プロピオニバクテリウム座瘡の前処理が肩関節形成術の手術部位負担に及ぼす影響

研究の仮説は、肩関節形成術の手術部位でのアクネ菌に対する青色スペクトル光線療法と過酸化ベンゾイルの組み合わせの効果に関する前向き無作為対照試験を使用してテストされます。 したがって、CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) ガイドラインに準拠します。 整形外科部門を受診した被験者は、次の 3 つの研究部門のいずれかに無作為に割り付けられます。

1. コントロール: P. アクネス前処理なしの標準的な手術部位の準備
2. BPO グループ: 手術前に 2 日間の洗浄による前処理
3. BPO と光線療法: 2 日間の洗浄と 3 回の青色スペクトル光線療法

患者は私たちのオフィスで見られ、同意され、研究に募集されます。 被験者は、以下を含む標準的なケア評価を受けます：X線写真、術前検査室およびクリアランス。 選択され同意された場合、光線療法による治療には、術前に 3 分間続く 3 回のセッションの適用が含まれます。セッションは、患者が手術の 2 日前に自宅で、術前の待機エリアで行います。 各アプリケーションでは、保護メガネが使用されます。 BPO群の患者には、シャワー中に手術中の肩と腋窩に10%の過酸化ベンゾイル洗浄剤が世界中で使用されます。 教育リーフレットは、オフィスでの BPO ピックアップ時の一時的な境界に加えて、手術野の概要を説明します。 追加の検査、画像化、または手順は、担当医師の裁量に委ねられ、研究中に文書化されます。 10〜14日の術後訪問中に、術後の傷は標準的な方法で評価されます。 最終的な培養結果は患者ごとに記録され、研究データベースに記録されます。

• 手術部位はクロロプレップで通常の方法で準備され、患者は術前にセファゾリン（またはペニシリンアレルギーに基づくバンコマイシン）を受け取ります。
• ドレープと皮膚切開の両方に続いて、外科医の手袋が交換されます。皮膚切開で使用された刃も廃棄されます
• 術中培養は、文献で公開されている確立されたプロトコルに従って行われます。長さ1cm、幅3mmの切除生検は、切開時に内側の傷の端から採取されます。生検が行われた直後に表皮組織が綿棒で採取され、最後に、手順の終了時に閉鎖する前とインプラントの挿入後に肩甲骨関節の綿棒が実行されます。
• 標本は、採取から 1 時間以内に当施設の手術室に隣接する研究所に運ばれ、層流生物学的安全フード内で微生物学技術者によって処理されます。 皮膚の縁の組織を無菌生理食塩水でホモジナイズし、血液寒天、チョコレート寒天、ブルセラ寒天、マッコンキー寒天、コロンビア ナリジクス酸寒天、フェニルエチル アルコール嫌気性血液寒天などの培地に播種します。 すべての培地は、37℃で 14 日間培養されます。
• 標本は、好気性および嫌気性培地で 14 日間培養され、アクネ菌やその他の微生物を検出します。
• 培養結果について患者と話し合うことはありません。患者は、臨床的に重要ではないため、結果を知らないことに同意します
• いずれの場合も、陽性培養の予防的抗生物質治療は行われません。