Wpływ wstępnego leczenia trądziku Propionibacterium na obciążenie miejsca operowanego w alloplastyce stawu barkowego

Hipotezy badawcze zostaną przetestowane przy użyciu prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania wpływu skojarzonej fototerapii z niebieskim spektrum i nadtlenku benzoilu na P. acnes w miejscu operacji alloplastyki stawu ramiennego. W związku z tym będzie zgodny z wytycznymi CONSORT (Skonsolidowane standardy raportowania badań). Pacjenci zgłaszający się do naszego oddziału ortopedycznego zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup badawczych:

1. Kontrola: standardowe przygotowanie pola operacyjnego bez wstępnego leczenia P. acnes
2. Grupa BPO: Obróbka wstępna z 2-dniowymi przemywaniami przed zabiegiem
3. BPO i Fototerapia: 2 dni mycia z 3 zabiegami fototerapii z niebieskim spektrum

Pacjenci będą przyjmowani w naszym gabinecie, po uzyskaniu zgody i rekrutacji do badania. Pacjenci otrzymają standardową ocenę opieki, w tym: zdjęcia rentgenowskie, laboratoria przedoperacyjne i zezwolenia. Jeśli zostanie wybrana i wyrażona zgoda, leczenie fototerapią będzie obejmowało zastosowanie trzech sesji trwających 3 minuty przed operacją; sesje będą prowadzone przez pacjenta w domu przez 2 dni przed zabiegiem oraz w poczekalni przedoperacyjnej. Podczas każdej aplikacji stosowane będą okulary ochronne. W przypadku pacjentów z grup BPO podczas kąpieli pod prysznicem na całym obszarze operowanego barku i pach zostanie zastosowane przemywanie 10% nadtlenkiem benzoilu. Ulotka edukacyjna przedstawi pole operacyjne oprócz tymczasowego rozgraniczenia w momencie odbioru BPO w biurze. Dodatkowe testy, obrazowanie lub procedury zostaną przeprowadzone według uznania lekarza prowadzącego i zostaną udokumentowane podczas badania. Podczas wizyty pooperacyjnej w 10-14 dniu rana pooperacyjna zostanie oceniona w standardowy sposób. Końcowe wyniki hodowli zostaną zapisane dla każdego pacjenta i udokumentowane w bazie danych badania.

• Miejsce operacji zostanie przygotowane w zwykły sposób z Chloroprepem, a pacjenci otrzymają przedoperacyjną Cefazolinę (lub wankomycynę w przypadku uczulenia na penicylinę)
• Po obłożeniu i nacięciu skóry rękawiczki chirurgiczne zostaną zmienione; wszelkie ostrza użyte do nacięcia skóry również zostaną wyrzucone
• Posiewy śródoperacyjne będą pobierane zgodnie z ustalonymi protokołami opublikowanymi w literaturze: biopsja wycinająca o długości 1 cm i szerokości 3 mm zostanie pobrana z przyśrodkowej krawędzi rany w momencie nacięcia; powierzchowna tkanka skórna zostanie pobrana natychmiast po pobraniu biopsji, a na koniec zostanie wykonany wymaz ze stawu ramienno-ramiennego przed zamknięciem na końcu zabiegu i po wprowadzeniu implantu.
• Próbki zostaną przetransportowane do laboratorium sąsiadującego z salą operacyjną w naszej placówce w ciągu 1 godziny od pobrania i poddane obróbce przez techników mikrobiologii w kapturze bezpieczeństwa biologicznego z przepływem laminarnym. Tkanka z brzegu skóry zostanie zhomogenizowana w sterylnym roztworze soli fizjologicznej i wysiewana na podłoża: agar z krwią, agar czekoladowy, agar Brucella, agar MacConkey, agar Columbia z kwasem nalidyksowym i agar z krwią beztlenową z alkoholem fenyloetylowym. Wszystkie pożywki będą inkubowane w temperaturze 37°C przez 14 dni.
• Próbki będą inkubowane przez 14 dni w pożywkach tlenowych i beztlenowych w celu wykrycia P. acnes i innych organizmów
• Wyniki hodowli nie będą omawiane z pacjentami; pacjenci wyrażą zgodę na nieznanie ich wyników, ponieważ nie mają one znaczenia klinicznego
• W żadnym przypadku nie będzie przeprowadzana profilaktyczna antybiotykoterapia dodatnich posiewów.