Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve incidentenstudie van aritmieën bij hypertrofische cardiomyopathie

3 februari 2026 bijgewerkt door: Jeffrey B. Geske, Mayo Clinic
Het doel van dit onderzoek is om meer te begrijpen over verschillende hartritmes (elektrische problemen) bij personen met hypertrofische cardiomyopathie met en zonder slaapapneu.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Volwassen patiënten met hypertrofische cardiomyopathie en zonder bekende atriumfibrillatie of pacemaker/implanteerbare cardiale defibrillatie zullen een implanteerbare looprecorderimplantatie ondergaan. Er worden geen directe interventies uitgevoerd. Prospectieve observatie van de incidentie en belasting van atriale en ventriculaire aritmie zal worden beoordeeld, waarbij aanvullende analyses worden uitgevoerd op basis van de aan- of afwezigheid van obstructieve slaapapneu.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

260

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met hypertrofische cardiomyopathie die deelnemen aan (of eerder hebben deelgenomen aan) Mayo Clinic-onderzoek 17-003514 en/of 16-009474

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel of eerder ingeschreven in 17-003514 en 16-009474
  • Volwassenen ouder dan 18 jaar met een diagnose van hypertrofische cardiomyopathie
  • Beide geslachten
  • Toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Kwetsbare onderzoekspopulatie
  • Bekend atriumfibrilleren
  • Pacemaker/ICD-implantatie
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Atriale fibrillatie-incidentie bij hypertrofische cardiomyopathie
Tijdsspanne: De uiteindelijke incidentie moet worden berekend aan het einde van de studie, na 3 jaar ritmebewaking.
Definieer de incidentieratio van nieuw gediagnosticeerd atriumfibrilleren bij hypertrofische cardiomyopathie, met en zonder slaapapneu
De uiteindelijke incidentie moet worden berekend aan het einde van de studie, na 3 jaar ritmebewaking.
Herhaling van boezemfibrilleren bij hypertrofische cardiomyopathie
Tijdsspanne: Het uiteindelijke recidiefpercentage moet worden berekend aan het einde van de studie, na 3 jaar ritmebewaking.
Bepaal de frequentie van recidiverend atriumfibrilleren bij hypertrofische cardiomyopathie, met en zonder slaapapneu
Het uiteindelijke recidiefpercentage moet worden berekend aan het einde van de studie, na 3 jaar ritmebewaking.
Ventriculaire aritmie incidentie bij hypertrofische cardiomyopathie
Tijdsspanne: De uiteindelijke incidentie moet worden berekend aan het einde van de studie, na 3 jaar ritmebewaking.
Definieer de incidentieverhouding van nieuw gediagnosticeerde ventriculaire aritmieën bij hypertrofische cardiomyopathie, met en zonder slaapapneu
De uiteindelijke incidentie moet worden berekend aan het einde van de studie, na 3 jaar ritmebewaking.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

Medtronic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Geske, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-011376

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren