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Une étude prospective d'incident des arythmies dans la cardiomyopathie hypertrophique

3 février 2026 mis à jour par: Jeffrey B. Geske, Mayo Clinic
Le but de cette étude de recherche est de mieux comprendre les différents rythmes cardiaques (problèmes électriques) chez les personnes atteintes de cardiomyopathie hypertrophique avec et sans apnée du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Les patients adultes atteints de cardiomyopathie hypertrophique et sans fibrillation auriculaire connue ou stimulateur cardiaque/défibrillation cardiaque implantable subiront l'implantation d'un enregistreur à boucle implantable. Aucune intervention directe ne sera effectuée. L'observation prospective de l'incidence et de la charge des arythmies auriculaires et ventriculaires sera évaluée, avec des analyses supplémentaires effectuées en fonction de la présence ou de l'absence d'apnée obstructive du sommeil.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

260

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints de cardiomyopathie hypertrophique qui participent (ou ont déjà participé) à l'étude Mayo Clinic 17-003514 et/ou 16-009474

La description

Critère d'intégration:

  • Actuellement ou précédemment inscrit au 17-003514 et 16-009474
  • Adultes âgés de plus de 18 ans avec un diagnostic de cardiomyopathie hypertrophique
  • Les deux sexes
  • Capable de consentir

Critère d'exclusion:

  • Population d'étude vulnérable
  • Fibrillation auriculaire connue
  • Implantation d'un stimulateur cardiaque/DCI
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la fibrillation auriculaire dans la cardiomyopathie hypertrophique
Délai: Incidence finale à calculer à la fin de l'étude, après 3 ans de surveillance du rythme.
Définir le rapport d'incidence de la fibrillation auriculaire nouvellement diagnostiquée dans la cardiomyopathie hypertrophique, avec et sans apnée du sommeil
Incidence finale à calculer à la fin de l'étude, après 3 ans de surveillance du rythme.
Récidive de la fibrillation auriculaire dans la cardiomyopathie hypertrophique
Délai: Taux de récidive final à calculer à la fin de l'étude, après 3 ans de surveillance du rythme.
Déterminer la fréquence de la fibrillation auriculaire récurrente dans la cardiomyopathie hypertrophique, avec et sans apnée du sommeil
Taux de récidive final à calculer à la fin de l'étude, après 3 ans de surveillance du rythme.
Incidence des arythmies ventriculaires dans la cardiomyopathie hypertrophique
Délai: Incidence finale à calculer à la fin de l'étude, après 3 ans de surveillance du rythme.
Définir le rapport d'incidence des arythmies ventriculaires nouvellement diagnostiquées dans la cardiomyopathie hypertrophique, avec et sans apnée du sommeil
Incidence finale à calculer à la fin de l'étude, après 3 ans de surveillance du rythme.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

Medtronic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey Geske, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2019

Première publication (Réel)

2 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-011376

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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