeen.
|
Määritä äskettäin diagnosoitujen kammiorytmioiden ilmaantuvuussuhde hypertrofisessa kardiomyopatiassa uniapnean kanssa tai ilman
|
Lopullinen ilmaantuvuus lasketaan tutkimuksen päätyttyä, kolmen vuoden rytmin seurannan jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Geske, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aorttaläppäsairaus
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydänläppäsairaudet
- Kardiomyopatiat
- Aorttastenoosi, Subvalvulaarinen
- Aorttaläppästenoosi
- Takykardia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Eteisvärinä
- Kardiomyopatia, hypertrofinen
- Takykardia, kammio
- Rytmihäiriöt, sydän
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-011376
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .