A Propionibacterium acnes előkezelésének hatása a vállízület műtéti helyének terhelésére

A vizsgálati hipotéziseket egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálattal tesztelik, amely a kék spektrumú fototerápia és a benzoil-peroxid kombinációjának P. acnes-re gyakorolt ​​hatását vizsgálja a vállízületi műtéti területen. Ennek megfelelően meg fog felelni a CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) irányelveinek. Az ortopédiai osztályunkon jelentkező alanyokat véletlenszerűen besoroljuk a három vizsgálati ág egyikébe:

1. Kontroll: a műtéti hely standard előkészítése P. acnes előkezelés nélkül
2. BPO csoport: Előkezelés 2 napos mosással a műtét előtt
3. BPO és fototerápia: 2 nap mosás 3 kék spektrumú fényterápiával

A betegeket az irodánkban látják, beleegyezést kapnak, és bevonják őket a vizsgálatba. Az alanyok standard gondozási értékelést kapnak, beleértve a röntgenfelvételeket, a műtét előtti laboratóriumokat és a vizsgálatokat. Ha kiválasztott és elfogadható, a fényterápiás kezelés a műtét előtt három, 3 perces kezelést foglal magában; az üléseket a páciens otthon, a műtétet megelőző két napon keresztül és a preoperatív fogótérben tartja. Minden alkalmazás során védőszemüveget kell viselni. A BPO-csoportba tartozó betegek esetében 10%-os benzoil-peroxidos lemosószert használnak világszerte a műtéti vállra és a hónaljra zuhanyozás közben. Egy oktatási szórólap ismerteti a sebészeti területet az ideiglenes lehatároláson kívül a BPO irodában történő átvételekor. A további vizsgálatokról, képalkotásokról vagy eljárásokról a kezelőorvos dönt, és ezeket a vizsgálat során dokumentálják. A 10-14 napos posztoperatív vizit során a posztoperatív sebet a szokásos módon értékeljük. A végső tenyésztési eredményeket minden egyes beteg esetében rögzítik, és dokumentálják a vizsgálati adatbázisban.

• A műtéti területet a szokásos módon készítik elő Chloropreppel, és a betegek preoperatív cefazolint (vagy penicillin allergia alapján vancomycint) kapnak.
• A leterítést és a bőrmetszést követően a sebészkesztyűket cserélik; a bőrmetszéshez használt pengék is eldobásra kerülnek
• Az intraoperatív tenyészetek vétele a szakirodalomban közzétett protokollok szerint történik: 1 cm hosszú és 3 mm széles excisionális biopsziát veszünk a mediális seb széléről a metszéskor; a felszíni bőrszövetet közvetlenül a biopszia vétele után kell lekenni, és végül a glenohumeralis (vállízület) mintát kell venni az eljárás végén a zárás előtt és az implantátum behelyezése után.
• A mintákat a begyűjtést követő 1 órán belül az intézményünk műtőjével szomszédos laboratóriumba szállítjuk, és lamináris áramlású biológiai biztonsági burkolatban mikrobiológiai technikusok dolgozzák fel. A bőr széléről származó szövetet steril sóoldatban homogenizálják, és táptalajra szélesztik: véragar, csokoládé-agar, Brucella agar, MacConkey agar, Columbia nalidixsav agar és fenil-etil-alkohol anaerob véragar. Minden táptalajt 37 °C-on 14 napig inkubálunk.
• A mintákat 14 napig inkubáljuk aerob és anaerob közegben a P acnes és más organizmusok kimutatására
• A tenyésztési eredményeket nem vitatják meg a betegekkel; A betegek beleegyeznek, hogy ne ismerjék eredményeiket, mivel azok klinikailag nem jelentősek
• A pozitív tenyészetek profilaktikus antibiotikum-kezelésére semmi esetre sem kerül sor.