Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование аритмий при гипертрофической кардиомиопатии

3 февраля 2026 г. обновлено: Jeffrey B. Geske, Mayo Clinic
Цель этого исследования — узнать больше о различных сердечных ритмах (электрических проблемах) у людей с гипертрофической кардиомиопатией с апноэ во сне и без него.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Взрослым пациентам с гипертрофической кардиомиопатией и без известной фибрилляции предсердий или кардиостимулятора/имплантируемой дефибрилляции сердца будет проведена имплантация петлевого регистратора. Прямых вмешательств не будет. Будут оцениваться проспективное наблюдение за частотой и тяжестью предсердных и желудочковых аритмий с дополнительным анализом, основанным на наличии или отсутствии обструктивного апноэ во сне.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

260

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с гипертрофической кардиомиопатией, которые участвуют (или ранее участвовали) в исследовании Mayo Clinic 17-003514 и/или 16-009474

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время или ранее зарегистрированы в 17-003514 и 16-009474
  • Взрослые старше 18 лет с диагнозом гипертрофическая кардиомиопатия
  • Оба пола
  • Способен дать согласие

Критерий исключения:

  • Уязвимая исследуемая популяция
  • Известная мерцательная аритмия
  • Имплантация кардиостимулятора/ИКД
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота мерцательной аритмии при гипертрофической кардиомиопатии
Временное ограничение: Окончательная заболеваемость должна быть рассчитана по завершении исследования после 3 лет мониторинга сердечного ритма.
Определите соотношение заболеваемости впервые диагностированной мерцательной аритмией при гипертрофической кардиомиопатии с апноэ во сне и без него.
Окончательная заболеваемость должна быть рассчитана по завершении исследования после 3 лет мониторинга сердечного ритма.
Рецидив мерцательной аритмии при гипертрофической кардиомиопатии
Временное ограничение: Окончательная частота рецидивов должна быть рассчитана по завершении исследования после 3 лет мониторинга ритма.
Определить частоту рецидивов мерцательной аритмии при гипертрофической кардиомиопатии с апноэ во сне и без него.
Окончательная частота рецидивов должна быть рассчитана по завершении исследования после 3 лет мониторинга ритма.
Частота желудочковых аритмий при гипертрофической кардиомиопатии
Временное ограничение: Окончательная заболеваемость должна быть рассчитана по завершении исследования после 3 лет мониторинга сердечного ритма.
Определить соотношение заболеваемости впервые диагностированными желудочковыми аритмиями при гипертрофической кардиомиопатии с апноэ во сне и без него.
Окончательная заболеваемость должна быть рассчитана по завершении исследования после 3 лет мониторинга сердечного ритма.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

Medtronic

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey Geske, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-011376

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться