肥厚型心肌病心律失常的前瞻性事件研究
2026年2月3日 更新者：Jeffrey B. Geske、Mayo Clinic
这项研究的目的是更多地了解伴有和不伴有睡眠呼吸暂停的肥厚型心肌病患者的各种心律（电问题）。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
患有肥厚型心肌病且没有已知心房颤动或起搏器/植入式心脏除颤的成年患者将接受植入式循环记录仪植入。
不会进行直接干预。
将评估房性和室性心律失常的发生率和负担的前瞻性观察，并根据是否存在阻塞性睡眠呼吸暂停进行额外分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
260
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
正在参与（或之前参与）Mayo Clinic 研究 17-003514 和/或 16-009474 的成年肥厚型心肌病患者
描述
纳入标准：
- 目前或之前就读于 17-003514 和 16-009474
- 诊断为肥厚型心肌病的年龄 >18 岁的成年人
- 两性
- 能够同意
排除标准：
- 弱势研究人群
- 已知房颤
- 起搏器/ICD植入
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肥厚型心肌病的房颤发生率
大体时间：经过 3 年的心律监测后，最终发病率将在研究结束时计算。
|
定义新诊断的肥厚型心肌病心房颤动的发病率，伴有和不伴有睡眠呼吸暂停
|
经过 3 年的心律监测后，最终发病率将在研究结束时计算。
|
|
肥厚型心肌病房颤复发
大体时间：经过 3 年的心律监测后，最终复发率将在研究结束时计算。
|
确定有无睡眠呼吸暂停的肥厚型心肌病中复发性心房颤动的频率
|
经过 3 年的心律监测后，最终复发率将在研究结束时计算。
|
|
肥厚型心肌病的室性心律失常发生率
大体时间：经过 3 年的心律监测后，最终发病率将在研究结束时计算。
|
定义肥厚型心肌病伴有和不伴有睡眠呼吸暂停的新诊断室性心律失常的发生率
|
经过 3 年的心律监测后，最终发病率将在研究结束时计算。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月5日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月30日
首次发布 (实际的)
2019年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.