Eine prospektive Vorfallstudie zu Arrhythmien bei hypertropher Kardiomyopathie
3. Februar 2026 aktualisiert von: Jeffrey B. Geske, Mayo Clinic
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, mehr über verschiedene Herzrhythmen (elektrische Probleme) bei Personen mit hypertropher Kardiomyopathie mit und ohne Schlafapnoe zu erfahren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Erwachsene Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie und ohne bekanntes Vorhofflimmern oder Herzschrittmacher/implantierbare Herzdefibrillation werden implantiert.
Es werden keine direkten Eingriffe vorgenommen.
Die prospektive Beobachtung der Inzidenz und Belastung atrialer und ventrikulärer Arrhythmien wird bewertet, wobei zusätzliche Analysen auf der Grundlage des Vorhandenseins oder Fehlens einer obstruktiven Schlafapnoe durchgeführt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
260
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie, die an der Mayo Clinic-Studie 17-003514 und/oder 16-009474 teilnehmen (oder zuvor teilgenommen haben).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit oder früher in 17-003514 und 16-009474 eingeschrieben
- Erwachsene über 18 Jahre mit der Diagnose einer hypertrophen Kardiomyopathie
- Beide Geschlechter
- Zustimmungsfähig
Ausschlusskriterien:
- Gefährdete Studienpopulation
- Bekanntes Vorhofflimmern
- Schrittmacher-/ICD-Implantation
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhofflimmern-Inzidenz bei hypertropher Kardiomyopathie
Zeitfenster: Die endgültige Inzidenz ist bei Studienabschluss nach 3 Jahren Rhythmusüberwachung zu berechnen.
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Definieren Sie das Inzidenzverhältnis von neu diagnostiziertem Vorhofflimmern bei hypertropher Kardiomyopathie mit und ohne Schlafapnoe
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Die endgültige Inzidenz ist bei Studienabschluss nach 3 Jahren Rhythmusüberwachung zu berechnen.
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Wiederauftreten von Vorhofflimmern bei hypertropher Kardiomyopathie
Zeitfenster: Die endgültige Rezidivrate ist bei Studienabschluss nach 3 Jahren Rhythmusüberwachung zu berechnen.
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Bestimmen Sie die Häufigkeit von rezidivierendem Vorhofflimmern bei hypertropher Kardiomyopathie mit und ohne Schlafapnoe
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Die endgültige Rezidivrate ist bei Studienabschluss nach 3 Jahren Rhythmusüberwachung zu berechnen.
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Inzidenz ventrikulärer Arrhythmien bei hypertropher Kardiomyopathie
Zeitfenster: Die endgültige Inzidenz ist bei Studienabschluss nach 3 Jahren Rhythmusüberwachung zu berechnen.
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Definieren Sie das Inzidenzverhältnis neu diagnostizierter ventrikulärer Arrhythmien bei hypertropher Kardiomyopathie mit und ohne Schlafapnoe
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Die endgültige Inzidenz ist bei Studienabschluss nach 3 Jahren Rhythmusüberwachung zu berechnen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. November 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Aortenklappenerkrankung
- Erkrankung des Herzleitungssystems
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herzklappenerkrankungen
- Kardiomyopathien
- Aortenstenose, subvalvulär
- Aortenklappenstenose
- Tachykardie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Vorhofflimmern
- Kardiomyopathie, hypertroph
- Tachykardie, ventrikulär
- Arrhythmien, Herz
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-011376
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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