Effekten av förbehandling för Propionibacterium Acnes på belastning på operationsstället vid axelplastik

Studiehypoteserna kommer att testas med hjälp av en prospektiv randomiserad-kontrollerad studie av effekten av kombinationsfototerapi med blått spektrum och bensoylperoxid på P. acnes vid operationsstället för axelprotesoperation. Följaktligen kommer den att följa riktlinjerna för CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Ämnen som presenteras för vår ortopediska avdelning kommer att randomiseras till en av tre studiegrupper:

1. Kontroll: standardberedning av operationsstället utan P. acnes förbehandling
2. BPO-grupp: Förbehandling med 2 dagars tvättar före operation
3. BPO och fototerapi: 2 dagars tvättar med 3 behandlingar av blå spektrum fototerapi

Patienter kommer att ses på vårt kontor kommer att godkännas och rekryteras till studien. Försökspersonerna kommer att ha en standardutvärdering av vården inklusive: röntgenbilder, preoperativa laborationer och godkännanden. Om vald och angenäm, kommer behandling med fototerapi att involvera applicering av tre sessioner som varar 3 minuter preoperativt; sessionerna kommer att genomföras av patienten hemma i två dagar före operationen och i det preoperativa uppehållsområdet. Under varje applicering kommer skyddsglasögon att användas. För patienter i BPO-grupperna kommer en 10% bensoylperoxidtvätt att användas globalt på den operativa axeln och armhålan under duschning. En utbildningsbroschyr kommer att beskriva det kirurgiska området utöver den tillfälliga avgränsningen vid tidpunkten för BPO-upphämtning på kontoret. Ytterligare tester, bildåtergivning eller procedurer kommer att avgöras av den behandlande läkaren och dokumenteras under studien. Under det postoperativa besöket vid 10-14 dagar kommer det postoperativa såret att bedömas på vanligt sätt. Slutliga odlingsresultat kommer att registreras för varje patient och dokumenteras i studiedatabasen.

• Operationsplatsen kommer att förberedas på vanligt sätt med Chloroprep och patienterna kommer att få preoperativt Cefazolin (eller vankomycin baserat på penicillinallergi)
• Efter både drapering och hudsnitt kommer kirurghandskarna att bytas; alla blad som används i hudsnittet kommer också att kasseras
• Intraoperativa kulturer kommer att tas enligt etablerade protokoll, publicerade i litteraturen: en excisionsbiopsi 1 cm lång och 3 mm bred kommer att tas från den mediala sårkanten vid tidpunkten för snittet; den ytliga dermala vävnaden kommer att svabbas omedelbart efter att biopsi har tagits och slutligen kommer en pinne av glenohumeralleden (axelleden) att utföras före stängning i slutet av proceduren och efter införande av implantatet.
• Prover kommer att transporteras till laboratoriet som gränsar till operationssalen på vår institution inom 1 timme efter skörd och bearbetas av mikrobiologitekniker i en biologisk säkerhetshuv med laminärt flöde. Vävnad från hudkanten kommer att homogeniseras i steril koksaltlösning och pläteras på media: blodagar, chokladagar, Brucella-agar, MacConkey-agar, Columbia nalidixinsyraagar och fenyletylalkohol anaerob blodagar. Alla medier kommer att inkuberas vid 37C i 14 dagar.
• Prover kommer att inkuberas i 14 dagar i aeroba och anaeroba medier för att upptäcka P acnes och andra organismer
• Kulturresultat kommer inte att diskuteras med patienter; patienter kommer att samtyckas till att inte känna till sina resultat eftersom de inte är kliniskt signifikanta
• Profylaktisk antibiotikabehandling av positiva kulturer kommer inte att utföras i något fall.