Effekten av forbehandling for Propionibacterium Acnes på belastningen på operasjonsstedet ved skulderplastikk

Studiehypotesene vil bli testet ved hjelp av en prospektiv randomisert-kontrollert studie av effekten av kombinasjon blåspekterfototerapi og benzoylperoksid på P. acnes på operasjonsstedet for skulderproteser. Følgelig vil den være i samsvar med CONSORT-retningslinjene (Consolidated Standards of Reporting Trials). Emner som presenterer for vår ortopedisk avdeling vil bli randomisert til en av tre studiearmer:

1. Kontroll: standard klargjøring av operasjonsstedet uten P. acnes forbehandling
2. BPO-gruppe: Forbehandling med 2 dagers vask før operasjon
3. BPO og fototerapi: 2 dager med vask med 3 behandlinger med blå spektrum fototerapi

Pasienter vil bli sett på vårt kontor vil bli samtykket og rekruttert inn i studien. Forsøkspersonene vil ha standardbehandlingsevaluering inkludert: røntgenbilder, preoperative laboratorier og klareringer. Hvis valgt og behagelig, vil behandling med fototerapi innebære bruk av tre økter som varer 3 minutter preoperativt; øktene vil bli gjennomført av pasienten hjemme i to dager før operasjonen og i det preoperative oppholdsområdet. Under hver påføring vil det brukes vernebriller. For pasienter i BPO-gruppene vil en 10 % benzoylperoksidvask brukes globalt på den operative skulderen og aksillen under dusjing. En pedagogisk brosjyre vil skissere det kirurgiske feltet i tillegg til midlertidig avgrensning på tidspunktet for BPO henting på kontoret. Ytterligere tester, bildebehandling eller prosedyrer vil være etter den behandlende legens skjønn og dokumenteres under studien. Ved det postoperative besøket 10-14 dager vil det postoperative såret bli vurdert på standard måte. Endelige dyrkingsresultater vil bli registrert for hver pasient og dokumentert i studiedatabasen.

• Operasjonsstedet vil bli klargjort på vanlig måte med Chloroprep og pasientene vil få preoperativ Cefazolin (eller vankomycin basert på penicillinallergi)
• Etter både drapering og hudsnitt vil kirurgens hansker skiftes; eventuelle blader som brukes i hudsnittet vil også bli kastet
• Intraoperative kulturer vil bli tatt etter etablerte protokoller, publisert i litteraturen: en eksisjonsbiopsi 1 cm lang og 3 mm bred vil bli tatt fra den mediale sårkanten på tidspunktet for snittet; det overfladiske hudvevet vil bli vasket umiddelbart etter at biopsien er tatt, og til slutt vil en vattpinne av det glenohumerale (skulder) leddet bli utført før lukking ved slutten av prosedyren og etter innsetting av implantatet.
• Prøver vil bli transportert til laboratoriet ved siden av operasjonssalen ved vår institusjon innen 1 time etter høsting og behandlet av mikrobiologiteknikere i en biologisk sikkerhetshette med laminær strømning. Vev fra hudkanten blir homogenisert i steril saltvannsløsning og belagt på media: blodagar, sjokoladeagar, Brucella-agar, MacConkey-agar, Columbia nalidixinsyreagar og fenyletylalkohol anaerob blodagar. Alle medier vil bli inkubert ved 37C i 14 dager.
• Prøver vil bli inkubert i 14 dager i aerobe og anaerobe medier for å oppdage P acnes og andre organismer
• Kulturresultater vil ikke bli diskutert med pasienter; Pasienter vil bli samtykket til ikke å vite resultatene sine, da de ikke er klinisk signifikante
• Profylaktisk antibiotikabehandling av positive kulturer vil i alle fall ikke bli utført.