L'effet du prétraitement de Propionibacterium Acnes sur la charge du site chirurgical dans l'arthroplastie de l'épaule

Les hypothèses de l'étude seront testées à l'aide d'un essai prospectif randomisé contrôlé sur l'effet de la combinaison de la photothérapie à spectre bleu et du peroxyde de benzoyle sur P. acnes au niveau du site chirurgical de l'arthroplastie de l'épaule. En conséquence, il sera conforme aux directives CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Les sujets se présentant à notre service d'orthopédie seront randomisés dans l'un des trois bras de l'étude :

1. Contrôle : préparation standard du site chirurgical sans prétraitement de P. acnes
2. Groupe BPO : Prétraitement avec 2 jours de lavages avant la chirurgie
3. BPO et Photothérapie : 2 jours de lavages avec 3 traitements de photothérapie à spectre bleu

Les patients seront vus à notre bureau seront consentis et recrutés dans l'étude. Les sujets auront une évaluation standard des soins comprenant : les radiographies, les laboratoires préopératoires et les autorisations. S'il est choisi et agréable, le traitement par photothérapie impliquera l'application de trois séances de 3 minutes en préopératoire ; les séances seront réalisées par le patient à son domicile pendant les deux jours précédant l'intervention et en salle d'attente préopératoire. Lors de chaque application, des lunettes de protection seront utilisées. Pour les patients des groupes BPO, un lavage au peroxyde de benzoyle à 10 % sera utilisé globalement sur l'épaule et l'aisselle opératoires pendant la douche. Une brochure éducative décrira le champ chirurgical en plus de la démarcation temporaire au moment de la prise en charge du BPO au bureau. Des tests, imageries ou procédures supplémentaires seront à la discrétion du médecin traitant et documentés au cours de l'étude. Lors de la visite postopératoire à 10-14 jours, la plaie postopératoire sera évaluée de manière standard. Les résultats finaux de la culture seront enregistrés pour chaque patient et documentés dans la base de données de l'étude.

• Le site chirurgical sera préparé de manière habituelle avec Chloroprep et les patients recevront de la céfazoline préopératoire (ou de la vancomycine basée sur une allergie à la pénicilline)
• Après le drapage et l'incision cutanée, les gants du chirurgien seront changés ; toutes les lames utilisées dans l'incision cutanée seront également jetées
• Des cultures peropératoires seront réalisées selon des protocoles établis, publiés dans la littérature : une biopsie excisionnelle de 1 cm de long et de 3 mm de large sera prélevée du bord médial de la plaie au moment de l'incision ; le tissu dermique superficiel sera prélevé immédiatement après la biopsie et enfin, un prélèvement de l'articulation gléno-humérale (épaule) sera effectué avant la fermeture à la fin de la procédure et après l'insertion de l'implant.
• Les échantillons seront transportés au laboratoire attenant à la salle d'opération de notre établissement dans l'heure suivant la récolte et traités par des techniciens en microbiologie dans une hotte de sécurité biologique à flux laminaire. Les tissus du bord de la peau seront homogénéisés dans une solution saline stérile et étalés sur des milieux : gélose au sang, gélose au chocolat, gélose Brucella, gélose MacConkey, gélose à l'acide nalidixique Columbia et gélose au sang anaérobie à l'alcool phényléthylique. Tous les milieux seront incubés à 37°C pendant 14 jours.
• Les échantillons seront incubés pendant 14 jours dans des milieux aérobies et anaérobies pour détecter les P acnes et d'autres organismes
• Les résultats de la culture ne seront pas discutés avec les patients ; les patients seront autorisés à ne pas connaître leurs résultats car ils ne sont pas cliniquement significatifs
• Le traitement antibiotique prophylactique des cultures positives ne sera en aucun cas effectué.