Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv incidentstudie av arytmier i hypertrofisk kardiomyopati

3 februari 2026 uppdaterad av: Jeffrey B. Geske, Mayo Clinic
Syftet med denna forskningsstudie är att förstå mer om olika hjärtrytmer (elektriska problem) hos personer med hypertrofisk kardiomyopati med och utan sömnapné.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vuxna patienter med hypertrofisk kardiomyopati och utan känt förmaksflimmer eller pacemaker/implanterbar hjärtdefibrillering kommer att genomgå implanterbar loopregistreringsimplantation. Inga direkta ingrepp kommer att utföras. Prospektiv observation av förmaks- och ventrikulär arytmi förekomst och belastning kommer att bedömas, med ytterligare analyser som utförs baserat på förekomst eller frånvaro av obstruktiv sömnapné.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

260

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med hypertrofisk kardiomyopati som deltar i (eller tidigare deltagit i) Mayo Clinic-studie 17-003514 och/eller 16-009474

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För närvarande eller tidigare inskriven i 17-003514 och 16-009474
  • Vuxna >18 år gamla med diagnosen hypertrofisk kardiomyopati
  • Båda könen
  • Kan samtycka

Exklusions kriterier:

  • Sårbar studiepopulation
  • Känt förmaksflimmer
  • Pacemaker/ICD implantation
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmaksflimmer förekomst vid hypertrofisk kardiomyopati
Tidsram: Slutlig incidens beräknas vid studiens slut, efter 3 års rytmövervakning.
Definiera incidenskvoten för nyligen diagnostiserat förmaksflimmer vid hypertrofisk kardiomyopati, med och utan sömnapné
Slutlig incidens beräknas vid studiens slut, efter 3 års rytmövervakning.
Återkommande förmaksflimmer vid hypertrofisk kardiomyopati
Tidsram: Slutlig återfallsfrekvens beräknas vid studiens slut, efter 3 års rytmövervakning.
Bestäm frekvensen av återkommande förmaksflimmer vid hypertrofisk kardiomyopati, med och utan sömnapné
Slutlig återfallsfrekvens beräknas vid studiens slut, efter 3 års rytmövervakning.
Ventrikulär arytmi förekomst vid hypertrofisk kardiomyopati
Tidsram: Slutlig incidens beräknas vid studiens slut, efter 3 års rytmövervakning.
Definiera incidenskvoten för nyligen diagnostiserade ventrikulära arytmier vid hypertrofisk kardiomyopati, med och utan sömnapné
Slutlig incidens beräknas vid studiens slut, efter 3 års rytmövervakning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

Medtronic

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey Geske, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2019

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-011376

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera