O efeito do pré-tratamento para Propionibacterium Acnes na sobrecarga do local cirúrgico na artroplastia do ombro

As hipóteses do estudo serão testadas usando um estudo prospectivo randomizado controlado do efeito da combinação de fototerapia de espectro azul e peróxido de benzoíla em P. acnes no local cirúrgico da artroplastia do ombro. Assim, ele estará em conformidade com as diretrizes CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Os indivíduos que se apresentam ao nosso departamento ortopédico serão randomizados para um dos três braços do estudo:

1. Controle: preparo padrão do local cirúrgico sem pré-tratamento com P. acnes
2. Grupo BPO: Pré-tratamento com 2 dias de lavagens antes da cirurgia
3. BPO e Fototerapia: 2 dias de lavagens com 3 tratamentos de fototerapia de espectro azul

Os pacientes serão vistos em nosso escritório serão consentidos e recrutados para o estudo. Os indivíduos terão avaliação padrão de atendimento, incluindo: radiografias, exames laboratoriais pré-operatórios e autorizações. Se selecionado e de acordo, o tratamento com fototerapia envolverá a aplicação de três sessões com duração de 3 minutos no pré-operatório; as sessões serão realizadas pelo próprio paciente em casa nos dois dias anteriores à cirurgia e na sala de espera pré-operatória. Durante cada aplicação, serão usados ​​óculos de proteção. Para pacientes nos grupos de BPO, uma lavagem de peróxido de benzoíla a 10% será usada globalmente no ombro e na axila operatórios durante o banho. Um folheto educativo delineará o campo cirúrgico além da demarcação temporária no momento da retirada do BPO no consultório. Testes, imagens ou procedimentos adicionais ficarão a critério do médico assistente e documentados durante o estudo. Durante a visita pós-operatória em 10-14 dias, a ferida pós-operatória será avaliada da maneira padrão. Os resultados finais da cultura serão registrados para cada paciente e documentados no banco de dados do estudo.

• O local cirúrgico será preparado de maneira usual com Chloroprep e os pacientes receberão cefazolina pré-operatória (ou vancomicina baseada em alergia à penicilina)
• Após o curativo e a incisão da pele, as luvas do cirurgião serão trocadas; quaisquer lâminas usadas na incisão da pele também serão descartadas
• Culturas intraoperatórias serão feitas seguindo protocolos estabelecidos, publicados na literatura: uma biópsia excisional de 1cm de comprimento e 3mm de largura será feita da borda medial da ferida no momento da incisão; o tecido dérmico superficial será esfregado imediatamente após a biópsia e, finalmente, um esfregaço da articulação glenoumeral (ombro) será realizado antes do fechamento no final do procedimento e após a inserção do implante.
• As amostras serão transportadas para o laboratório adjacente à sala de cirurgia em nossa instituição dentro de 1 hora após a colheita e processadas por técnicos de microbiologia em uma capela de segurança biológica de fluxo laminar. O tecido da borda da pele será homogeneizado em solução salina estéril e semeado em meios: ágar sangue, ágar chocolate, ágar Brucella, ágar MacConkey, ágar ácido nalidíxico Columbia e ágar sangue anaeróbio álcool feniletílico. Todos os meios serão incubados a 37°C por 14 dias.
• Os espécimes serão incubados por 14 dias em meios aeróbicos e anaeróbicos para detectar P acnes e outros organismos
• Os resultados da cultura não serão discutidos com os pacientes; os pacientes serão consentidos em não conhecer seus resultados, pois não são clinicamente significativos
• O tratamento antibiótico profilático de culturas positivas não será realizado em nenhum caso.