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비대성 심근병증에서 부정맥의 전향적 사건 연구

2026년 2월 3일 업데이트: Jeffrey B. Geske, Mayo Clinic
이 연구의 목적은 수면 무호흡증이 있거나 없는 비대성 심근병증이 있는 사람의 다양한 심장 리듬(전기적 문제)에 대해 더 많이 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

비대성 심근병증이 있고 알려진 심방 세동 또는 심박조율기/이식형 심장 제세동기가 없는 성인 환자는 이식형 루프 레코더 이식을 받게 됩니다. 직접적인 개입은 수행되지 않습니다. 폐쇄성 수면 무호흡증의 유무에 따라 수행되는 추가 분석과 함께 심방 및 심실 부정맥 발병률 및 부담에 대한 전향적 관찰이 평가될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

260

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Mayo Clinic 연구 17-003514 및/또는 16-009474에 참여하고 있는(또는 이전에 참여한) 비대성 심근병증이 있는 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 현재 또는 이전에 17-003514 및 16-009474에 등록
  • 비대성 심근병증 진단을 받은 18세 이상의 성인
  • 양성
  • 동의 가능

제외 기준:

  • 취약한 연구 집단
  • 알려진 심방 세동
  • 페이스메이커/ICD 이식
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비대성 심근병증에서 심방세동 발생률
기간: 3년간의 리듬 모니터링 후 연구 종료 시 최종 발병률을 계산합니다.
수면 무호흡증 유무에 따른 비대성 심근병증에서 새로 진단된 심방세동의 발생률 정의
3년간의 리듬 모니터링 후 연구 종료 시 최종 발병률을 계산합니다.
비대성 심근병증에서 심방세동 재발
기간: 3년간의 리듬 모니터링 후 연구 결론에서 계산할 최종 재발률.
수면 무호흡증 유무에 관계없이 비대성 심근병증에서 재발성 심방세동의 빈도를 결정합니다.
3년간의 리듬 모니터링 후 연구 결론에서 계산할 최종 재발률.
비대성 심근병증에서 심실성 부정맥 발생률
기간: 3년간의 리듬 모니터링 후 연구 종료 시 최종 발병률을 계산합니다.
수면 무호흡증 유무에 관계없이 비대성 심근 병증에서 새로 진단 된 심실 부정맥의 발생률 정의
3년간의 리듬 모니터링 후 연구 종료 시 최종 발병률을 계산합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey Geske, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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