薬剤不応性本態性振戦の両側治療
2025年4月30日 更新者：InSightec
薬剤難治性本態性振戦の段階的両側性拡張治療の安全性と有効性を評価する重要な臨床試験
この研究の目的は、MR ガイド下集束超音波 (MRgFUS) 視床切開術の手順を脳の両側で安全かつ効果的に実行して、両側性振戦を軽減できるかどうかを確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Weill Cornell Medicine
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Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University - Wexner Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- University of Pennsylvania
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia
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-
West Virginia
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Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
- West Virginia University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 22歳以上の男女
- 薬剤抵抗性本態性振戦の診断
- -この試験に登録する少なくとも9か月前に、臨床試験または商業環境でExablateインデックス手順を以前に受けたことがある
- Exablate 視床切開手術中に感覚を伝えることができる
除外基準:
- -一時的でない神経学的イベントまたは悪化を経験したことがあります Exablateインデックス手順
- 身体のどこかに未知の、または MR で安全でないデバイスが存在する
- -身体検査によって決定される非一過性片麻痺
- -言語病理学者によって決定された臨床的に重要な異常な発話機能
- 妊娠中または授乳中
- 不安定な心臓の状態
- エタノールまたは薬物乱用と一致する行動
- 出血性疾患の病歴
- Exablate 処置から 1 か月以内に抗凝固薬を投与された
- 脳血管疾患
- 頭蓋内腫瘍
- 活動性または疑われる急性または慢性制御されていない感染症
- 以前に大脳基底核または視床の深部脳刺激または定位アブレーションを受けたことがある
- 頭蓋骨または脳に埋め込まれた物体
- 現在、治験薬または薬物またはデバイスの承認されていない使用を含む臨床試験中、またはその他の種類の医学研究中
- 捜査官やスタッフとのコミュニケーションが取れない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：二次手順を実施する
視床切除術
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脳の非振戦優勢側の視床切開術を強化する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デバイスと手順に関連する有害事象
時間枠：3ヶ月
|
Exablate二次手術後の有害事象の発生率
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月30日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月30日
最初の投稿 (実際)
2019年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月30日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。