Uno studio prospettico sull'incidenza delle aritmie nella cardiomiopatia ipertrofica
17 gennaio 2024 aggiornato da: Jeffrey B. Geske, Mayo Clinic
Lo scopo di questo studio di ricerca è comprendere meglio i vari ritmi cardiaci (problemi elettrici) nelle persone con cardiomiopatia ipertrofica con e senza apnea notturna.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti adulti con cardiomiopatia ipertrofica e senza fibrillazione atriale nota o pacemaker/defibrillazione cardiaca impiantabile saranno sottoposti all'impianto di loop recorder impiantabile.
Non verranno eseguiti interventi diretti.
Verrà valutata l'osservazione prospettica dell'incidenza e del carico di aritmia atriale e ventricolare, con ulteriori analisi eseguite in base alla presenza o all'assenza di apnea ostruttiva del sonno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
260
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nicholas Wozniak
- Numero di telefono: 507-255-8794
- Email: wozniak.nicholas@mayo.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shahid Karim, MB, ChB
- Numero di telefono: 507-422-0763
- Email: Karim.Shahid@mayo.edu
Luoghi di studio
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic
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Contatto:
- Nicholas Wozniak
- Numero di telefono: 507-255-8794
- Email: wozniak.nicholas@mayo.edu
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Contatto:
- Shahid Karim, MB, ChB
- Numero di telefono: 507-422-0763
- Email: Karim.Shahid@mayo.edu
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Investigatore principale:
- Jeffrey Geske, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Virend Somers, M.D., Ph.D.
-
Sub-investigatore:
- Choudhary Anwar Chahal, Ph.D.
-
Sub-investigatore:
- Konstantinos Siontis, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Shahid Karim, M.B., Ch.B.
-
Sub-investigatore:
- Shreyas Venkataraman, M.B.B.S.
-
Sub-investigatore:
- Meghna Mansukhani, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Peter Noseworthy, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Jan Bukartyk, M.S.
-
Sub-investigatore:
- Sean Caples, D.O., M.S.
-
Sub-investigatore:
- Yong-Mei Cha, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Thomas Foley, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Paul Friedman, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Bernard Gersh, M.B., Ch.B.
-
Sub-investigatore:
- Amar Killu, M.B.B.S.
-
Sub-investigatore:
- Grace Lin, M.D.
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Sub-investigatore:
- Rick Nishimura, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Thomas Olson, Ph.D., M.S.
-
Sub-investigatore:
- Steve Ommen, M.D.
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Sub-investigatore:
- Phillip Schulte, Ph.D.
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Sub-investigatore:
- Erik St Louis, M.D.
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con cardiomiopatia ipertrofica che stanno partecipando (o hanno partecipato in precedenza) allo studio della Mayo Clinic 17-003514 e/o 16-009474
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente o precedentemente iscritti al 17-003514 e al 16-009474
- Adulti di età >18 anni con diagnosi di cardiomiopatia ipertrofica
- Entrambi i sessi
- In grado di acconsentire
Criteri di esclusione:
- Popolazione di studio vulnerabile
- Fibrillazione atriale nota
- Impianto di pacemaker/ICD
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza della fibrillazione atriale nella cardiomiopatia ipertrofica
Lasso di tempo: Incidenza finale da calcolare alla conclusione dello studio, dopo 3 anni di monitoraggio del ritmo.
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Definire il rapporto di incidenza della fibrillazione atriale di nuova diagnosi nella cardiomiopatia ipertrofica, con e senza apnea notturna
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Incidenza finale da calcolare alla conclusione dello studio, dopo 3 anni di monitoraggio del ritmo.
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Ricorrenza della fibrillazione atriale nella cardiomiopatia ipertrofica
Lasso di tempo: Tasso di recidiva finale da calcolare alla conclusione dello studio, dopo 3 anni di monitoraggio del ritmo.
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Determinare la frequenza della fibrillazione atriale ricorrente nella cardiomiopatia ipertrofica, con e senza apnea notturna
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Tasso di recidiva finale da calcolare alla conclusione dello studio, dopo 3 anni di monitoraggio del ritmo.
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Incidenza dell'aritmia ventricolare nella cardiomiopatia ipertrofica
Lasso di tempo: Incidenza finale da calcolare alla conclusione dello studio, dopo 3 anni di monitoraggio del ritmo.
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Definire il rapporto di incidenza delle aritmie ventricolari di nuova diagnosi nella cardiomiopatia ipertrofica, con e senza apnea notturna
|
Incidenza finale da calcolare alla conclusione dello studio, dopo 3 anni di monitoraggio del ritmo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey Geske, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2019
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
18 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-011376
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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