Účinek předběžné léčby Propionibacterium Acnes na zátěž místa chirurgického zákroku u endoprotézy ramene

Hypotézy studie budou testovány pomocí prospektivní randomizované kontrolované studie účinku kombinované fototerapie s modrým spektrem a benzoylperoxidem na P. acnes v místě operace endoprotézy ramene. V souladu s tím bude odpovídat směrnicím CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Subjekty přicházející na naše ortopedické oddělení budou randomizovány do jednoho ze tří studijních větví:

1. Kontrola: standardní příprava operačního místa bez předléčení P. acnes
2. Skupina BPO: Předléčení 2 dny promývání před operací
3. BPO a fototerapie: 2 dny promývání se 3 ošetřeními fototerapie s modrým spektrem

Pacienti budou viděni v naší ordinaci, budou schváleni a přijati do studie. Subjekty budou mít standardní hodnocení péče včetně: rentgenových snímků, předoperačních laboratoří a propuštění. Pokud je zvoleno a vyhovuje, léčba fototerapií bude zahrnovat aplikaci tří sezení v délce 3 minut před operací; sezení bude pacient provádět doma dva dny před operací a v předoperačním zadržovacím prostoru. Při každé aplikaci budou použity ochranné brýle. U pacientů ve skupinách BPO bude globálně použit 10% benzoylperoxidový výplach na operované rameno a axilu během sprchování. V edukačním letáku bude kromě dočasného vymezení v době vyzvednutí BPO na ordinaci nastíněn chirurgický obor. Další testy, zobrazování nebo postupy budou na uvážení ošetřujícího lékaře a budou dokumentovány během studie. Při pooperační návštěvě v 10-14 dnech bude pooperační rána zhodnocena standardním způsobem. Konečné výsledky kultivace budou zaznamenány pro každého pacienta a zdokumentovány v databázi studie.

• Operační místo bude připraveno obvyklým způsobem pomocí Chloroprepu a pacienti dostanou předoperačně Cefazolin (nebo vankomycin na základě alergie na penicilin).
• Po zakrytí i kožní incizi budou chirurgické rukavice vyměněny; všechny čepele použité v kožní incizi budou také vyřazeny
• Intraoperační kultury budou odebrány podle zavedených protokolů publikovaných v literatuře: z okraje mediální rány bude v době incize odebrána excizní biopsie o délce 1 cm a šířce 3 mm; povrchová dermální tkáň bude provedena stěrem ihned po odběru biopsie a nakonec bude proveden stěr z glenohumerálního (ramenního) kloubu před uzavřením na konci výkonu a po zavedení implantátu.
• Vzorky budou přepraveny do laboratoře sousedící s operačním sálem na našem pracovišti do 1 hodiny po odběru a zpracovány mikrobiologickými techniky v biologické bezpečnostní digestoři s laminárním prouděním. Tkáň z okraje kůže bude homogenizována ve sterilním fyziologickém roztoku a nanesena na média: krevní agar, čokoládový agar, Brucella agar, MacConkey agar, Columbia agar s kyselinou nalidixovou a fenyletylalkohol anaerobní krevní agar. Všechna média budou inkubována při 37 °C po dobu 14 dnů.
• Vzorky budou inkubovány po dobu 14 dnů v aerobních a anaerobních médiích k detekci P acnes a dalších organismů
• Výsledky kultivace nebudou s pacienty diskutovány; pacienti budou souhlasit, že nebudou znát své výsledky, protože nejsou klinicky významné
• Profylaktická antibiotická léčba pozitivních kultur nebude v žádném případě provedena.