En prospektiv hændelsesundersøgelse af arytmier i hypertrofisk kardiomyopati
3. februar 2026 opdateret af: Jeffrey B. Geske, Mayo Clinic
Formålet med dette forskningsstudie er at forstå mere om forskellige hjerterytmer (elektriske problemer) hos personer med hypertrofisk kardiomyopati med og uden søvnapnø.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Voksne patienter med hypertrofisk kardiomyopati og uden kendt atrieflimren eller pacemaker/implanterbar hjertedefibrillering vil gennemgå implantation af en loop-optager.
Der vil ikke blive foretaget direkte indgreb.
Prospektiv observation af forekomst og belastning af atriel og ventrikulær arytmi vil blive vurderet, med yderligere analyser udført baseret på tilstedeværelse eller fravær af obstruktiv søvnapnø.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
260
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med hypertrofisk kardiomyopati, som deltager i (eller tidligere har deltaget i) Mayo Clinic-studie 17-003514 og/eller 16-009474
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktuelt eller tidligere tilmeldt 17-003514 og 16-009474
- Voksne >18 år med diagnosen hypertrofisk kardiomyopati
- Begge køn
- Kan give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Sårbar undersøgelsespopulation
- Kendt atrieflimren
- Pacemaker/ICD implantation
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af atrieflimren ved hypertrofisk kardiomyopati
Tidsramme: Den endelige forekomst skal beregnes ved undersøgelsens afslutning efter 3 års rytmemonitorering.
|
Definer incidensforholdet for nyligt diagnosticeret atrieflimren ved hypertrofisk kardiomyopati, med og uden søvnapnø
|
Den endelige forekomst skal beregnes ved undersøgelsens afslutning efter 3 års rytmemonitorering.
|
|
Gentagelse af atrieflimren ved hypertrofisk kardiomyopati
Tidsramme: Den endelige recidivrate skal beregnes ved undersøgelsens afslutning efter 3 års rytmemonitorering.
|
Bestem hyppigheden af tilbagevendende atrieflimren ved hypertrofisk kardiomyopati, med og uden søvnapnø
|
Den endelige recidivrate skal beregnes ved undersøgelsens afslutning efter 3 års rytmemonitorering.
|
|
Ventrikulær arytmiforekomst ved hypertrofisk kardiomyopati
Tidsramme: Den endelige forekomst skal beregnes ved undersøgelsens afslutning efter 3 års rytmemonitorering.
|
Definer incidensforholdet af nyligt diagnosticerede ventrikulære arytmier i hypertrofisk kardiomyopati, med og uden søvnapnø
|
Den endelige forekomst skal beregnes ved undersøgelsens afslutning efter 3 års rytmemonitorering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey Geske, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2019
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Aortaklapsygdom
- Sygdom i hjertets ledningssystem
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerteklapsygdomme
- Kardiomyopatier
- Aortastenose, subvalvulær
- Aortaklapstenose
- Takykardi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Atrieflimren
- Kardiomyopati, hypertrofisk
- Takykardi, Ventrikulær
- Arytmier, hjerte
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-011376
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .