Влияние предварительной обработки Propionibacterium Acnes на хирургическую нагрузку при эндопротезировании плечевого сустава

Гипотезы исследования будут проверены с помощью проспективного рандомизированного контролируемого исследования влияния комбинированной фототерапии синим спектром и бензоилпероксидом на P. acnes в области хирургического вмешательства при эндопротезировании плечевого сустава. Соответственно, он будет соответствовать рекомендациям CONSORT (Консолидированные стандарты отчетности об испытаниях). Субъекты, поступающие в наше ортопедическое отделение, будут рандомизированы в одну из трех групп исследования:

1. Контроль: стандартная подготовка операционного поля без предварительной обработки P.acnes.
2. Группа BPO: предварительная обработка с 2-дневными промываниями перед операцией.
3. BPO и фототерапия: 2 дня промываний с 3 процедурами фототерапии синего спектра

Пациенты будут осмотрены в нашем офисе, получат согласие и будут набраны для участия в исследовании. Субъекты будут иметь стандартную оценку ухода, включая: рентгенограммы, предоперационные лабораторные исследования и разрешения. Если выбрано и приемлемо, лечение фототерапией будет включать применение трех сеансов продолжительностью 3 минуты перед операцией; сеансы будут проводиться пациентом дома за два дня до операции и в предоперационной зоне ожидания. Во время каждого применения будут использоваться защитные очки. Для пациентов в группах BPO будет использоваться промывание 10% перекисью бензоила глобально на оперируемом плече и подмышечной впадине во время душа. Учебный буклет будет содержать описание операционного поля в дополнение к временной демаркации во время получения BPO в офисе. Дополнительные тесты, визуализация или процедуры будут на усмотрение лечащего врача и задокументированы во время исследования. Во время послеоперационного визита через 10-14 дней состояние послеоперационной раны будет оцениваться стандартным образом. Окончательные результаты посева будут записаны для каждого пациента и задокументированы в базе данных исследования.

• Операционное поле будет подготовлено обычным образом с помощью хлоропрепа, и пациенты будут получать перед операцией цефазолин (или ванкомицин в зависимости от аллергии на пенициллин).
• После наложения драпировки и разреза кожи перчатки хирурга будут заменены; любые лезвия, использованные для разреза кожи, также будут утилизированы.
• Интраоперационные культуры будут взяты в соответствии с установленными протоколами, опубликованными в литературе: эксцизионная биопсия длиной 1 см и шириной 3 мм будет взята из медиального края раны во время разреза; сразу после взятия биопсии будет взят мазок с поверхностной кожной ткани, и, наконец, будет выполнен мазок из плечевого (плечевого) сустава перед закрытием в конце процедуры и после введения имплантата.
• Образцы будут доставлены в лабораторию, примыкающую к операционной в нашем учреждении, в течение 1 часа после сбора и обработаны техниками-микробиологами в боксе биологической безопасности с ламинарным потоком. Ткань с края кожи будет гомогенизирована в стерильном физиологическом растворе и высеяна на среды: кровяной агар, шоколадный агар, агар с бруцеллами, агар МакКонки, агар с колумбийской налидиксовой кислотой и анаэробный кровяной агар с фенилэтиловым спиртом. Все среды инкубируют при 37°С в течение 14 дней.
• Образцы будут инкубироваться в течение 14 дней в аэробной и анаэробной среде для обнаружения Pacnes и других организмов.
• Результаты посева не обсуждаются с пациентами; пациенты будут согласны не знать свои результаты, поскольку они не являются клинически значимыми
• Профилактическая антибиотикотерапия положительных культур не проводится ни в коем случае.