Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv hendelsesstudie av arytmier i hypertrofisk kardiomyopati

3. februar 2026 oppdatert av: Jeffrey B. Geske, Mayo Clinic
Formålet med denne forskningsstudien er å forstå mer om ulike hjerterytmer (elektriske problemer) hos personer med hypertrofisk kardiomyopati med og uten søvnapné.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Voksne pasienter med hypertrofisk kardiomyopati og uten kjent atrieflimmer eller pacemaker/implanterbar hjertedefibrillering vil gjennomgå implantasjon av sløyfeskriver. Ingen direkte inngrep vil bli utført. Prospektiv observasjon av atriell og ventrikulær arytmiforekomst og belastning vil bli vurdert, med tilleggsanalyser utført basert på tilstedeværelse eller fravær av obstruktiv søvnapné.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

260

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med hypertrofisk kardiomyopati som deltar i (eller tidligere har deltatt i) Mayo Clinic-studien 17-003514 og/eller 16-009474

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For øyeblikket eller tidligere registrert på 17-003514 og 16-009474
  • Voksne >18 år med diagnosen hypertrofisk kardiomyopati
  • Begge kjønn
  • Kan samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sårbar studiepopulasjon
  • Kjent atrieflimmer
  • Pacemaker/ICD-implantasjon
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av atrieflimmer ved hypertrofisk kardiomyopati
Tidsramme: Endelig forekomst skal beregnes ved studieavslutning, etter 3 års rytmeovervåking.
Definer insidensforholdet av nylig diagnostisert atrieflimmer ved hypertrofisk kardiomyopati, med og uten søvnapné
Endelig forekomst skal beregnes ved studieavslutning, etter 3 års rytmeovervåking.
Residiv av atrieflimmer ved hypertrofisk kardiomyopati
Tidsramme: Endelig residivrate beregnes ved studieavslutning, etter 3 års rytmeovervåking.
Bestem hyppigheten av tilbakevendende atrieflimmer ved hypertrofisk kardiomyopati, med og uten søvnapné
Endelig residivrate beregnes ved studieavslutning, etter 3 års rytmeovervåking.
Ventrikulær arytmiforekomst ved hypertrofisk kardiomyopati
Tidsramme: Endelig forekomst skal beregnes ved studieavslutning, etter 3 års rytmeovervåking.
Definer insidensforholdet for nylig diagnostiserte ventrikulære arytmier ved hypertrofisk kardiomyopati, med og uten søvnapné
Endelig forekomst skal beregnes ved studieavslutning, etter 3 års rytmeovervåking.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

Medtronic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Geske, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-011376

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere