Het effect van voorbehandeling voor propionibacterium-acnes op de belasting van de operatieplaats bij schouderartroplastiek

De onderzoekshypothesen zullen worden getest met behulp van een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van een combinatie van blauwspectrumfototherapie en benzoylperoxide op P. acnes op de operatieplaats van de schouderartroplastiek. Dienovereenkomstig zal het voldoen aan de CONSORT-richtlijnen (Consolidated Standards of Reporting Trials). Proefpersonen die zich presenteren op onze orthopedische afdeling worden gerandomiseerd in een van de drie onderzoeksarmen:

1. Controle: standaardvoorbereiding van de operatieplaats zonder voorbehandeling met P. acnes
2. BPO-groep: Voorbehandeling met 2 dagen wassen voorafgaand aan de operatie
3. BPO en fototherapie: 2 wasbeurten met 3 behandelingen blauwe spectrum fototherapie

Patiënten die op ons kantoor worden gezien, worden goedgekeurd en gerekruteerd voor het onderzoek. Proefpersonen zullen standaardzorgevaluatie ondergaan, waaronder: röntgenfoto's, preoperatieve laboratoria en goedkeuringen. Indien geselecteerd en aangenaam, omvat de behandeling met fototherapie de toepassing van drie sessies van 3 minuten preoperatief; de sessies worden door de patiënt thuis uitgevoerd gedurende twee dagen voorafgaand aan de operatie en in de preoperatieve wachtruimte. Tijdens elke toepassing wordt een beschermende bril gebruikt. Voor patiënten in de BPO-groepen wordt tijdens het douchen globaal een wasbeurt met 10% benzoylperoxide gebruikt op de operatieve schouder en oksel. Naast de tijdelijke afbakening op het moment van BPO-afhaling op kantoor, zal een educatieve folder het chirurgische veld schetsen. Aanvullende tests, beeldvorming of procedures zijn naar goeddunken van de behandelend arts en worden tijdens het onderzoek gedocumenteerd. Tijdens het postoperatieve bezoek na 10-14 dagen wordt de postoperatieve wond op de standaardmanier beoordeeld. De definitieve kweekresultaten worden voor elke patiënt geregistreerd en gedocumenteerd in de onderzoeksdatabase.

• De operatieplaats wordt op de gebruikelijke manier voorbereid met Chloroprep en de patiënten krijgen preoperatief cefazoline (of vancomycine op basis van penicilline-allergie)
• Na zowel het draperen als het insnijden van de huid, worden de handschoenen van de chirurg vervangen; alle mesjes die bij de huidincisie zijn gebruikt, worden ook weggegooid
• Intraoperatieve kweken zullen worden genomen volgens vastgestelde protocollen, gepubliceerd in de literatuur: een excisiebiopsie van 1 cm lang en 3 mm breed zal worden genomen van de mediale wondrand op het moment van incisie; het oppervlakkige dermale weefsel wordt onmiddellijk na het nemen van de biopsie afgenomen en ten slotte wordt een uitstrijkje van het glenohumerale (schouder) gewricht uitgevoerd voorafgaand aan sluiting aan het einde van de procedure en na het inbrengen van het implantaat.
• Specimens worden binnen 1 uur na het oogsten naar het laboratorium naast de operatiekamer van onze instelling vervoerd en door microbiologische technici verwerkt in een biologische veiligheidskap met laminaire stroming. Weefsel van de huidrand wordt gehomogeniseerd in een steriele zoutoplossing en uitgeplaat op media: bloedagar, chocoladeagar, Brucella-agar, MacConkey-agar, Columbia nalidixinezuur-agar en fenylethylalcohol anaerobe bloed-agar. Alle media worden 14 dagen bij 37°C geïncubeerd.
• Specimens worden 14 dagen geïncubeerd in aerobe en anaerobe media om P acnes en andere organismen te detecteren
• Kweekuitslagen worden niet met patiënten besproken; patiënten zullen ermee instemmen hun resultaten niet te kennen, aangezien ze niet klinisch significant zijn
• Profylactische antibioticabehandeling van positieve kweken wordt in geen geval uitgevoerd.