Effekten af ​​forbehandling for Propionibacterium Acnes på kirurgisk byrde i skulderarthroplastik

Studiehypoteserne vil blive testet ved hjælp af et prospektivt randomiseret-kontrolleret forsøg af effekten af ​​kombination blå spektrum fototerapi og benzoylperoxid på P. acnes på det operationssted for skulderarthroplastik. Det vil følgelig være i overensstemmelse med CONSORT-retningslinjerne (Consolidated Standards of Reporting Trials). Emner, der præsenterer vores ortopædiske afdeling, vil blive randomiseret til en af ​​tre undersøgelsesarme:

1. Kontrol: standardforberedelse af operationsstedet uden P. acnes forbehandling
2. BPO-gruppe: Forbehandling med 2 dages vask før operation
3. BPO og fototerapi: 2 dages vask med 3 behandlinger af blå spektrum fototerapi

Patienter vil blive set på vores kontor vil blive godkendt og rekrutteret til undersøgelsen. Forsøgspersonerne vil have standardbehandlingsevaluering, herunder: røntgenbilleder, præoperative laboratorier og clearances. Hvis det er valgt og behageligt, vil behandling med fototerapi involvere anvendelsen af ​​tre sessioner, der varer 3 minutter præoperativt; sessionerne vil blive udført af patienten hjemme i to dage før operationen og i det præoperative opholdsområde. Under hver påføring vil der blive brugt beskyttelsesbriller. For patienter i BPO-grupperne vil en 10% benzoylperoxidvask blive brugt globalt på den operative skulder og aksill under brusebad. En pædagogisk folder vil skitsere det kirurgiske område ud over den midlertidige afgrænsning på tidspunktet for BPO afhentning på kontoret. Yderligere tests, billeddannelse eller procedurer vil være efter den behandlende læges skøn og dokumenteres under undersøgelsen. Under det postoperative besøg ved 10-14 dage vil det postoperative sår blive vurderet på standard måde. De endelige dyrkningsresultater vil blive registreret for hver patient og dokumenteret i undersøgelsesdatabasen.

• Operationsstedet vil blive forberedt på sædvanlig vis med Chloroprep, og patienterne vil modtage præoperativ Cefazolin (eller vancomycin baseret på penicillinallergi)
• Efter både drapering og hudsnit vil kirurghandskerne blive skiftet; eventuelle blade, der bruges i hudsnittet, vil også blive kasseret
• Intraoperative kulturer vil blive taget efter etablerede protokoller, offentliggjort i litteraturen: en excisionsbiopsi 1 cm lang og 3 mm bred vil blive taget fra den mediale sårkant på tidspunktet for incisionen; det overfladiske dermale væv vil blive vasket umiddelbart efter biopsien er taget, og til sidst vil der blive udført en podning af glenohumeralleddet (skulder) før lukning ved afslutningen af ​​proceduren og efter indsættelse af implantatet.
• Prøver vil blive transporteret til laboratoriet ved siden af ​​operationsstuen på vores institution inden for 1 time efter høst og behandlet af mikrobiologiske teknikere i en biologisk sikkerhedshætte med laminar flow. Væv fra hudkanten bliver homogeniseret i steril saltvandsopløsning og udpladet på medier: blodagar, chokoladeagar, Brucella-agar, MacConkey-agar, Columbia nalidixinsyreagar og phenylethylalkohol anaerob blodagar. Alle medier vil blive inkuberet ved 37C i 14 dage.
• Prøver vil blive inkuberet i 14 dage i aerobe og anaerobe medier for at påvise P acnes og andre organismer
• Kulturresultater vil ikke blive diskuteret med patienter; patienter vil blive givet samtykke til ikke at kende deres resultater, da de ikke er klinisk signifikante
• Profylaktisk antibiotikabehandling af positive kulturer vil under ingen omstændigheder blive udført.