Die Wirkung der Vorbehandlung für Propionibacterium Acnes auf die Belastung der Operationsstelle bei der Schulterendoprothetik

Die Studienhypothesen werden anhand einer prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie zur Wirkung einer Kombination aus Blauspektrum-Phototherapie und Benzoylperoxid auf P. acnes an der Schulterarthroplastik-Operationsstelle getestet. Dementsprechend entspricht es den CONSORT-Richtlinien (Consolidated Standards of Reporting Trials). Probanden, die sich in unserer orthopädischen Abteilung vorstellen, werden randomisiert einem von drei Studienarmen zugeteilt:

1. Kontrolle: Standardpräparation des OP-Situs ohne P. acnes-Vorbehandlung
2. BPO-Gruppe: Vorbehandlung mit 2 Tagen Waschen vor der Operation
3. BPO und Phototherapie: 2 Tage Waschen mit 3 Behandlungen mit Blauspektrum-Phototherapie

Die Patienten werden in unserem Büro gesehen, eingewilligt und für die Studie rekrutiert. Die Probanden werden einer standardmäßigen Pflegebewertung unterzogen, einschließlich: Röntgenaufnahmen, präoperative Labore und Freigaben. Wenn ausgewählt und zumutbar, umfasst die Behandlung mit Phototherapie die Anwendung von drei Sitzungen von 3 Minuten präoperativ; Die Sitzungen werden vom Patienten zwei Tage vor der Operation und im präoperativen Wartebereich zu Hause durchgeführt. Bei jeder Anwendung wird eine Schutzbrille getragen. Bei Patienten in den BPO-Gruppen wird während des Duschens eine Waschung mit 10 % Benzoylperoxid global auf der operierten Schulter und Achselhöhle verwendet. Eine Informationsbroschüre wird das chirurgische Fachgebiet zusätzlich zur vorübergehenden Abgrenzung zum Zeitpunkt der BPO-Abholung in der Praxis umreißen. Zusätzliche Tests, Bildgebung oder Verfahren liegen im Ermessen des behandelnden Arztes und werden während der Studie dokumentiert. Während des postoperativen Besuchs nach 10-14 Tagen wird die postoperative Wunde auf die übliche Weise beurteilt. Die endgültigen Kulturergebnisse werden für jeden Patienten aufgezeichnet und in der Studiendatenbank dokumentiert.

• Die Operationsstelle wird wie gewohnt mit Chloroprep vorbereitet und die Patienten erhalten präoperativ Cefazolin (oder Vancomycin bei Penicillinallergie).
• Nach dem Abdecken und dem Hautschnitt werden die Handschuhe des Chirurgen gewechselt; Alle beim Hautschnitt verwendeten Klingen werden ebenfalls entsorgt
• Intraoperative Kulturen werden nach etablierten Protokollen entnommen, die in der Literatur veröffentlicht sind: Eine 1 cm lange und 3 mm breite Exzisionsbiopsie wird zum Zeitpunkt der Inzision vom medialen Wundrand entnommen; Das oberflächliche Hautgewebe wird unmittelbar nach der Entnahme der Biopsie abgetupft und schließlich wird vor dem Verschluss am Ende des Eingriffs und nach dem Einsetzen des Implantats ein Abstrich des Glenohumeralgelenks (Schultergelenk) durchgeführt.
• Die Proben werden innerhalb von 1 Stunde nach der Entnahme in das Labor neben dem Operationssaal unserer Einrichtung transportiert und von Mikrobiologietechnikern in einer biologischen Sicherheitshaube mit Laminarströmung verarbeitet. Gewebe vom Hautrand wird in steriler Kochsalzlösung homogenisiert und auf Medien ausplattiert: Blutagar, Schokoladenagar, Brucella-Agar, MacConkey-Agar, Columbia-Nalidixinsäure-Agar und anaerober Phenylethylalkohol-Blutagar. Alle Medien werden 14 Tage lang bei 37 °C inkubiert.
• Die Proben werden 14 Tage lang in aeroben und anaeroben Medien inkubiert, um P-Akne und andere Organismen nachzuweisen
• Kulturergebnisse werden nicht mit Patienten besprochen; den Patienten wird zugestimmt, ihre Ergebnisse nicht zu kennen, da sie klinisch nicht signifikant sind
• Eine prophylaktische antibiotische Behandlung positiver Kulturen wird in keinem Fall durchgeführt.