Prospektivní incidentní studie arytmií u hypertrofické kardiomyopatie
3. února 2026 aktualizováno: Jeffrey B. Geske, Mayo Clinic
Účelem této výzkumné studie je více porozumět různým srdečním rytmům (elektrickým problémům) u osob s hypertrofickou kardiomyopatií s a bez spánkové apnoe.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Dospělí pacienti s hypertrofickou kardiomyopatií a bez známé fibrilace síní nebo kardiostimulátoru/implantabilní srdeční defibrilace podstoupí implantaci implantabilního smyčkového záznamníku.
Nebudou prováděny žádné přímé zásahy.
Bude hodnoceno prospektivní pozorování výskytu a zátěže síňových a komorových arytmií s dalšími analýzami provedenými na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti obstrukční spánkové apnoe.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
260
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s hypertrofickou kardiomyopatií, kteří se účastní (nebo se dříve účastnili) studie Mayo Clinic 17-003514 a/nebo 16-009474
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktuálně nebo dříve zaregistrovaní na 17-003514 a 16-009474
- Dospělí ve věku >18 let s diagnózou hypertrofická kardiomyopatie
- Obě pohlaví
- Umět souhlasit
Kritéria vyloučení:
- Zranitelná studovaná populace
- Známá fibrilace síní
- Implantace kardiostimulátoru/ICD
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt fibrilace síní u hypertrofické kardiomyopatie
Časové okno: Konečná incidence se vypočítá na konci studie, po 3 letech sledování rytmu.
|
Definujte poměr výskytu nově diagnostikované fibrilace síní u hypertrofické kardiomyopatie, s a bez spánkové apnoe
|
Konečná incidence se vypočítá na konci studie, po 3 letech sledování rytmu.
|
|
Recidiva fibrilace síní u hypertrofické kardiomyopatie
Časové okno: Konečná míra recidivy se vypočítá na konci studie, po 3 letech sledování rytmu.
|
Určete frekvenci rekurentní fibrilace síní u hypertrofické kardiomyopatie, s a bez spánkové apnoe
|
Konečná míra recidivy se vypočítá na konci studie, po 3 letech sledování rytmu.
|
|
Výskyt ventrikulární arytmie u hypertrofické kardiomyopatie
Časové okno: Konečná incidence se vypočítá na konci studie, po 3 letech sledování rytmu.
|
Definujte poměr výskytu nově diagnostikovaných ventrikulárních arytmií u hypertrofické kardiomyopatie, s a bez spánkové apnoe
|
Konečná incidence se vypočítá na konci studie, po 3 letech sledování rytmu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Geske, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění aortální chlopně
- Onemocnění převodního systému srdce
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Onemocnění srdečních chlopní
- Kardiomyopatie
- Aortální stenóza, subvalvulární
- Stenóza aortální chlopně
- Tachykardie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Fibrilace síní
- Kardiomyopatie, hypertrofická
- Tachykardie, ventrikulární
- Arytmie, srdeční
Další identifikační čísla studie
- 17-011376
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .